PD-L1≤1%的转移性NSCLC接受基于纳武利尤单抗+伊匹木单抗一线治疗的长期生存结果的汇总分析
PD-L1≤1%的转移性NSCLC接受基于纳武利尤单抗+伊匹木单抗一线治疗的长期生存结果的汇总分析的核心信息是什么？
纳武利尤单抗+伊匹木单抗为基础的治疗方案在转移性NSCLC患者中显示出长期、持久的获益。本文报告了随机3期临床研究CheckMate227和CheckMate9LA研究中PD-L1≤1%的转移性NSCLC患者的汇总分析结果。这些患者接受一线纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗，联合或不联合两个周期的化疗，与最多4个周期的单纯化疗进行比较。患者年龄在18岁或以...
纳武利尤单抗+伊匹木单抗为基础的治疗方案在转移性NSCLC患者中显示出长期、持久的获益。本文报告了随机3期临床研究CheckMate227和CheckMate9LA研究中PD-L1≤1%的转移性NSCLC患者的汇总分析结果。这些患者接受一线纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗，联合或不联合两个周期的化疗，与最多4个周期的单纯化疗进行比较。 属于「ONCO前沿」分类。 关键词：非小细胞肺癌、纳武利尤单抗、伊匹木单抗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
本文报告了随机3期临床研究CheckMate227和CheckMate9LA研究中PD-L1≤1%的转移性NSCLC患者的汇总分析结果。评估包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率、缓解持续时间和安全性。中位随访73.7个月后，在纳武利尤单抗+伊匹木单抗联合或不联合化疗（n=322）与化疗（n=315）组中，中位OS分别为17.4个月和11.3个月，风险比HR为0.64（95%CI:0.54-0.76），5年OS率分别为20%和7%。在关键亚组中观察到OS获益，包括难以治疗的人群，例如基线有脑转移（HR=0.44，95%CI:0.26–0.75）或鳞状NSCLC（HR=0.51，95%CI:0.36–0.72）的人群。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1016/j.jtho.2024.09.1439。发布于2024-12-17。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「PD-L1≤1%的转移性NSCLC接受基于纳武利尤单抗+伊匹木单抗一线治疗的长期生存结果的汇总分析」主题，涉及非小细胞肺癌、纳武利尤单抗、伊匹木单抗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；ALK即间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase），非小细胞肺癌靶点；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
纳武利尤单抗+伊匹木单抗为基础的治疗方案在转移性NSCLC患者中显示出长期、持久的获益。本文报告了随机3期临床研究CheckMate227和CheckMate9LA研究中PD-L1≤1%的转移性NSCLC患者的汇总分析结果。这些患者接受一线纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗，联合或不联合两个周期的化疗，与最多4个周期的单纯化疗进行比较。患者年龄在18岁或以上，患有IV期或复发性NSCLC，无敏感EGFR/ALK改变。评估包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率、缓解持续时间和安全性。
中位随访73.7个月后，在纳武利尤单抗+伊匹木单抗联合或不联合化疗（n=322）与化疗（n=315）组中，中位OS分别为17.4个月和11.3个月，风险比HR为0.64（95%CI:0.54-0.76），5年OS率分别为20%和7%。在关键亚组中观察到OS获益，包括难以治疗的人群，例如基线有脑转移（HR=0.44，95%CI:0.26–0.75）或鳞状NSCLC（HR=0.51，95%CI:0.36–0.72）的人群。在整个汇总人群中，中位PFS分别为5.4个月和4.9个月（HR=0.72,95%CI：0.60–0.87）,5年PFS和率分别为9%和2%，客观缓解率分别为29%和22%，中位缓解持续时间为分别为18.0个月和4.6个月。未观察到新的安全信号。
纳武利尤单抗+伊匹木单抗联合或不联合化疗为PD-L1≤1%的转移性NSCLC患者提供了长期、持久的临床益处，支持将该策略用作该需求高度未满足的人群的一线治疗选择。
表1基线特征
图1PD-L1≤1%的患者的OS（A：所有患者；B：关键亚组；C：鳞癌；D：非鳞NSCLC）
图2的PFS和DOR（A,B：所有患者；C,D：鳞癌；E,F：非鳞NSCLC）
图3：PD-L1≤1%患者的OS（A：基线有脑转移；B：基线无脑转移）
表2：不良反应
责任编辑丨小丫
参考文献
doi.org/10.1016/j.jtho.2024.09.1439
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；ALK即间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase），非小细胞肺癌靶点；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于非小细胞肺癌、纳武利尤单抗、伊匹木单抗等医学领域。该研究评估的终点指标包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：PD-L1≤1%的转移性NSCLC接受基于纳武利尤单抗+伊匹木单抗一线治疗的长期生存结果的汇总分析. 发布日期：2024-12-17. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1638 参考DOI: https://doi.org/10.1016/j.jtho.2024.09.1439
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