Ide-cel方案可显著延长RRMM患者PFS：KarMMa-3研究
Ide-cel方案可显著延长RRMM患者PFS：KarMMa-3研究的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 目前，三重耐药复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的治疗方式有限，传统疗法疗效欠佳且患者生存结局较差 ◆ Idecabtagene vicleucel（Ide-cel）是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法；基于2期KarMMa研究结果，此疗法已被批准用于治疗既往过度预治疗的RRMM患者 ◆ 本研究报告了国际、随...
关键信息 ◆ 目前，三重耐药复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的治疗方式有限，传统疗法疗效欠佳且患者生存结局较差 ◆ Idecabtagene vicleucel（Ide-cel）是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法；基于2期KarMMa研究结果，此疗法已被批准用于治疗既往过度预治疗的RRMM患者 ◆ 本研究报告了国际、随机、开放标签、3期KarMMa研究的中期分析结果：与标准方案相比，ide-cel方案可显著延长三重耐药RRMM患者的无进展生存期（PFS），未发现新的安全信号 背景与主要方法 ◆ 在2期KarMMa研究中，ide-cel方案使既往过度预治疗的RRMM患者得到了深度、持久的缓解：73%的患者缓解，中位PFS为8.8个月；3/4级细胞因子释放综合征（CRS）的发生率为5%，3级神经毒性反应的发生率为3% ◆ 研究纳入386例接受过2-4种治... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：多发性骨髓瘤 、复发难治性多发性骨髓瘤、Idecabtagene Vicleucel、CAR-T、BCMA。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 目前，三重耐药复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的治疗方式有限，传统疗法疗效欠佳且患者生存结局较差 ◆ Idecabtagene vicleucel（Ide-cel）是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法；基于2期KarMMa研究结果，此疗法已被批准用于治疗既往过度预治疗的RRMM患者 ◆ 本研究报告了国际、随机、开放标签、3期KarMMa研究的中期分析结果：与标准方案相比，ide-cel方案可显著延长三重耐药RRMM患者的无进展生存期（PFS），未发现新的安全信号 背景与主要方法 ◆ 在2期KarMMa研究中，ide-cel方案使既往过度预治疗的RRMM患者得到了深度、持久的缓解：73%的患者缓解，中位PFS为8.8个月；3/4级细胞因子释放综合征（CRS）的发生率为5%，3级神经毒性反应的发生率为3% ◆ 研究纳入386例接受过2-4种治...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：多发性骨髓瘤 、复发难治性多发性骨髓瘤、Idecabtagene Vicleucel、CAR-T、BCMA。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1677758443，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 目前，三重耐药复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的治疗方式有限，传统疗法疗效欠佳且患者生存结局较差
◆ Idecabtagene vicleucel（Ide-cel）是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法；基于2期KarMMa研究结果，此疗法已被批准用于治疗既往过度预治疗的RRMM患者
◆ 本研究报告了国际、随机、开放标签、3期KarMMa研究的中期分析结果：与标准方案相比，ide-cel方案可显著延长三重耐药RRMM患者的无进展生存期（PFS），未发现新的安全信号
背景与主要方法
◆ 在2期KarMMa研究中，ide-cel方案使既往过度预治疗的RRMM患者得到了深度、持久的缓解：73%的患者缓解，中位PFS为8.8个月；3/4级细胞因子释放综合征（CRS）的发生率为5%，3级神经毒性反应的发生率为3%
◆ 研究纳入386例接受过2-4种治疗方案1且最后一种方案难治的RRMM患者，随机（2：1）分配至ide-cel组（n=254；完成淋巴细胞清除2天后，输注目标剂量范围为150×106-450×106的CAR-T细胞）或标准方案组（n=132；接受五种标准方案2之一，持续治疗直至发生疾病进展/不可接受的毒性反应/退出试验）
◆ 主要终点为PFS；次要终点包括：总缓解率（ORR）、完全缓解率、不良事件（AEs），等
主要发现
◆ 中位随访时间为18.6个月，ide-cel组的中位PFS（13.3个月 vs. 4.4个月；HR=0.49，95%CI，0.38-0.65；P<0.001）、ORR（71% vs. 42%）和完全缓解率（39% vs. 5%）均优于标准方案组
◆ Ide-cel组93%的患者和标准方案组75%的患者发生3/4级AEs；在接受ide-cel治疗的225例患者中，88%的患者发生CRS（其中5%发生≥3级AEs），15%的患者发生研究者确定的神经毒性反应（其中3%发生≥3级AEs）
◆ 最常见的血液学AEs包括中性粒细胞减少症（ide-cel组78% vs. 标准方案组44%）、贫血（ide-cel组66% vs. 标准方案组36%）和血小板减少症（ide-cel组54% vs. 标准方案组29%）
临床意义
◆ 本结果显示，ide-cel方案较标准方案可使三重耐药RRMM患者获得更深且更持久的缓解，安全性与之前研究结果一致，支持ide-cel方案作为此类患者有潜力的治疗选择
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END
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供稿：Sarah，校对：Jeanne＆Serine
1 2-4种治疗方案包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和达雷妥尤单抗。
2 五种标准方案：达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松；达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松；ixazomib、来那度胺和地塞米松；卡非佐米和地塞米松；elotuzumab、泊马度胺和地塞米松。
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原文来自：Rodriguez-Otero P, Ailawadhi S, Arnulf B, et al. Ide-cel or Standard Regimens in Relapsed and Refractory Multiple Myeloma [published online ahead of print, 2023 Feb 10]. N Engl J Med. 2023;10.1056/NEJMoa2213614 doi:10.1056/NEJMoa2213614, 作者未参与本精要的编写。
#MM：Multiple Myeloma，多发性骨髓瘤
#RRMM：Relapsed or Refractory Multiple Myeloma，复发或难治性多发性骨髓瘤
#Ide-cel：Idecabtagene Vicleucel，一种自体B细胞成熟抗原导向的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法
#BCMA：B-Cell Maturation Antigen，B细胞成熟抗原
#CAR-T：Chimeric Antigen Receptor T Cell，嵌合抗原受体T细胞
引用格式：Ide-cel方案可显著延长RRMM患者PFS：KarMMa-3研究. 发布日期：1677758443. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/163 参考DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2213614
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