TAP Voice | 化脓性汗腺炎 | 24年12月

关键信息

■ 化脓性汗腺炎（HS）是一种慢性、严重影响患者生活质量的炎症性皮肤疾病，其发病机制包括遗传、免疫和内分泌因素以及皮肤微生物失调。

■ 白介素（IL）-17抑制剂已成为当前HS有前景的替代治疗方案之一；IL-17抑制剂司库奇尤单抗和比吉利珠单抗均已获批用于HS治疗，其疗效和安全性与它们在其他皮肤病中的表现相似。

■ 新兴疗法如sonelokimab和Izokibep在临床试验中也显示出良好的疗效，这表明它们未来可能成为管理HS的有价值选择。

关键信息

■ 本研究报告了司库奇尤单抗治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）患者104周的长期疗效、安全性和临床应答维持情况。

■ 多中心、为期4年的SUNSHINE和SUNRISE拓展试验评估了完成核心试验的患者（n=1084）。在核心试验中，接受司库奇尤单抗300 mg每2/4周皮下注射一次直至第52周达到HS临床应答（HiSCR）的患者以2:1的比例随机接受司库奇尤单抗或接受安慰剂，直至第104周；核心试验第52周达到HiSCR的患者进入随机停药期。在第104周之前（含第104周）的各比较中，至失应答（LOR）的时间通过1.25%（单侧）检验（单侧总体α=2.5%）；若符合LOR检验，患者可继续参加试验进入开放标签期。主要终点是：第52周达到HiSCR的患者至第104周的LOR时间。

■ 结果显示，共有84.3%完成核心试验的患者进入扩展试验；55.9%的患者达到第52周HiSCR；上述两种司库奇尤单抗给药方案均未达到主要终点。

■ 虽然该研究未达到主要终点，但证明了司库奇尤单抗治疗HS的临床持续获益，且未发现新的安全性问题。

关键信息

■ FDA获批用于中重度化脓性汗腺炎（HS）的生物制剂共有两种，分别是肿瘤坏死因子-α抑制剂阿达木单抗和白介素（IL）-17A抑制剂司库奇尤单抗，两者对HS均有一定的疗效，但患者可能会随时间推移失去应答。

■ 针对各种细胞因子和通路（包括IL-17、IL-1和IL-23）的生物制剂正在开发或进行临床试验。

■ 本综述强调了尽早开启生物制剂治疗以防止疾病进一步恶化的重要性，以及使用治疗性药物监测以优化治疗方案和药物剂量的重要性。