TAP Voice | 乳腺癌 | 24年12月

关键信息

■ SONIA研究比较了细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂作为一线治疗或二线治疗在激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。

■ 研究纳入1,050例患者，以1:1比例随机分配接受治疗：1）芳香化酶抑制剂（AI）+CDK4/6抑制剂一线治疗后接受氟维司群二线治疗（n=524）；2）AI一线治疗后接受氟维司群+CDK4/6抑制剂二线治疗（n=526）。两组患者每12周进行一次肿瘤评估，主要研究终点为二线治疗后的无进展生存期（PFS2）。

■ 研究发现，与二线治疗相比，CDK4/6抑制剂作为一线治疗并未带来统计学上的显著获益（中位PFS2：26.8个月 vs. 31.0个月；P=0.10）；且CDK4/6抑制剂一线治疗与二线治疗相比，治疗时间更长，≥3级不良事件更多。

■ 上述数据挑战了所有HR阳性，HER2阴性晚期乳腺癌患者一线使用CDK4/6抑制剂的必要性。

关键信息

■ 研究评估了纳米颗粒白蛋白结合型紫杉醇周疗联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的降级治疗方案与标准新辅助治疗方案（多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）在人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者中的疗效。

■ 研究纳入689例HER2阳性患者，以1:1比例随机分配接受纳米颗粒白蛋白结合型紫杉醇（125 mg/m²，第1、8、15天给药，每3周1次，共6个周期），或多西他赛（75 mg/m²，第1天给药，每3周1次，共6个周期）+卡铂（血药浓度-时间曲线下面积6 mg/mL/min，第1天给药，每3周1次，共6个周期）。两组同时接受曲妥珠单抗（初始负荷剂量8 mg/kg，维持剂量6 mg/kg，第1天给药，每3周1次，共6个周期）+帕妥珠单抗（初始负荷剂量840 mg，维持剂量420 mg，第1天给药，每3周1次，共6个周期）。主要研究终点为病理完全缓解率。

■ 研究发现，在纳入分析的669例患者中，相较标准治疗组（n=337），纳米颗粒白蛋白结合型紫杉醇联合治疗组（n=332）患者的病理完全缓解率更高（57.6% vs. 66.3%；P=0.011）。

■ 研究结果表明，纳米颗粒白蛋白结合型紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合方案可能会成为HER2阳性早期乳腺癌患者新的标准新辅助治疗方案。

关键信息

■ 乳腺癌是南非女性最常见的恶性肿瘤（侵袭性三阴性亚型约占所有病例的15%），且南非拥有世界上最大的艾滋病毒（HIV）感染群体，本研究旨在评估HIV状态与南非三阴性乳腺癌之间的关联。

■ 研究纳入了2015年1月1日至2022年1月18日在SABCHO研究中登记的3,883例患者数据，通过入组时HIV检测结果将受试者分为HIV阳性和HIV阴性，并通过逻辑回归分析得出HIV状态与三阴性乳腺癌的关联。

■ 研究发现，相较HIV阴性女性，三阴性乳腺癌在HIV阳性女性中的比例显著升高（15.1 vs. 20.8%；P＜0.0001）。这种关联在HIV感染时间较长（≥2年）和正在接受抗逆转录病毒治疗（ART）的女性亚组中最为明显。

■ 研究结果表明，与HIV阴性患者相比，正接受ART的慢性HIV感染乳腺癌患者更可能是三阴性乳腺癌，这与年龄、种族和生育因素无关。

关键信息

■ 该研究旨在鉴定与远处复发风险相关的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌的分子亚型。

■ 研究人员对ALTTO试验进行了回顾性探索分析，并在接受辅助曲妥珠单抗的病例对照队列患者中确定了与远处复发和总生存率相关的基于基因表达的分子亚型。为验证研究结果，研究人员还在几个外部数据集（METABRIC、TCGA、I-SPY2和SCAN-B研究中的HER2阳性肿瘤）中鉴定了分子亚型。

■ 通过基因表达谱分析，研究人员确定了五种不同的分子亚型：免疫富集型、增殖/代谢富集型、间质/间充质富集型、管腔型和酪氨酸激酶受体2（ERBB2）依赖型。这些亚型具有不同的预后和预测意义。相较增殖/代谢富集型肿瘤和间质/间充质富集型肿瘤，免疫富集型肿瘤显示出更好的生存结果，而管腔型肿瘤和ERBB2依赖型肿瘤分别表现出较低和较高的病理完全缓解率。

■ 上述分子亚型为探索针对HER2阳性乳腺癌的个性化治疗方法提供了依据。