依奇珠单抗治疗中重度儿童斑块状银屑病的长期疗效和安全性：IXORA-PEDS 随机临床试验
依奇珠单抗治疗中重度儿童斑块状银屑病的长期疗效和安全性：IXORA-PEDS 随机临床试验的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 依奇珠单抗（ixekizumab）是一种白细胞介素17A（IL⁃17A）抑制剂，已被FDA批准用于6-18岁中重度银屑病患者的治疗 ◆ 研究显示：依奇珠单抗治疗中重度儿童银屑病患者，具有长期疗效（达108周）和安全性 背景与主要方法 ◆ IXORA-PEDS试验是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究，旨在评估依奇珠单抗治疗6-18岁中重度斑块...
关键信息 ◆ 依奇珠单抗（ixekizumab）是一种白细胞介素17A（IL⁃17A）抑制剂，已被FDA批准用于6-18岁中重度银屑病患者的治疗 ◆ 研究显示：依奇珠单抗治疗中重度儿童银屑病患者，具有长期疗效（达108周）和安全性 背景与主要方法 ◆ IXORA-PEDS试验是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究，旨在评估依奇珠单抗治疗6-18岁中重度斑块状银屑病患者的安全性、耐受性和疗效 ◆ 试验纳入171名患者，随机2:1每4周接受依奇珠单抗或安慰剂治疗12周；其后，166名患者进入开放标签维持期，持续48周；随后进入持续108周的延长期（139名患者） ◆ 第108 周 的疗效终点包括 银屑病面积和严重程度 指数（ PASI）较基线改善75%、90%或100%的患者百分比；静态医师整体评估（sPGA）得分为0/1或0；瘙痒数字评定量表较基线改善≥4分 ◆ 安全性终点包括各不良事件（... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：银屑病 、依奇珠单抗、IL-17A。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 依奇珠单抗（ixekizumab）是一种白细胞介素17A（IL⁃17A）抑制剂，已被FDA批准用于6-18岁中重度银屑病患者的治疗 ◆ 研究显示：依奇珠单抗治疗中重度儿童银屑病患者，具有长期疗效（达108周）和安全性 背景与主要方法 ◆ IXORA-PEDS试验是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究，旨在评估依奇珠单抗治疗6-18岁中重度斑块状银屑病患者的安全性、耐受性和疗效 ◆ 试验纳入171名患者，随机2:1每4周接受依奇珠单抗或安慰剂治疗12周；其后，166名患者进入开放标签维持期，持续48周；随后进入持续108周的延长期（139名患者） ◆ 第108 周 的疗效终点包括 银屑病面积和严重程度 指数（ PASI）较基线改善75%、90%或100%的患者百分比；静态医师整体评估（sPGA）得分为0/1或0；瘙痒数字评定量表较基线改善≥4分 ◆ 安全性终点包括各不良事件（...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：银屑病 、依奇珠单抗、IL-17A。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1654862419，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 依奇珠单抗（ixekizumab）是一种白细胞介素17A（IL⁃17A）抑制剂，已被FDA批准用于6-18岁中重度银屑病患者的治疗
◆ 研究显示：依奇珠单抗治疗中重度儿童银屑病患者，具有长期疗效（达108周）和安全性
背景与主要方法
◆ IXORA-PEDS试验是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究，旨在评估依奇珠单抗治疗6-18岁中重度斑块状银屑病患者的安全性、耐受性和疗效
◆ 试验纳入171名患者，随机2:1每4周接受依奇珠单抗或安慰剂治疗12周；其后，166名患者进入开放标签维持期，持续48周；随后进入持续108周的延长期（139名患者）
◆ 第108周的疗效终点包括银屑病面积和严重程度指数（PASI）较基线改善75%、90%或100%的患者百分比；静态医师整体评估（sPGA）得分为0/1或0；瘙痒数字评定量表较基线改善≥4分
◆安全性终点包括各不良事件（AEs），其他次要终点包括身体受累部位较基线的改善
主要发现
◆ 第12周时，依奇珠单抗治疗优于安慰剂，反应持续48周
◆ 主要和次要终点持续到第108周，91.7%的患者达到或维持PASI 75，79.0%的患者达到或维持PASI 90，55.1%的患者达到或维持PASI 100，78.3%的患者sPGA得分0/1，52.4%的患者sPGA得分0，78.5%的患者报告瘙痒数字评定量表改善≥4分
◆ 第108周时，接受依奇珠单抗治疗的患者指甲银屑病清除率为68.1%(n=28)，掌跖银屑病清除率为90.0% (n=10)，头皮银屑病清除率为76.2% (n=83)，生殖器银屑病清除率为87.5% (n=24)
◆ 依奇珠单抗治疗未出现新的安全性问题，包括没有新的炎症性肠病或念珠菌感染病例
临床意义
◆ 中重度儿童银屑病患者使用依奇珠单抗能快速改善PASI评分，皮损清除效果可维持长达108周
◆ 依奇珠单抗在儿童银屑病治疗的安全性与该人群先前报道的结果和已知安全性数据一致
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供稿：Tong，校对：Jeanne
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文中提及的Ixekizumab尚未在中国大陆获批用于治疗儿童银屑病患者；编辑部不推荐任何未获批的药品/适应证使用。
原文来自：Paller AS, Seyger MMB, Magariños GA, et al. Long-term Efficacy and Safety of Up to 108 Weeks of Ixekizumab in Pediatric Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis: The IXORA-PEDS Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2022;158(5):533-541. doi:10.1001/jamadermatol.2022.0655 (©2022 Paller AS et al. This is an open access article under the CC-BY-NC-ND license)，作者未参与本精要的编写。
#Psoriasis: 银屑病，又称牛皮癣
#Ixekizumab: 依奇珠单抗
#IL⁃17A: Interleukin-17A，白细胞介素17A
引用格式：依奇珠单抗治疗中重度儿童斑块状银屑病的长期疗效和安全性：IXORA-PEDS 随机临床试验. 发布日期：1654862419. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/15 参考DOI: https://doi.org/10.1001/jamadermatol.2022.0655
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