2024 ESMO | GALAXIES Lung-201研究：双免联合用于局部晚期/转移性NSCLC的中期分析
2024 ESMO | GALAXIES Lung-201研究：双免联合用于局部晚期/转移性NSCLC的中期分析的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 在此次大会中，GALAXIES Lung-201研究公布了Belrestotug联合Dostarli...
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 在此次大会中，GALAXIES Lung-201研究公布了Belrestotug联合Dostarlimab用于晚期非小细胞肺癌的中期分析结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：ESMO、非小细胞肺癌、临床研究。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
GALAXIES Lung-201研究中期分析 摘要号：LBA52 研究背景： 既往研究显示，在PD-L1高表达、不可切除的局部晚期/转移性（LA/M）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，只有不到50%的患者对一线免疫治疗有应答，因此有必要探索新的治疗方法 [1-3] 。研究方法： 既往未经治疗、PD-L1高表达（肿瘤阳性评分[TPS]≥50%）、无治疗靶点、不可切除的LA/M NSCLC患者随机分配到Dostarlimab组（Dostarlimab 500 mg，Q3W），A组（Dostarlimab 500 mg+Belrestotug 100 mg，Q3W），B组（Dostarlimab 500 mg+Belrestotug 400 mg，Q3W）或C组（Dostarlimab 500 mg+Belrestotug 1000 mg，Q3W）进行治疗，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或死亡。主要研究终点是由评审委员会根据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）。研究结果： 截至2024年6月7日，32例Dostarlimab组患者、30例A组患者、32例B组患者和30例C组患者...
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-12-06。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ESMO | GALAXIES Lung-201研究：双免联合用于局部晚期/转移性NSCLC的中期分析」主题，涉及ESMO、非小细胞肺癌、临床研究等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。。表1 中期分析结果 研究结论： 结果显示，Belrestotug联合Dostarlimab方案，在每个剂量下都展现出有临床意义的抗肿瘤活性，安全性可控。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括客观缓解率（ORR）、安全性指标。
前言 /Introduction
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。
在此次大会中，GALAXIES Lung-201研究公布了Belrestotug联合Dostarlimab用于晚期非小细胞肺癌的中期分析结果，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
GALAXIES Lung-201研究中期分析
摘要号：LBA52
研究背景：
既往研究显示，在PD-L1高表达、不可切除的局部晚期/转移性（LA/M）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，只有不到50%的患者对一线免疫治疗有应答，因此有必要探索新的治疗方法[1-3]。GALAXIES Lung-201（NCT05565378）是一项随机、开放标签的II期平台研究，旨在评估包括Belrestotug（抗TIGIT）联合Dostarlimab（抗PD-1）在内的新型免疫治疗组合，在未经治疗、PD-L1高表达、LA/M NSCLC患者中的应用。
研究方法：
既往未经治疗、PD-L1高表达（肿瘤阳性评分[TPS]≥50%）、无治疗靶点、不可切除的LA/M NSCLC患者随机分配到Dostarlimab组（Dostarlimab 500 mg，Q3W），A组（Dostarlimab 500 mg+Belrestotug 100 mg，Q3W），B组（Dostarlimab 500 mg+Belrestotug 400 mg，Q3W）或C组（Dostarlimab 500 mg+Belrestotug 1000 mg，Q3W）进行治疗，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或死亡。主要研究终点是由评审委员会根据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）。
研究结果：
截至2024年6月7日，32例Dostarlimab组患者、30例A组患者、32例B组患者和30例C组患者纳入本次中期分析，评估初步疗效和安全性（修改后的意向治疗人群要求随访时间≥5.6个月）。中位随访时间为7.3个月，65%的患者仍在接受治疗。与Dostarlimab组相比，A、B和C组的ORR更高，≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率也更高，但安全性可控。
表1 中期分析结果
研究结论：
结果显示，Belrestotug联合Dostarlimab方案，在每个剂量下都展现出有临床意义的抗肿瘤活性，安全性可控。结果支持该方案用于未经治疗、PD-L1高表达、不可切除的LA/M NSCLC患者，可以进一步评估疗效和安全性。
参考文献：
[1] Reck M, et al. J Clin Oncol 2021;39:2339–49.
[2] Leonetti A. Eur J Cancer 2024;202:114006.
[3] Guo H, et al. Medicine 2024;103:e36861.
[4] David R Spigel, et al. 2024 ESMO, LBA52.
责任编辑丨勾陈一
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、非小细胞肺癌、临床研究等医学领域。表1 中期分析结果 研究结论： 结果显示，Belrestotug联合Dostarlimab方案，在每个剂量下都展现出有临床意义的抗肿瘤活性，安全性可控。。该研究评估的终点指标包括客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：2024 ESMO | GALAXIES Lung-201研究：双免联合用于局部晚期/转移性NSCLC的中期分析. 发布日期：2024-12-06. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1590
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