TAP Voice | 银屑病 | 24年11月（下）

关键信息

■ 该研究旨在评估波兰泛发性脓疱型银屑病（GPP）患者的人口统计学和临床特征。

■ 研究人员分析了在波兰各地皮肤科接受住院治疗的90例GPP患者的病历记录。结果显示，患者的中位年龄为59岁，大多数为女性（68.9%）。最常见的并发症是高血压、心血管疾病、糖尿病和高脂血症。

■ GPP的中位病程为3年，中位发作次数为2次，67%的发作需要住院治疗；主要诱发因素是药物和感染；与发作频率较低的患者相比，发作频率较高的患者病程较短（中位病程：4.0年 vs. 0.6年；P<0.01）；与仅有GPP的患者相比，伴有寻常型银屑病的GPP患者更年轻（中位年龄：66.0岁 vs. 48.0岁；P<0.01）。

关键信息

■ 这项研究评估了新型外用乳膏GN-037在轻中度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性。

■ 该多中心、随机、双盲、对照、平行组、2期研究共纳入190例患者，随机（2∶2∶1）分配至GN-037组（n=76）或丙酸氯倍他索（CP）组（n=77）或赋形剂（V）组（n=37），每日2次，持续4周。主要终点是第2、4、6和8周，各组达到研究者总体评估（IGA）评分改善≥2分且IGA评分为0/1的患者比例。

■ 在第4周的意向治疗人群中：GN-037组达到主要终点的患者比例（36.2%）显著高于CP组（28.8%；P=0.441）和V组（8.6%；P=0.006）；与基线相比，GN-037组达到红斑、斑块隆起和脱屑改善≥2分的患者比例分别为56.5%、71.0%和78.3%（与V组相比，P值均＜0.001）。

■ GN-037的安全性与CP组和V组相似，未发现新的安全性问题。

■ GN-037代表了一种安全有效的新型治疗选择，适用于轻中度斑块状银屑病患者。

关键信息

■ 本研究评估了比吉利珠单抗在中重度斑块状银屑病患者中的2年疗效，重点关注头皮、指（趾）甲、掌跖等难治部位。

■ 该研究共纳入5项3/3b期临床研究（BE VIVID、BE READY、BE SURE及其正在进行的开放标签扩展研究OLEBE BRIGHT和BE RADIANT），并对比吉利珠单抗在难治部位银屑病患者中的2年疗效数据进行了汇总分析。

■ 结果显示，共有1107例患者随机接受比吉利珠单抗治疗并进入开放标签扩展期，基线研究者总体评估（IGA；头皮部位）评分≥3分的患者迅速达到头皮皮损完全清除并在2年内维持了高应答率（第1年86.4%；第2年85.9%）。

■ 2年后，86%的患者头皮银屑病完全消退，90%的患者掌跖银屑病完全消退，69%的患者指（趾）甲完全恢复正常。

■ 该研究表明，比吉利珠单抗在难治部位银屑病中具有持续疗效，可对患者的生活质量产生较大影响。