埃万妥单抗联合拉泽替尼治疗初治EGFR 突变晚期 NSCLC

埃万妥单抗联合拉泽替尼在初治或奥希替尼治疗过的EGFR（表皮生长因子受体）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出具有临床意义和持久的抗肿瘤活性。

在一项3期国际随机试验中，研究者以2：2：1的比例分配初治的、具有EGFR突变（外显子19缺失或L858R）、局部晚期或转移性NSCLC患者接受埃万妥单抗-拉泽替尼（以开放标签方式）、奥希替尼（以盲法方式）或拉泽替尼（以盲法方式，以评估联合治疗成分的贡献）。主要终点是通过盲法独立中心审查评估的埃万妥单抗联合拉泽替尼的无进展生存期，和奥希替尼单药组进行了毕竟。

总计1074例患者接受了随机分组，429例为埃万妥联合拉泽替尼，429例为奥希替尼，216例为拉泽替尼。埃万妥联合拉泽替尼组的中位无进展生存期显著长于奥希替尼组，分别为23.7月和16.6月，疾病进展或死亡的风险比为0.70（0.58-0.85;P<0.001）。86%埃万妥联合拉泽替尼组的患者和85%奥希替尼组的患者观察到客观疗效。在确认有效的336例埃万妥单抗联合拉泽替尼组患者和314例奥希替尼组患者中，中位缓解持续时间分别为25.8个月和16.8个月。在计划的中期总生存期分析中，埃万妥单抗联合拉泽替尼与奥希替尼死亡风险比为0.80（95%CI：0.61-1.05）。主要不良事件是EGFR相关的毒性作用。埃万妥单抗联合拉泽替尼组和奥希替尼组因治疗相关不良事件而停用所有药物的发生率分别为10%和3%。

埃万妥单抗联合拉泽替尼在EGFR突变的晚期NSCLC中作为一线治疗的疗效优于奥希替尼。

表1基线特征

图1无进展生存期

图2关键疗效终点指标

图2总生存

表3不良事件

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