2024 ASTRO｜双侧或单侧海马区保护的适形全脑放疗联合美金刚治疗脑转移的神经认知结局：一项随机II 期单盲试验

研究背景

与传统的全脑放射治疗（WBRT）相比，已证实WBRT中的双侧海马区保护（HA）更能预防神经认知功能障碍。文献表明，左侧海马在短期言语记忆中起主导作用。然而，左边单侧HA-WBRT是否能像双侧HA-WBRT一样有效地保护神经认知功能，尚未在临床试验中得到证实。这项随机II期试验旨在对比单侧HA-WBRT与标准双侧HA-WBRT的神经保护效果。。

研究设计

这是一项单盲 II 期随机研究。患有脑转移瘤的成年患者被随机分配到左侧单侧HA-WBRT组或双侧HA-WBRT组，接受30 Gy/10次的放疗。在HA-WBRT期间及之后给予美金刚。在基线期、1/2/4/6个月以及两年内每3个月进行一次标准化神经认知测试，包括霍普金斯言语学习测试-修订版（HVLT-R）、连线测验（TMT）A和B以及控制性口语词汇联想（COWA）。参与者和测试人员均对治疗分配为双盲。主要终点为双侧和单侧HA-WBRT治疗6个月后，与基线相比HVLT-R记忆评分的下降情况。

研究结果

2021年3月至2024年4月，共有73例患者入组，其中68例患者（单侧HA-WBRT组33例，双侧HA-WBRT组35例）完成了方案治疗。中位随访时间10.5个月。中位年龄为61岁，大多数（76.7%）为肺癌患者。12例患者既往接受了脑转移瘤切除手术，16例患者既往接受了脑转移的放射外科治疗。两组患者在年龄、性别和基线神经认知功能方面无显著差异。WBRT治疗后6个月，单侧HA-WBRT组的20例患者和双侧HA-WBRT组的24例患者完成了神经认知测试。结果显示，接受单侧HA-WBRT的患者与接受双侧HA-WBRT的患者相比在HVLT-R记忆评分变化上没有显著差异（基线至6个月平均值±标准误差的变化：-1.450 ± 1.445 vs. -1.583 ± 1.220，p=0.943）。此外，在所有随访时间点，两组间的HVLT-R的总回忆、延迟回忆和识别指数均无显著差异。TMT的A和B部分以及COWA测试，两组之间也无显著差异。

研究结论

初步分析表明，对于患有多发性脑转移的患者，与接受标准双侧HA-WBRT相比，接受左单侧适形HA-WBRT在神经认知功能保护方面具有同等效果。