2024 ESMO丨AMBASSADOR研究中MIUC患者辅助帕博利珠单抗治疗延长随访的无病生存期（DFS）结果
2024 ESMO丨AMBASSADOR研究中MIUC患者辅助帕博利珠单抗治疗延长随访的无病生存期（DFS）结果的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 本次大会中，AMBASSADOR研究公布了延长随访的DFS结果和复发部位分布情况， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 AMB...
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 本次大会中，AMBASSADOR研究公布了延长随访的DFS结果和复发部位分布情况， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 本文由Andrea Apolo撰写，属于「Onco前沿」分类。 关键词：尿路上皮癌、ESMO、帕博利珠单抗、无病生存期。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
AMBASSADOR研究延长随访的DFS结果和复发部位分布情况 摘要号：1964MO 研究背景： AMBASSADOR研究（NCT03244384）表明，高危肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者行根治性手术后，辅助帕博利珠单抗 vs. 单纯观察（Obs）的无病生存期（DFS）有显著改善。双主要终点为DFS和总生存期（OS）。研究结果： 702例患者被随机分组。中位随访时间为41.3个月。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
本文由Andrea Apolo，National Cancer Institute，其他撰写。发布于2024-11-25。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ESMO丨AMBASSADOR研究中MIUC患者辅助帕博利珠单抗治疗延长随访的无病生存期（DFS）结果」主题，涉及尿路上皮癌、ESMO、帕博利珠单抗、无病生存期等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；DFS即无病生存期（Disease-Free Survival），治疗后无疾病证据的持续时间；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分。。研究结果 研究结论： 随着随访时间的延长，帕博利珠单抗 对比单纯观察 继续显示出更优的DFS。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、总生存期（OS）。
前言 /Introduction
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。
本次大会中，AMBASSADOR研究公布了延长随访的DFS结果和复发部位分布情况，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
AMBASSADOR研究延长随访的DFS结果和复发部位分布情况
摘要号：1964MO
研究背景：
AMBASSADOR研究（NCT03244384）表明，高危肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者行根治性手术后，辅助帕博利珠单抗 vs. 单纯观察（Obs）的无病生存期（DFS）有显著改善。在此，报告了延长随访的DFS结果、复发部位和淋巴结（LN）状态结果。
研究方法：
这是一项开放标签的随机III期试验，纳入接受根治性膀胱全切及淋巴结清扫术后的高危MIUC患者，并根据患者有无接受新辅助化疗、病理分期和PD-L1表达状态进行分层。患者按1:1比例随机分配，每3周一次接受200mg的帕博利珠单抗治疗，持续1年，或单纯密切观察。双主要终点为DFS和总生存期（OS）。
研究结果：
702例患者被随机分组。中位随访时间为41.3个月。所分析的大多数亚组均观察到DFS获益，包括病理分期、切缘+、NAC（是/否）、PD-L1状态（+/-）、年龄和ECOG PS。观察到膀胱、上尿路肿瘤的DFS益处，但未在肾盂肿瘤中观察到DFS益处。在所有N0期和N+期的患者以及N+期上尿路肿瘤患者中，均观察到帕博利珠单抗带来的DFS获益。常见复发部位包括LN、盆腔肿块、肺、骨、肝（见下表）。
研究结论：
随着随访时间的延长，帕博利珠单抗对比单纯观察继续显示出更优的DFS。所有患者中，包括上尿路肿瘤患者（趋势），无论LN状态（N0或N+）如何，使用帕博利珠单抗均可带来DFS获益。与使用帕博利珠单抗相比，单纯观察的患者复发更为常见，分布部位相似。
参考文献：
Andrea B. Apolo, et al.2024 ESMO, 1964MO
责任编辑丨倚栏听风
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；DFS即无病生存期（Disease-Free Survival），治疗后无疾病证据的持续时间；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于尿路上皮癌、ESMO、帕博利珠单抗等医学领域。研究结果 研究结论： 随着随访时间的延长，帕博利珠单抗 对比单纯观察 继续显示出更优的DFS。。该研究评估的终点指标包括主要终点、总生存期（OS）。
引用格式：2024 ESMO丨AMBASSADOR研究中MIUC患者辅助帕博利珠单抗治疗延长随访的无病生存期（DFS）结果. 发布日期：2024-11-25. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1556
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