T-VEC溶瘤病毒联合新辅助化疗治疗非转移性TNBC
T-VEC溶瘤病毒联合新辅助化疗治疗非转移性TNBC的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 三阴性乳腺癌（TNBC）约占新诊断乳腺癌的15%，过去由于缺乏治疗靶点，早期TNBC的全身治疗以化疗为主 ◆ Talimogene laherparepvec（T-VEC）是一种溶瘤病毒，2017年的一项1期研究结果证实了T-VEC联合新辅助化疗（NAC）在TNBC患者中具有安全性及可行性 ◆ 本2期试验达到了其预期的主要终点，表明T-VEC联...
关键信息 ◆ 三阴性乳腺癌（TNBC）约占新诊断乳腺癌的15%，过去由于缺乏治疗靶点，早期TNBC的全身治疗以化疗为主 ◆ Talimogene laherparepvec（T-VEC）是一种溶瘤病毒，2017年的一项1期研究结果证实了T-VEC联合新辅助化疗（NAC）在TNBC患者中具有安全性及可行性 ◆ 本2期试验达到了其预期的主要终点，表明T-VEC联合NAC治疗TNBC的病理完全缓解（pCR）率高于单独化疗的pCR率，结果支持继续研究T-VEC联合NAC治疗对TNBC的影响 背景与主要方法 ◆ 研究纳入37例2-3期TNBC患者，第1、4、6、8、10周接受5次瘤内注射T-VEC，第8、10周同时静脉注射紫杉醇，持续12周后静脉注射盐酸多柔比星脂质体和环磷酰胺化疗，并进行手术以评估残留肿瘤负荷（RCB） 1 ◆ 主要终点为pCR/RCB0率；次要终点为RCB0-1率、复发率、毒性和... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：三阴性乳腺癌、新辅助化疗、T-VEC。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
RCB-0与病理完全缓解（pCR）意义相同，表示浸润病灶已达到完全缓解；RCB评分0～1.36为Ⅰ级，可见微小浸润癌残留，浸润病灶部分缓解；1.37～3.28为Ⅱ级，可见中等程度浸润癌残留，浸润病灶部分缓解；评分>3.28为Ⅲ级，可见广泛浸润癌残留。声明： 编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商 的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1038/s41591-023-02210-0.doi:10.1038/s41591-023-02210-0。发布于2023-02-23。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「T-VEC溶瘤病毒联合新辅助化疗治疗非转移性TNBC」主题，涉及三阴性乳腺癌、新辅助化疗、T-VEC等核心术语和研究方向。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入37例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标。
关键信息
◆ 三阴性乳腺癌（TNBC）约占新诊断乳腺癌的15%，过去由于缺乏治疗靶点，早期TNBC的全身治疗以化疗为主
◆ Talimogene laherparepvec（T-VEC）是一种溶瘤病毒，2017年的一项1期研究结果证实了T-VEC联合新辅助化疗（NAC）在TNBC患者中具有安全性及可行性
◆ 本2期试验达到了其预期的主要终点，表明T-VEC联合NAC治疗TNBC的病理完全缓解（pCR）率高于单独化疗的pCR率，结果支持继续研究T-VEC联合NAC治疗对TNBC的影响
背景与主要方法
◆ 研究纳入37例2-3期TNBC患者，第1、4、6、8、10周接受5次瘤内注射T-VEC，第8、10周同时静脉注射紫杉醇，持续12周后静脉注射盐酸多柔比星脂质体和环磷酰胺化疗，并进行手术以评估残留肿瘤负荷（RCB）1
◆ 主要终点为pCR/RCB0率；次要终点为RCB0-1率、复发率、毒性和免疫相关性
主要发现
◆ 估计RCB0率为45.9%，描述性RCB0-1率为65%；其中RCB0-1患者2年无病生存率为89%，无复发
◆ 常见的T-VEC毒性反应为发热、发冷、头痛、疲劳和注射部位疼痛，NAC毒性与预期一致，其中发生了4例血栓栓塞事件
◆ 在TNBC中应用T-VEC联合NAC治疗可增加RCB0-1率
◆ 在治疗前六周，大多数肿瘤内的免疫信号都稳健增加，免疫途径基因表达的增加伴随CD8+效应T细胞和CD45RO+记忆T细胞密度的早期增加
临床意义
◆ 本次研究结果为评估T-VEC联合蒽环类药物和紫杉烷化疗对治疗TNBC的贡献提供了基础；相关数据也证明了评估免疫激活的最佳时间范围，探索反应相关的基因表达途径，并为进一步研究早期TNBC中的溶瘤病毒提供了有价值的见解
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供稿：Yuki，校对：Jeanne＆Echo
声明：
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原文来自：Soliman H, Hogue D, Han H, et al. Oncolytic T-VEC virotherapy plus neoadjuvant chemotherapy in nonmetastatic triple-negative breast cancer: a phase 2 trial [published online ahead of print, 2023 Feb 9]. Nat Med.2023;10.1038/s41591-023-02210-0.doi:10.1038/s41591-023-02210-0, 作者未参与本精要的编写。
#T-VEC：Talimogene Laherparepvec，一种编码粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子的工程溶瘤性1型单纯疱疹病毒
#TNBC：Triple-Negative Breast Cancer，三阴性乳腺癌
#NAC：Neoadjuvant Chemotherapy，新辅助化疗
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入37例。
本文临床背景与意义
本文属于三阴性乳腺癌、新辅助化疗、T-VEC等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、安全性指标。
引用格式：T-VEC溶瘤病毒联合新辅助化疗治疗非转移性TNBC. 发布日期：2023-02-23. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/155 参考DOI: https://doi.org/10.1038/s41591-023-02210-0.doi:10.1038/s41591-023-02210-0
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