2024 ESMO | RELATIVITY-104研究：基于PD-1和LAG-3抑制剂联合方案一线治疗晚期NSCLC
2024 ESMO | RELATIVITY-104研究：基于PD-1和LAG-3抑制剂联合方案一线治疗晚期NSCLC的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 在此次大会中，RELATIVITY-104研究公布了含LAG-3阻断性抗体方案一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的生存结果， 【ONC...
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 在此次大会中，RELATIVITY-104研究公布了含LAG-3阻断性抗体方案一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的生存结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：ESMO、非小细胞肺癌、PD-1。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 在此次大会中，RELATIVITY-104研究公布了含LAG-3阻断性抗体方案一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的生存结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「Onco前沿」分类，涉及关键词：ESMO、非小细胞肺癌、PD-1。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1732354215，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
前言 /Introduction
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。
在此次大会中，RELATIVITY-104研究公布了含LAG-3阻断性抗体方案一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的生存结果，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
RELATIVITY-104研究
摘要号：LBA53
研究背景：
PD-1和LAG-3（NSCLC中上调的免疫检查点）会抑制效应T细胞功能并导致T细胞功能障碍。既往研究显示，对比纳武利尤单抗（NIVO）单药治疗，NIVO 480 mg+Relatlimab（RELA，人源LAG-3阻断性抗体）160 mg，Q4W，可显著提升晚期黑色素瘤患者的无进展生存期（PFS），因此2022年，美国FDA批准NIVO联合RELA用于不可切除或转移性黑色素瘤患者。RELATIVITY-104研究是首个评估含LAG-3阻断性抗体方案一线治疗转移性NSCLC的随机II期临床试验。
研究方法：
研究纳入标准包括ECOG评分≤1，无可治疗靶点，未经治疗的IV期/复发性NSCLC患者。研究第一阶段评估了NIVO 360 mg + RELA 360 mg/720 mg + 含铂双药化疗（PDCT），Q3W方案的安全性。研究第二阶段，患者按1:1随机接受NIVO 360 mg + RELA 360 mg + PDCT或NIVO 360 mg + PDCT，Q3W治疗。分层因素包括PD-L1表达、组织学特征和ECOG评分。主要研究终点是由评审委员会评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括由评审委员会评估的PFS、按生物标志物划分亚组的ORR/PFS以及安全性。
研究结果：
在第一阶段（n=159）中，NIVO + RELA（两种剂量）+ PDCT 的疗效和安全性均得到验证。在第二阶段（n= 309）中，中位随访10.7个月，NIVO + RELA + PDCT组和NIVO + PDCT组的ORR分别为51.3%和43.7%，两组的中位持续缓解时间（DOR）（90% CI）分别为10.1个月（范围：7.4-未达到）和9.1个月（范围：6.7-13.4）；两组PFS的风险比（HR）为0.88（90% CI：0.71-1.11）。在预先指定的亚组（例如PD-L1≥1%和组织学为NSQ的亚组）中，对比NIVO + PDCT，NIVO + RELA + PDCT可以提高患者的ORR和PFS。OS数据尚不成熟。NIVO + RELA + PDCT显示出可控的安全性，NIVO + RELA + PDCT组与NIVO + PDCT组的3-4级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率分别为54%和55%，导致死亡的TRAEs发生率分别为3.8%和3.4%。
第二阶段试验数据
研究结论：
本次头对头概念验证II期研究显示，与NIVO + PDCT相比，NIVO + RELA + PDCT能提升患者的临床获益，尤其是在PD-L1≥1%和NSQ预设亚组中。有必要进一步开展Ⅲ期研究。
参考文献：
Nicolas Girard, et al. 2024 ESMO, LBA53.
责任编辑丨勾陈一
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引用格式：2024 ESMO | RELATIVITY-104研究：基于PD-1和LAG-3抑制剂联合方案一线治疗晚期NSCLC. 发布日期：1732354215. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1547
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