2024 ASTRO｜基于诱导化疗后与诱导化疗前的肿瘤体积勾画放疗靶区对局部晚期鼻咽癌影响的随机III期试验
2024 ASTRO｜基于诱导化疗后与诱导化疗前的肿瘤体积勾画放疗靶区对局部晚期鼻咽癌影响的随机III期试验的核心信息是什么？
2024 ASTRO 今年9月29日至10月2日，第66届美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会在美国华盛顿盛大召开。作为放射肿瘤学领域的顶级盛会，ASTRO年会汇聚了全球顶尖专家，共同探讨最新研究成果、临床经验和技术创新。本次大会以“Targeting Provider Wellness For Exceptional Patient Care”为主题，强调医...
2024 ASTRO 今年9月29日至10月2日，第66届美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会在美国华盛顿盛大召开。作为放射肿瘤学领域的顶级盛会，ASTRO年会汇聚了全球顶尖专家，共同探讨最新研究成果、临床经验和技术创新。本次大会以“Targeting Provider Wellness For Exceptional Patient Care”为主题，强调医务人员福祉对患者护理质量的重要性。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：鼻咽癌、随机对照试验。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯报道了哪些关键发现或临床意义？
2024 ASTRO 今年9月29日至10月2日，第66届美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会在美国华盛顿盛大召开。作为放射肿瘤学领域的顶级盛会，ASTRO年会汇聚了全球顶尖专家，共同探讨最新研究成果、临床经验和技术创新。本次大会以“Targeting Provider Wellness For Exceptional Patient Care”为主题，强调医务人员福祉对患者护理质量的重要性。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「Onco前沿」分类，涉及关键词：鼻咽癌、随机对照试验。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于2024-11-22，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
2024 ASTRO
今年9月29日至10月2日，第66届美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会在美国华盛顿盛大召开。作为放射肿瘤学领域的顶级盛会，ASTRO年会汇聚了全球顶尖专家，共同探讨最新研究成果、临床经验和技术创新。本次大会以“Targeting Provider Wellness For Exceptional Patient Care”为主题，强调医务人员福祉对患者护理质量的重要性。
本次大会上报道了基于诱导化疗后与诱导化疗前的肿瘤体积勾画放疗靶区对局部晚期鼻咽癌的随机III期试验结果，【ONCO前沿】特此报道最新研究数据。
LBA 12
基于诱导化疗后与诱导化疗前的肿瘤体积勾画放疗靶区对局部晚期鼻咽癌的影响：一项开放标签、非劣效性、多中心、随机III期试验
研究背景
在局晚期鼻咽癌（LANPC）患者中，诱导化疗（IC）前的肿瘤体积（pre-IC GTV）作为放疗靶区的标准原则通常也适用于IC后的放疗靶区。然而，超过90% 的患者对IC有良好反应，导致GTV显著减少。本研究旨在探讨对于接受调强放疗（IMRT）的LANPC患者，放疗靶区是否能从pre-IC GTV安全地缩小到IC后的GTV（post-IC GTV）。
研究设计
这是一项开放标签、非劣效性、随机对照的III期试验，从中国的三家医疗中心招募了新诊断的、非角化性、非转移性鼻咽癌患者。主要纳入标准为年龄18~70岁，III-IVa期（AJCC第8版），并且卡氏评分（Karnofsky performance status）≥70分。符合条件的患者需完成3个周期的IC治疗，然后随机分配（1:1，每组4人）接受基于post-IC或pre-IC GTV的放疗。随机化是集中进行的，使用随机编号代码，按治疗中心和分期分层。主要终点是局部无复发生存期（LRRFS）。如果两组间3年LRRFS差异的95%置信区间（CI）下限大于-8%，则表明非劣效性。次要终点包括总生存期（OS）、无远处转移生存期（DMFS）、不良事件（AEs）和生活质量（QoL）。
研究结果
共纳入445例患者（post-IC GTV组225人，pre-IC GTV组220人）。截至2024年6月30日，中位随访时间38.7个月，意向治疗分析显示post-IC GTV组和pre-IC GTV组的3年LRRFS相似（89.9% [95% CI 85.6 ~ 93.8] vs 89.6% [95% CI 85.9 ~ 94.2]，差异为0.3% [单侧95% CI下限-5.3]，非劣效性P值为0.007），3年OS率（96.7% vs 96.6%，P=0.64）和DMFS（91.2% vs 92.7%，P=0.62）也相似。在安全性人群（n=442）中，post-IC GTV组急性3~4级不良事件的发生率低于pre-IC GTV组（37.4% vs 55.5%），而放疗相关的晚期3~4级不良事件的发生率也较低（22.5% vs 33.6%）。在随访期间，post-IC GTV组在总体健康（82.1 vs 73.4，P<0.001）和情绪功能（94.4 vs 90.3，P=0.25）方面的生活质量评分更好。
研究结论
对于局晚期鼻咽癌患者，基于post-IC GTV的放疗靶区勾画在LRRFS方面不逊于基于pre-IC GTV，且毒性更小，生活质量更高。（ClinicalTrials.gov注册编号为NCT04384627）。
参考文献：
J. Ma, et al. 2024 ASTRO, Abstract LBA 12.
责任编辑 | Lorraine
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引用格式：2024 ASTRO｜基于诱导化疗后与诱导化疗前的肿瘤体积勾画放疗靶区对局部晚期鼻咽癌影响的随机III期试验. 发布日期：2024-11-22. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1546
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