2024 ESMO｜Futibatinib联合帕博利珠单抗治疗晚期/转移性尿路上皮癌的II期研究：疗效和安全性的最终分析
2024 ESMO｜Futibatinib联合帕博利珠单抗治疗晚期/转移性尿路上皮癌的II期研究：疗效和安全性的最终分析的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 一项II期研究探索了Futibatinib联合帕博利珠单抗治疗晚期/转移性尿路上皮癌（mUC）的疗效...
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 一项II期研究探索了Futibatinib联合帕博利珠单抗治疗晚期/转移性尿路上皮癌（mUC）的疗效及安全性，在本次大会上公布了研究结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：ESMO、Futibatinib、帕博利珠单抗、转移性尿路上皮癌。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 一项II期研究探索了Futibatinib联合帕博利珠单抗治疗晚期/转移性尿路上皮癌（mUC）的疗效及安全性，在本次大会上公布了研究结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「Onco前沿」分类，涉及关键词：ESMO、Futibatinib、帕博利珠单抗、转移性尿路上皮癌。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1732181435，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
前言 /Introduction
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。
一项II期研究探索了Futibatinib联合帕博利珠单抗治疗晚期/转移性尿路上皮癌（mUC）的疗效及安全性，在本次大会上公布了研究结果，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
Futibatinib联合帕博利珠单抗治疗mUC的II期研究
摘要号：1965MO
研究背景：
不适合铂类化疗的mUC患者的治疗选择有限。在这项全球性、双队列、非随机对照的II期研究（NCT04601857）中，在伴或不伴FGFR突变的mUC患者中评估了Futibatinib（一种高选择性、不可逆的FGFR1-4抑制剂）联合帕博利珠单抗一线治疗的疗效及安全性。
研究方法：
未接受过针对mUC的系统治疗、存在可测量病灶且存在FGFR3突变或FGFR 1-4融合/重排（f/r；队列A）或没有这些改变（队列B）的患者，接受Futibatinib 20mg PO QD+帕博利珠单抗200mg IV Q3W治疗，无论PD-L1表达如何。每个队列的主要终点：确认的客观缓解率[cORR；完全/部分缓解（CR/PR）]。次要终点：疾病控制率[DCR；CR+PR+病情稳定（SD）]、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。
研究结果：
总共43例患者接受了治疗（队列A：17例；队列B：26例）。队列A和队列B的中位年龄分别为73/73岁，分别有82%/89%的患者为男性，71%/46%基线ECOG PS为1，41%/31%曾接受过围手术期治疗。在队列A中，9例患者（53%）携带FGFR3突变，6例（35%）携带FGFR3 f/r，1例携带FGFR2 f/r，1例同时携带FGFR3突变和FGFR1 f/r。队列A和队列B中位随访时间分别为16.2/24.6个月，cORR分别为47%/31%，中位PFS分别为8.3/4.8个月，12个月OS分别为62%/57%。
安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）是高磷血症[所有级别，23（54%）；G3，3例]、腹泻[19（44%）；G3，3例]和口干[16（37%）；所有G1]。
研究结果
研究结论：
Futibatinib联合帕博利珠单抗一线治疗mUC展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和持久的缓解，尤其是对于FGFR3突变或FGFR1–4 f/r患者。并且这一组合耐受性良好，TRAEs与已知Futibatinib和帕博利珠单抗的安全性一致，未出现新的安全性信号。
参考文献：
Shukui Qin, et al. 2024 ESMO, 1965MO.
责任编辑丨莫忆秋月
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引用格式：2024 ESMO｜Futibatinib联合帕博利珠单抗治疗晚期/转移性尿路上皮癌的II期研究：疗效和安全性的最终分析. 发布日期：1732181435. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1544
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