2024 ESMO丨MARIPOSA-2研究：Amivantamab二线治疗EGFR突变晚期NSCLC的数据更新
2024 ESMO丨MARIPOSA-2研究：Amivantamab二线治疗EGFR突变晚期NSCLC的数据更新的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 在此次大会中，MARIPOSA-2研究公布了Amivantamab联合化疗二线治疗EGFR突变晚期NSCLC的第二次中期分析结果， 【ON...
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 在此次大会中，MARIPOSA-2研究公布了Amivantamab联合化疗二线治疗EGFR突变晚期NSCLC的第二次中期分析结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 本文由Sanjay Popat撰写，属于「Onco前沿」分类。 关键词：ESMO、非小细胞肺癌、埃万妥单抗、EGFR。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
MARIPOSA-2研究第二次中期分析 摘要号：LBA54 研究背景： Ⅲ期MARIPOSA-2研究（NCT04988295）既往数据显示，对比单纯化疗（卡铂/培美曲塞），Amivantamab联合化疗（Ami-化疗）可以提高经奥希替尼治疗后疾病进展、EGFR突变、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）（HR=0.48；95% CI，0.36-0.64；P<0.001）。第一次中期总生存期（OS）分析显示（中位随访时间：8.7个月），对比单纯化疗，Ami-化疗展现出获益趋势（HR=0.77；95% CI，0.49-1.21）。在观察到75%OS事件时进行第二次中期OS预设分析。研究结果： 在第二次中期分析中，两组共观察到208例OS事件。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
本文由Sanjay Popat，The Royal Marsden NHS Foundation Trust，其他撰写。发布于2024-11-19。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ESMO丨MARIPOSA-2研究：Amivantamab二线治疗EGFR突变晚期NSCLC的数据更新」主题，涉及ESMO、非小细胞肺癌、埃万妥单抗、EGFR等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。。第二次中期分析结果 研究结论： 研究显示，与化疗相比，Ami-化疗可以延长奥希替尼治疗后疾病进展、EGFR突变、晚期 NSCLC 患者的总生存期，并显著改善进展后的生存结果。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
前言 /Introduction
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。
在此次大会中，MARIPOSA-2研究公布了Amivantamab联合化疗二线治疗EGFR突变晚期NSCLC的第二次中期分析结果，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
MARIPOSA-2研究第二次中期分析
摘要号：LBA54
研究背景：
Ⅲ期MARIPOSA-2研究（NCT04988295）既往数据显示，对比单纯化疗（卡铂/培美曲塞），Amivantamab联合化疗（Ami-化疗）可以提高经奥希替尼治疗后疾病进展、EGFR突变、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）（HR=0.48；95% CI，0.36-0.64；P<0.001）。第一次中期总生存期（OS）分析显示（中位随访时间：8.7个月），对比单纯化疗，Ami-化疗展现出获益趋势（HR=0.77；95% CI，0.49-1.21）。本次研究报告了第二次中期分析结果。
研究方法：
研究纳入奥希替尼治疗后疾病进展、EGFR突变（Ex19del/L858R）晚期NSCLC患者。主要终点为PFS。在观察到75%OS事件时进行第二次中期OS预设分析。OS的双侧α值为0.0142（通过O'Brien-Fleming型Lan-DeMets α消耗函数进行调整）。其他终点包括终止治疗时间（TTD）、后续治疗时间（TTST）和首次后续治疗后的PFS（PFS2）。
研究结果：
在第二次中期分析中，两组共观察到208例OS事件。中位随访时间为18.1个月（临床截止日期：2024年4月26日），对比单纯化疗组，Ami-化疗组改善了患者的OS（中位17.7个月 vs 15.3个月，HR=0.73；95% CI，0.54-0.99；P=0.039），但未达到预设的显著性阈值。在18个月时，Ami-化疗组与化疗组分别有50%和40%的患者存活。在预设的亚组中，Ami-化疗组与化疗组的OS获益基本一致。对比单纯化疗组，Ami-化疗组的PFS2显著延长（中位16.0个月vs 11.6个月；HR，0.64；95% CI，0.48-0.85；P=0.002），并随时间推移持续改善，支持OS结果。Ami-化疗组的TTD和TTST显著延长。
第二次中期分析结果
研究结论：
研究显示，与化疗相比，Ami-化疗可以延长奥希替尼治疗后疾病进展、EGFR突变、晚期 NSCLC 患者的总生存期，并显著改善进展后的生存结果。
参考文献：
Sanjay Popat, et al. 2024 ESMO, LBA54.
责任编辑丨勾陈一
版权声明：本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本平台对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：ONCO@edoctor.work。
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；EGFR即表皮生长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor），多种实体瘤驱动基因；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、非小细胞肺癌、埃万妥单抗等医学领域。第二次中期分析结果 研究结论： 研究显示，与化疗相比，Ami-化疗可以延长奥希替尼治疗后疾病进展、EGFR突变、晚期 NSCLC 患者的总生存期，并显著改善进展后的生存结果。。该研究评估的终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2024 ESMO丨MARIPOSA-2研究：Amivantamab二线治疗EGFR突变晚期NSCLC的数据更新. 发布日期：2024-11-19. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1524
分享
收藏
点赞
