中国发表 | Nature子刊：新型GLP-1受体激动剂Ecnoglutide在血糖控制和体重减轻方面有显著疗效
中国发表 | Nature子刊：新型GLP-1受体激动剂Ecnoglutide在血糖控制和体重减轻方面有显著疗效的核心信息是什么？
概述 OVERVIEW 2型糖尿病（T2DM）是全球重要的健康问题，目前约有4.83亿成年患者，预计到2045年将有7.83亿例患者；在中国，2021年已超过1.4亿人患有糖尿病；糖尿病可导致严重的并发症，包括视网膜病变、肾病变、神经病变和心血管疾病，每年约有670万人死亡 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物是治疗T2DM和肥胖症的重要药物；Ecnogl...
概述 OVERVIEW 2型糖尿病（T2DM）是全球重要的健康问题，目前约有4.83亿成年患者，预计到2045年将有7.83亿例患者；在中国，2021年已超过1.4亿人患有糖尿病；糖尿病可导致严重的并发症，包括视网膜病变、肾病变、神经病变和心血管疾病，每年约有670万人死亡 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物是治疗T2DM和肥胖症的重要药物；Ecnoglutide（XW003）是一种新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1类似物，完全由天然氨基酸组成，生产过程更简单、成本更低；在临床前模型中，Ecnoglutide显示出更好的血糖控制和体重减轻效果 本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，在中国的21个医院研究中心进行；共纳入145名T2DM成年患者，受试者被随机分配至3个Ecnoglutide剂量组（0.4 mg、0.8 mg和1.2 mg）或安慰剂组，每周注射一次，持续2... 属于「拓麦Diabetes」分类。 关键词：GLP-1。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
仅用于医学知识传播和学术文章分享。编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1038/s41467-024-52353-y。发布于2024-11-12。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「中国发表 | Nature子刊：新型GLP-1受体激动剂Ecnoglutide在血糖控制和体重减轻方面有显著疗效」主题，涉及GLP-1等核心术语和研究方向。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入145名。主要终点指标包括次要终点、安全性指标。
关键词：
概述
OVERVIEW
2型糖尿病（T2DM）是全球重要的健康问题，目前约有4.83亿成年患者，预计到2045年将有7.83亿例患者；在中国，2021年已超过1.4亿人患有糖尿病；糖尿病可导致严重的并发症，包括视网膜病变、肾病变、神经病变和心血管疾病，每年约有670万人死亡
胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物是治疗T2DM和肥胖症的重要药物；Ecnoglutide（XW003）是一种新型、脂肪酸修饰的长效GLP-1类似物，完全由天然氨基酸组成，生产过程更简单、成本更低；在临床前模型中，Ecnoglutide显示出更好的血糖控制和体重减轻效果
本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，在中国的21个医院研究中心进行；共纳入145名T2DM成年患者，受试者被随机分配至3个Ecnoglutide剂量组（0.4 mg、0.8 mg和1.2 mg）或安慰剂组，每周注射一次，持续20周；研究的主要目的是评估Ecnoglutide的疗效，通过第20周时HbA1c较基线的变化来衡量，次要终点包括体重、葡萄糖及脂质参数以及安全性
主要结果：在治疗结束时（第134天），Ecnoglutide的3个剂量组（0.4 mg、0.8 mg和1.2 mg）显著降低了HbA1c水平，较基线分别降低1.81%、1.90%和2.39%，安慰剂组降低0.55%（P<0.0001）；在降低HbA1c方面，Ecnoglutide优于安慰剂，HbA1c的下降呈剂量依赖性和线性，并且在治疗结束时尚未达到平台期；在1.2mg Ecnoglutide组中，71.9%的患者达到HbA1c≤6.5%，安慰剂组为9.1%
次要结果：在治疗结束时，与安慰剂相比，所有Ecnoglutide剂量组的空腹血糖（FPG）显著降低（从第22天到第134天，所有剂量组P<0.0001）；所有Ecnoglutide剂量组的餐前和餐后7点自我监测血糖（SMBG）读数均较基线水平降低；胰高血糖素水平也在治疗后下降，0.4 mg、0.8 mg和1.2 mg Ecnoglutide组的胰高血糖素水平分别降低了2.1±1.2 pmol/L、1.6±1.2 pmol/L和2.5±1.2 pmol/L；所有Ecnoglutide剂量组的体重从基线到治疗结束呈剂量依赖性下降，体重减轻幅度为1.57-2.26 kg，安慰剂组的平均体重增加了0.50 kg（P<0.0001）；在治疗结束时体重减轻≥5%的患者比例呈剂量依赖性增加，1.2 mg Ecnoglutide组的患者比例高达33.3%，安慰剂组为3.0%
安全性：在研究的T2DM人群中，Ecnoglutide总体上安全且耐受性良好，研究期间未报告≥3级与治疗相关的不良事件（AEs）、治疗相关严重不良事件（SAEs）和死亡
结论
CONCLUSION
Ecnoglutide是一种偏向型长效GLP-1激动剂，在改善T2DM患者的血糖控制和体重减轻方面获益，并且安全性与GLP-1基础疗法一致；这些结果支持进一步开发Ecnoglutide作为T2DM早期患者潜在的初始治疗选择
通讯作者：
Dalong Zhu, Department of Endocrinology, Endocrine and Metabolic Disease Center, Nanjing Drum Tower Hospital, Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School, Nanjing, Jiangsu, China；Branch of National Clinical Research Centre for Metabolic Diseases, Nanjing, China.
Hai Pan, Hangzhou Sciwind Biosciences, 400 Fucheng Rd, Rm 901 9F Bldg 2, Qiantang District, Hangzhou, Zhejiang, China.
供稿：Jaya
校对：Lisa Chao
排版：Vanessa
声明：
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原文来自：Zhu D, Wang W, Tong G, et al. Efficacy and safety of GLP-1 analog ecnoglutide in adults with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Nat Commun. 2024;15(1):8408. Published 2024 Sep 27. doi:10.1038/s41467-024-52353-y
#GLP-1：Glucagon-like Peptide-1，胰高血糖素样肽-1
#Ecnoglutide：新型GLP-1受体激动剂
#T2DM：Type 2 Diabetes Mellitus，2型糖尿病
#HbA1C：Glycated Haemoglobin，糖化血红蛋白
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入145名。
本文临床背景与意义
本文属于GLP-1等医学领域。该研究评估的终点指标包括次要终点、安全性指标。
引用格式：中国发表 | Nature子刊：新型GLP-1受体激动剂Ecnoglutide在血糖控制和体重减轻方面有显著疗效. 发布日期：2024-11-12. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1521 参考DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-024-52353-y
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