2024 ASTRO｜PARTIQoL：质子疗法与 IMRT 治疗局部前列腺癌的 III 期随机临床试验
2024 ASTRO｜PARTIQoL：质子疗法与 IMRT 治疗局部前列腺癌的 III 期随机临床试验的核心信息是什么？
2024 ASTRO 今年9月29日至10月2日，第66届美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会在美国华盛顿盛大召开。作为放射肿瘤学领域的顶级盛会，ASTRO年会汇聚了全球顶尖专家，共同探讨最新研究成果、临床经验和技术创新。本次大会以“Targeting Provider Wellness For Exceptional Patient Care”为主题，强调医...
2024 ASTRO 今年9月29日至10月2日，第66届美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会在美国华盛顿盛大召开。作为放射肿瘤学领域的顶级盛会，ASTRO年会汇聚了全球顶尖专家，共同探讨最新研究成果、临床经验和技术创新。本次大会以“Targeting Provider Wellness For Exceptional Patient Care”为主题，强调医务人员福祉对患者护理质量的重要性。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：前列腺癌、临床研究、放射肿瘤学。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
研究结果 在2012年6月至2021年11月期间，来自30个中心的450名患者随机分配到PBT（226人）组和IMRT（224人）组，其中分别有221人和216人符合条件并开始接受相应的放射治疗。在424名仍存活的患者中，中位随访时间为60.3个月。中位年龄为68岁（范围 46-89），59% 的患者患有中危疾病，51% 的患者接受了低分割放疗，48% 的患者使用了直肠垫片，49% 的PBT患者接受了铅笔束扫描治疗。在24个月时，PBT或IMRT 在医疗保健软件肠道评分的平均值没有差异（P=0.836），两组患者的评分与基线相比都仅有微小的、无临床意义的下降（见表）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-11-14。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ASTRO｜PARTIQoL：质子疗法与 IMRT 治疗局部前列腺癌的 III 期随机临床试验」主题，涉及前列腺癌、临床研究、放射肿瘤学等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。。PBT组 vs. IMRT组肠道评分数据 研究结论 这项前瞻性随机临床试验表明，采用现代放疗治疗局部前列腺癌患者可以获得极佳的 QOL，并能有效控制肿瘤，PBT和IMRT之间没有明显差异。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用随机对照试验（RCT）和临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
2024 ASTRO
今年9月29日至10月2日，第66届美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会在美国华盛顿盛大召开。作为放射肿瘤学领域的顶级盛会，ASTRO年会汇聚了全球顶尖专家，共同探讨最新研究成果、临床经验和技术创新。本次大会以“Targeting Provider Wellness For Exceptional Patient Care”为主题，强调医务人员福祉对患者护理质量的重要性。
本次大会上报道了质子束疗法（PBT）与调强适形放射治疗（IMRT）治疗局部前列腺癌的 III 期随机临床试验结果，【ONCO前沿】特此报道最新研究数据。
LBA 01
前列腺癌先进放疗技术的生活质量（PARTIQoL）：质子治疗 vs IMRT治疗局限性前列腺癌的III期随机临床试验
研究背景
局部前列腺癌患者有多种治疗选择，包括使用光子或质子的体外放射治疗。PBT具有一定的剂量学优势，有可能降低治疗相关的发病率并改善肿瘤预后，但它通常比IMRT更耗费资源。为了验证PBT可改善患者报告结果 (PROs) 的假设，PARTIQoL（NCT01617161）作为一项多中心III期随机试验，对两种模式进行了比较。
研究设计
中危或低危前列腺癌患者被随机分配接受PBT或IMRT治疗，不接受激素治疗，并根据机构、年龄、直肠垫片使用情况和分次（79.2 Gy/44 分次 vs 70 Gy/28 分次）进行分层。在放疗结束后的60个月内，对参与者进行纵向随访，评估其肠道、泌尿和性功能方面的主要表现。主要终点是在24个月时，使用医疗保健软件评分（范围0-100）比较基线时肠道生活质量（QOL）的变化。次要目标包括泌尿和性功能、毒性和疗效终点的比较。
研究结果
在2012年6月至2021年11月期间，来自30个中心的450名患者随机分配到PBT（226人）组和IMRT（224人）组，其中分别有221人和216人符合条件并开始接受相应的放射治疗。在424名仍存活的患者中，中位随访时间为60.3个月。中位年龄为68岁（范围 46-89），59% 的患者患有中危疾病，51% 的患者接受了低分割放疗，48% 的患者使用了直肠垫片，49% 的PBT患者接受了铅笔束扫描治疗。在24个月时，PBT或IMRT 在医疗保健软件肠道评分的平均值没有差异（P=0.836），两组患者的评分与基线相比都仅有微小的、无临床意义的下降（见表）。同样，在较早的时间点（3/6/9/12/18个月）或较晚的时间点（36/48/60个月），肠道功能也没有差异。其他方面（泌尿、性、激素）在任何时间点均未观察到差异。无进展生存期（PFS）无差异（60个月时为93.4% vs 93.7%，HR 1.16 [0.53, 2.57]，P=0.706）。在根据分层变量定义的亚组中，两组在任何 QOL 领域或 PFS 方面均无持续差异。
PBT组 vs. IMRT组肠道评分数据
研究结论
这项前瞻性随机临床试验表明，采用现代放疗治疗局部前列腺癌患者可以获得极佳的 QOL，并能有效控制肿瘤，PBT和IMRT之间没有明显差异。我们将继续对参与研究的患者进行长期随访和次要终点监测。
参考文献：
J.A. Efstathiou, et al. 2024 ASTRO, Abstract LBA 01.
责任编辑 | Lorraine
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。
本文研究方法与设计类型
本研究采用随机对照试验（RCT）和临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于前列腺癌、临床研究、放射肿瘤学等医学领域。PBT组 vs. IMRT组肠道评分数据 研究结论 这项前瞻性随机临床试验表明，采用现代放疗治疗局部前列腺癌患者可以获得极佳的 QOL，并能有效控制肿瘤，PBT和IMRT之间没有明显差异。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2024 ASTRO｜PARTIQoL：质子疗法与 IMRT 治疗局部前列腺癌的 III 期随机临床试验. 发布日期：2024-11-14. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1509
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