2024 ESMO | ABIGAIL研究：阿贝西利+ET±诱导化疗用于具有侵袭性特征HR+/HER2- ABC患者的评估
2024 ESMO | ABIGAIL研究：阿贝西利+ET±诱导化疗用于具有侵袭性特征HR+/HER2- ABC患者的评估的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 在此次大会中，ABIGAIL研究公布了阿贝西利+内分泌治疗±诱导化疗用于具有侵袭性特征HR+/HER...
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 在此次大会中，ABIGAIL研究公布了阿贝西利+内分泌治疗±诱导化疗用于具有侵袭性特征HR+/HER2- 晚期乳腺癌的生存结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：ESMO、晚期乳腺癌、阿贝西利、内分泌治疗。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 在此次大会中，ABIGAIL研究公布了阿贝西利+内分泌治疗±诱导化疗用于具有侵袭性特征HR+/HER2- 晚期乳腺癌的生存结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。
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本文属于「Onco前沿」分类，涉及关键词：ESMO、晚期乳腺癌、阿贝西利、内分泌治疗。
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本文发布于1731317530，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
前言 /Introduction
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。
在此次大会中，ABIGAIL研究公布了阿贝西利+内分泌治疗±诱导化疗用于具有侵袭性特征HR+/HER2- 晚期乳腺癌的生存结果，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
ABIGAIL研究：阿贝西利+内分泌治疗±诱导化疗在HR+/HER2- 晚期乳腺癌中的应用
摘要号：LBA23
研究背景：
CDK4&6抑制剂联合内分泌治疗（ET）是HR+/HER2- 晚期乳腺癌（ABC）的标准一线治疗方案，而化疗（CT）仍作为诱导治疗用于有快速进展风险的患者。ABIGAIL研究是一项开放标签、多中心、随机的Ⅱ期非劣效性临床试验（NCT04603183），对比了阿贝西利联合ET与CT序贯阿贝西利联合ET，治疗具有侵袭性特征且预后较差的HR+/HER2- ABC患者的疗效和安全性。
研究方法：
研究的主要纳入标准包括HR+/HER2- ABC成人患者，既往未接受过系统治疗的ABC，ECOG评分0-1分，具有可测量病灶，包含≥1项侵袭性特征（伴内脏转移；原发肿瘤3级和/或孕激素受体阴性；LDH >1.5 x ULN，和/或完成辅助ET后36个月内出现疾病进展）。患者按1:1随机分配到A组：阿贝西利（150 mg，口服，每日2次，每28天一周期）+来曲唑（2.5 mg/天，口服）或氟维司群（500 mg/天，肌肉注射，第1、15、29天，此后每月一次）；或B组：紫杉醇（90 mg/m2，静脉注射，第1、8、15天，每28天一周期）治疗12周，序贯阿贝西利+ET（来曲唑或氟维司群，由研究者决定）。分层因素为是否伴有内脏转移。主要研究终点是12周的客观缓解率（ORR），由盲法独立评审委员会根据RECIST 1.1评估标准进行审查。关键次要终点是安全性。
研究结果：
在2021年6月至2024年1月期间，来自29个研究机构的162例患者随机分配到A组（n=80，72.5%使用来曲唑）或B组（n=82）。患者基线特征在组间均衡，中位年龄58岁（范围：26-85岁），64%的患者伴有内脏转移，36%的患者转移灶≥3个，30%为初诊ABC。A组和B组12周ORR分别为59%和40%（OR：2.12 [95% CI, 1.13-3.96]；P=0.019），主要研究终点达成。
研究结论：
ABIGAIL研究显示，在具有侵袭性特征HR+/HER2- ABC受试者的一线治疗中，与加入紫杉醇诱导化疗相比，阿贝西利+ET可获得更高的早期ORR。
参考文献：
Juan De la Haba Rodriguez, et al. 2024 ESMO, LBA23.
责任编辑丨勾陈一
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引用格式：2024 ESMO | ABIGAIL研究：阿贝西利+ET±诱导化疗用于具有侵袭性特征HR+/HER2- ABC患者的评估. 发布日期：1731317530. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1498
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