TAP Voice | 斑秃 | 24年11月

关键信息

■ 本文报告了BRAVE-AA2临床试验的长期疗效结果，该研究评估了对重度斑秃（AA）患者将巴瑞替尼剂量从4 mg下调至2 mg后的疗效。

■ 在接受巴瑞替尼4 mg治疗且符合下调剂量要求的AA患者中（n=86），随机（1：1）分配第52周达到临床缓解的患者继续使用4 mg（n=44）或下调剂量至2 mg（n=42）。

■ 该研究发现，第152周，58.5%接受下调剂量的患者仍能维持治疗应答，而88.6%继续使用4 mg剂量的患者亦能维持治疗应答。在下调剂量的患者中，持续缓解且第52周时脱发严重程度评估工具评分≤5的患者较少出现治疗获益消退。

关键信息

■ 本研究评估了利特昔替尼对斑秃（AA）患者报告的脱发及其相关情绪和活动限制的影响。

■ ALLEGRO 2b/3期临床研究共纳入718例年龄≥12岁且头皮脱发≥50%的患者；患者接受利特昔替尼50/30/10 mg或安慰剂治疗24周，每天给药1次，随后继续使用利特昔替尼或从安慰剂切换至利特昔替尼，持续24周；使用AA患者优先结局（AAPPO）工具评估其结果。

■ 结果显示，与安慰剂组相比，利特昔替尼组报告毛发生长有所改善的患者比例更高（9% vs.5%-36%）；眉毛、睫毛和体毛脱落的结果相似。

■ 该研究证明了利特昔替尼对患者报告的毛发生长有积极影响，这与临床医生报告的结果一致。

关键信息

■ 本研究评估了利特昔替尼在ALLEGRO 2b/3期和长期3期临床研究中第24个月的疗效和安全性。

■ 原文纳入ALLEGRO 2b/3期研究中年龄≥12岁且头皮脱落≥50%、且在第48周后转至ALLEGRO-LT研究的AA患者（n=385），根据报告的脱发严重程度评估工具（SALT）评估患者对毛发生长的满意度。

■ 第12个月，接受利特昔替尼50 mg和200/ 50 mg（负荷剂量200 mg）的患者分别有45.1%和45.9%达到SALT评分≤20（观察数据）；第24个月，达到SALT评分≤20的患者比例分别增加至60.8%和63.1%（观察数据）。

■ 在眉毛和睫毛评估、整体变化以及对毛发生长的满意度等方面，患者报告结局也显示出改善。

■ 该研究表明利特昔替尼的安全性和耐受性良好，具有超过1年的临床意义和持续疗效，支持在≥12岁AA患者中长期使用利特昔替尼。