PD-L1单抗联合靶向药物治疗甲状腺未分化癌的非随机临床试验

甲状腺未分化癌（ATC）是一种罕见且致命的癌症。尽管近年来在BRAF突变肿瘤患者中取得了进展，但最初有效的患者最终也死于疾病。此外，目前尚无针对非BRAF突变肿瘤的获批疗法。

本研究目的是确定匹配靶向治疗联合免疫检查点抑制剂治疗是否可以延长总生存期（OS）。研究为单中心2期试验，在三级医院进行，具有平行队列，根据肿瘤突变状态分配靶向治疗。BRAFV600E突变肿瘤患者接受维莫非尼/考比替尼联合阿替利珠单抗治疗（队列1）;那些患有突变RAS（NRAS、KRAS或HRAS）或NF1/2肿瘤的患者接受考比替尼联合阿替利珠单抗治疗（队列2）。没有任何这些基因改变的患者被分配接受贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗治疗（队列3）。患者于2017年8月3日至2021年7月7日入组。所有未接受过全身治疗的ATC，如果疾病进展者且符合资格标准，均被纳入研究。该分析于2023年9月进行。该研究的主要结局是整个靶向治疗队列的中位OS，而历史中位OS为5个月。

43例ATC患者被纳入靶向治疗队列，其中42例被纳入初步分析。这3个队列患者的中位OS为19个月（95%CI，7.79-43.24）。每个队列的中位OS和PFS如下：队列1分别为43个月（95%CI，16-未达到）和13.9个月（6.6-64.1）;队列2分别为8.7个月（95%CI，5.1-37.0）和4.8个月（1.8-14.7）;队列3分别为6.21个月（4.1-NE）和1.3个月（1.3-NE）。

在有可以进行PD-L1表达组织的患者中，30例中有27例（90%）的肿瘤比例评分（TPS）PD-L1评分为5%或更高。PD-L1表达与OS之间没有相关性;然而，值得注意的是，PD-L1表达低于5%的4例患者中有3例进展较早（在治疗的第2至第4个疗程之间）。

这项非随机临床试验发现，靶向治疗联合PD-L1单抗治疗是延长ATC患者OS的一种有前途的策略。

图1研究设计

表1基线特征

图2队列1至3中入组的甲状腺间变性癌（ATC）患者肿瘤靶向体细胞基因变异的癌症图谱（oncoprint）

表2疗效

图3不同队列的OS和PFS曲线

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