2024 ESMO | Triple-B 研究：化疗±阿替利珠单抗一线治疗转移性三阴性乳腺癌的疗效对比
2024 ESMO | Triple-B 研究：化疗±阿替利珠单抗一线治疗转移性三阴性乳腺癌的疗效对比的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 在此次大会中，Triple-B 研究公布了化疗联合或不联合阿替利珠单抗一线治疗转移性三阴性乳腺癌的疗...
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 在此次大会中，Triple-B 研究公布了化疗联合或不联合阿替利珠单抗一线治疗转移性三阴性乳腺癌的疗效对比数据。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：阿替利珠单抗、三阴性乳腺癌。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
Triple-B 研究（BOOG 2013-01)：化疗联合或不联合阿替利珠单抗一线治疗转移性三阴性乳腺癌的疗效对比 摘要号：LBA20 研究背景： 在化疗中加入PD-1抑制剂可提高PD-L1联合阳性分数（CPS）≥10分转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的生存期，对于CPS<10分的mTNBC患者，化疗仍是标准疗法。主要终点是无进展生存期（PFS），明确肿瘤HRD状态与基础化疗之间是否存在显著关系。研究结果： 305例患者接受了随机治疗，其中247例接受atezo联合治疗，中位随访时间为36.3个月。P+atezo组的中位PFS为6.5个月，CC+atezo组为5.4个月，CC组为5.3个月，P组为4.4个月（HR PFS P+atezo vs. CC+atezo: 0.64, 95% CI: 0.44-0.93, 名义 p=0.018）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-10-29。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ESMO | Triple-B 研究：化疗±阿替利珠单抗一线治疗转移性三阴性乳腺癌的疗效对比」主题，涉及阿替利珠单抗、三阴性乳腺癌等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。。研究结论： 研究显示，在mTNBC的一线治疗中，atezo联合基于紫杉类化疗患者的PFS更具优势。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、次要终点、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
前言 /Introduction
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。
在此次大会中，Triple-B 研究公布了化疗联合或不联合阿替利珠单抗一线治疗转移性三阴性乳腺癌的疗效对比数据。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
Triple-B 研究（BOOG 2013-01)：化疗联合或不联合阿替利珠单抗一线治疗转移性三阴性乳腺癌的疗效对比
摘要号：LBA20
研究背景：
在化疗中加入PD-1抑制剂可提高PD-L1联合阳性分数（CPS）≥10分转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的生存期，对于CPS<10分的mTNBC患者，化疗仍是标准疗法。既往研究显示烷化剂和铂类药物与同源重组缺陷（HRD）患者的获益相关，而化疗药物的选择可能会影响PD-L1抑制剂的疗效。目前尚缺乏有关PD-L1抑制剂联合有效化疗药物（卡铂类与紫杉类）的研究数据。
研究方法：
本次研究是一项随机、多中心、开放标签的IIb期临床试验，mTNBC患者按1:1随机分配到卡铂-环磷酰胺（CC）±附加疗法组与紫杉醇（P）±附加疗法组。前期附加疗法为贝伐珠单抗，自2018年1月起改为阿替利珠单抗 (atezo)，患者无论PD-L1状态如何均可入组。一线随机接受CC或P治疗的患者可以在二线交叉接受 P+atezo或CC+atezo治疗。研究根据患者既往是否接受过（新）辅助系统治疗、是否接受紫杉类药物治疗进行分层。主要终点是无进展生存期（PFS），明确肿瘤HRD状态与基础化疗之间是否存在显著关系。次要终点包括与CC或P相关的atezo获益情况。
研究结果：
305例患者接受了随机治疗，其中247例接受atezo联合治疗，中位随访时间为36.3个月。P+atezo组的中位PFS为6.5个月，CC+atezo组为5.4个月，CC组为5.3个月，P组为4.4个月（HR PFS P+atezo vs. CC+atezo: 0.64, 95% CI: 0.44-0.93, 名义 p=0.018）。P+atezo组的ORR为54%，CC+atezo组为38%，CC组为31%，P组为42%。
研究结论：
研究显示，在mTNBC的一线治疗中，atezo联合基于紫杉类化疗患者的PFS更具优势。
参考文献：
M.Kok, et al.2024 ESMO, LBA20
责任编辑丨勾陈一
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于阿替利珠单抗、三阴性乳腺癌等医学领域。研究结论： 研究显示，在mTNBC的一线治疗中，atezo联合基于紫杉类化疗患者的PFS更具优势。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
引用格式：2024 ESMO | Triple-B 研究：化疗±阿替利珠单抗一线治疗转移性三阴性乳腺癌的疗效对比. 发布日期：2024-10-29. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1439
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