TAP Voice | 银屑病 | 24年10月

关键信息

■ 该研究旨在确定中重度银屑病患者自杀风险与普通人群的差异，并探讨精神疾病并发症或自杀倾向史是否会增加这类患者未来自杀行为的风险。

■ 原文数据来自BADBIR研究，主要结果包括：与普通人群相比，BADBIR研究中的患者自杀发生率并未显著升高。此外，精神疾病合并症或既往自杀倾向与中重度银屑病患者自杀意念、自杀企图和自残行为的风险升高相关。

■ 该研究强调了及时评估中重度银屑病患者的精神疾病合并症以及自杀史的必要性，未来需进一步研究银屑病严重程度对患者自杀行为的潜在影响。

关键信息

■ 这项研究评估了口服、选择性、变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂氘可来昔替尼在中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性。

■ 该3期随机临床研究招募了来自中国和韩国的患者（n=220），患者前16周随机（1∶2）分配至安慰剂组（n=74）或氘可来昔替尼组（n=146；每日1次，剂量为6 mg），第17-52周均使用氘可来昔替尼。主要终点包括第16周时达到银屑病面积和严重指数较基线减少≥75%（PASI 75）以及静态临床医师整体评估（sPGA）评分0（清除）或1（几乎清除）的患者比例。

■ 第16周，氘可来昔替尼组达到主要终点PASI 75（68.8% vs. 8.1%）和sPGA 0/1（55.6% vs. 6.8%）的患者比例显著高于安慰剂组（P<0.0001）。氘可来昔替尼的疗效维持至第52周，耐受性良好，严重不良事件发生率和停药率较低。

■ 上述结果表明，每日1次氘可来昔替尼或许是中重度斑块状银屑病患者的首选治疗方案。

关键信息

■ 该研究评估了乌司奴单抗参比制剂（RP）的生物类似药——ABP 654在中重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性和免疫原性。

■ 该研究共纳入563例患者，他们随机接受ABP 654（n=281）或乌司奴单抗RP（n=282），分别在第1天（第0周）、第4周和第16周皮下给药，根据患者体重使用45 mg或90 mg剂量。第28周，银屑病面积和严重程度指数（PASI）改善≥75%的患者重新随机化，以便最初接受ABP 654的患者继续使用ABP 654，而最初接受乌司奴单抗RP的患者重新随机化，继续接受乌司奴单抗RP或过渡为ABP 654。主要终点是第12周PASI评分较基线的改善程度。

■ 第12周，ABP 654组和乌司奴单抗RP组患者的PASI改善程度相似，在52周研究期内的安全性和免疫原性具有可比性。第28周从乌司奴单抗RP转换为ABP 654未对疗效、安全性或免疫原性产生影响。

■ 上述结果表明，ABP 654和乌司奴单抗RP在治疗中重度斑块状银屑病方面具有相似性。