中国发表 | BMJ：简化强化治疗策略可实现新诊断2型糖尿病伴严重高血糖患者的长期血糖控制
中国发表 | BMJ：简化强化治疗策略可实现新诊断2型糖尿病伴严重高血糖患者的长期血糖控制的核心信息是什么？
概述 OVERVIEW 据国际糖尿病联合会估计，全球糖尿病患者已达5.37亿；暴露于高血糖环境是糖尿病慢性并发症甚至死亡的主要危险因素；在新诊断的2型糖尿病（T2D）患者中，常见明显的高血糖；美国糖尿病协会和欧洲糖尿病研究协会建议，当糖化血红蛋白（HbA 1c ）水平超过治疗目标的1.5%（大多数患者HbA 1c ≥8.5%）时，应采用联合治疗，如果HbA ...
概述 OVERVIEW 据国际糖尿病联合会估计，全球糖尿病患者已达5.37亿；暴露于高血糖环境是糖尿病慢性并发症甚至死亡的主要危险因素；在新诊断的2型糖尿病（T2D）患者中，常见明显的高血糖；美国糖尿病协会和欧洲糖尿病研究协会建议，当糖化血红蛋白（HbA 1c ）水平超过治疗目标的1.5%（大多数患者HbA 1c ≥8.5%）时，应采用联合治疗，如果HbA 1c 超过10%，则需要胰岛素治疗；然而，该类患者的标准化治疗路径尚不明确 短期强化胰岛素治疗（SIIT）在早期T2D中显示出快速且显著的获益；在超过50%的新诊断T2D糖尿病患者中，2-3周的SIIT治疗通过清除糖毒性，显著改善β细胞功能和胰岛素敏感性，可使糖尿病缓解超过1年；然而，缓解率随着时间的推移而下降，从SIIT后的70%立即下降到第一年末的50%左右，再到第二年末的40%左右 本研究是一项多中心、开放标签、随机对照试验，在全... 属于「拓麦Diabetes」分类。 关键词：2型糖尿病。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
仅用于医学知识传播和学术文章分享。编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1136/bmj-2024-080122。发布于2024-10-24。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「中国发表 | BMJ：简化强化治疗策略可实现新诊断2型糖尿病伴严重高血糖患者的长期血糖控制」主题，涉及2型糖尿病等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：OR即比值比（Odds Ratio），衡量暴露因素与结局之间的关联强度；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用随机对照试验（RCT）设计。研究共纳入纳入412例。
关键词：
概述
OVERVIEW
据国际糖尿病联合会估计，全球糖尿病患者已达5.37亿；暴露于高血糖环境是糖尿病慢性并发症甚至死亡的主要危险因素；在新诊断的2型糖尿病（T2D）患者中，常见明显的高血糖；美国糖尿病协会和欧洲糖尿病研究协会建议，当糖化血红蛋白（HbA1c）水平超过治疗目标的1.5%（大多数患者HbA1c≥8.5%）时，应采用联合治疗，如果HbA1c超过10%，则需要胰岛素治疗；然而，该类患者的标准化治疗路径尚不明确
短期强化胰岛素治疗（SIIT）在早期T2D中显示出快速且显著的获益；在超过50%的新诊断T2D糖尿病患者中，2-3周的SIIT治疗通过清除糖毒性，显著改善β细胞功能和胰岛素敏感性，可使糖尿病缓解超过1年；然而，缓解率随着时间的推移而下降，从SIIT后的70%立即下降到第一年末的50%左右，再到第二年末的40%左右
本研究是一项多中心、开放标签、随机对照试验，在全国15家医院开展，根据世界卫生组织标准纳入新诊断为T2D的患者，年龄在20-70岁之间，无降糖药治疗史，既往未接受过任何系统的糖尿病相关医学建议和干预，体重指数（BMI）为22.0-35.0 kg/m2，空腹血糖为7.0-16.7 mmol/L，筛查时HbA1c≥8.5%；所有受试者首先接受为期2-3周的SIIT治疗，然后随机分配（1:1:1:1）到四个治疗组，分别接受利格列汀（LIN，5 mg/d）、二甲双胍（MET，1000 mg/d）、LIN（5 mg/d）联合MET（1000 mg/d）以及生活方式干预（对照组）治疗，为期48周
本研究的主要结局是在SIIT结束后第48周达到HbA1c<7.0%的受试者比例，次要结局包括血糖控制、β细胞功能和胰岛素敏感性的变化；旨在评估由SIIT和后续口服降糖药组成的强化简化策略能否改善新诊断的T2D伴严重高血糖患者的长期血糖预后
图1 2型糖尿病的简化策略
本研究纳入412例符合条件的患者，基线时，受试者平均年龄为46.8±11.2岁，平均BMI为25.8±2.9 kg/m2，平均HbA1c为11.0±1.9%；在第48周时，LIN+MET组、LIN组和MET组患者达到HbA1c<7.0%的比例分别为80%、72%和73%，而对照组只有60%（总P=0.02；LIN+MET组 vs 对照组P=0.003；LIN组 vs 对照组P=0.12；MET组 vs 对照组P=0.09）；此外，LIN+MET组、LIN组和MET组分别有70%、68%和68%的患者达到HbA1c<6.5%，而对照组为48%（总P=0.005；LIN+MET组 vs对照组，P=0.005；LIN组 vs 对照组，P=0.01；MET组 vs 对照组，P=0.008；经多重比较调整后，均有显著性）；与对照组相比，LIN+MET组的受试者更有可能在第48周时达到HbA1c＜7.0%（OR 2.78, 95% CI 1.37-5.65; P=0.005）；LIN+MET组的空腹血浆葡萄糖和β细胞功能指数改善最为显著；所有治疗均有良好的耐受性
结论
CONCLUSION
在SIIT后使用后续口服治疗的强化简化策略，尤其是LIN+MET组的联合治疗，可持续改善新诊断的T2D伴严重高血糖患者的血糖控制和β细胞功能；这种方法为T2D的临床治疗决策提供了一个很有前景的方向
通讯作者：
Yanbing Li, The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, Guangzhou, Guangdong Province, China.
供稿：Jaya
校对：Lisa Chao
排版：Vanessa
声明：
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原文来自：Liu L, Ke W, Li H, et al. Intense simplified strategy for newly diagnosed type 2 diabetes in patients with severe hyperglycaemia: multicentre, open label, randomised trial. BMJ. 2024;387:e080122. Published 2024 Oct 15. doi:10.1136/bmj-2024-080122
#SIIT：Short Term Intensive Insulin Therapy，短期强化胰岛素治疗
#Intense simpliffed strategy：强化简化治疗
#T2D：Type 2 Diabetes，2型糖尿病
#Hyperglycaemia：高血糖
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：OR即比值比（Odds Ratio），衡量暴露因素与结局之间的关联强度；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用随机对照试验（RCT）设计。研究共纳入纳入412例。
引用格式：中国发表 | BMJ：简化强化治疗策略可实现新诊断2型糖尿病伴严重高血糖患者的长期血糖控制. 发布日期：2024-10-24. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1427 参考DOI: https://doi.org/10.1136/bmj-2024-080122
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