2024 ESMO | SUBITO研究：IACT或CCT-O在III期HER2阴性、同源重组缺陷乳腺癌患者中的应用
2024 ESMO | SUBITO研究：IACT或CCT-O在III期HER2阴性、同源重组缺陷乳腺癌患者中的应用的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 在此次大会中，SUBITO研究公布了强化烷化剂的化疗联合自体干细胞移植或常规化疗联合奥拉帕利治疗II...
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 在此次大会中，SUBITO研究公布了强化烷化剂的化疗联合自体干细胞移植或常规化疗联合奥拉帕利治疗III期HER2阴性、同源重组缺陷乳腺癌的实验结果 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：ESMO、乳腺癌、临床研究。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
既往对BRCA1基因组HRD检测发现，与第二代化疗相比，强化烷化剂化疗联合自体干细胞移植（IACT）能为III期BC患者带来巨大益处（4年总生存率[OS]为78%对35%；Vollebergh 等人，2011 年） 。研究结果： 174例患者中，IACT组87例，CCT-O组87例。患者中位年龄42岁，90% 为三阴性BC，49%为临床IIIc 期，27%出现gBRCAm。中位随访时间为41.0个月，IACT组与CCT-O组的4年OS率分别为77%与76%（HR：1.11；P=NS），BRCA1样BC的4年OS率分别为75%与72%（HR：0.93；P=NS）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-10-19。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ESMO | SUBITO研究：IACT或CCT-O在III期HER2阴性、同源重组缺陷乳腺癌患者中的应用」主题，涉及ESMO、乳腺癌、临床研究等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。。研究结论： 在高风险 III 期、HER2 阴性、HRD BCs患者中，这两种DNA双链断裂诱导方案均显示出良好的4年OS率，尤其对于达到pCR的患者疗效显著。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验和基因组学研究设计。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
前言 /Introduction
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。
在此次大会中，SUBITO研究公布了强化烷化剂的化疗联合自体干细胞移植或常规化疗联合奥拉帕利治疗III期HER2阴性、同源重组缺陷乳腺癌的实验结果【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
SUBITO研究：强化烷化剂的化疗联合自体干细胞移植或常规化疗联合奥拉帕利在III期HER2阴性、同源重组缺陷乳腺癌患者中的应用
摘要号：LBA14
研究背景：
同源重组缺陷（HRD）是乳腺癌（BC）预后不良的因素。HRD BCs对DNA双链断裂诱导方案尤其敏感，如（强化）烷化剂、铂类药物或PARP抑制剂等。 既往对BRCA1基因组HRD检测发现，与第二代化疗相比，强化烷化剂化疗联合自体干细胞移植（IACT）能为III期BC患者带来巨大益处（4年总生存率[OS]为78%对35%；Vollebergh 等人，2011 年）。但在第三代化疗（长效方案）中加入奥拉帕利能否使高危HRD BCs患者获得与IACT方案相似的OS，尚缺乏数据。
研究方法：
该研究是一项多中心、开放标签的 III 期临床试验，纳入HER2阴性、BRCA1样或胚系 BRCA1/2突变（gBRCAm）的 III 期BC患者，1：1随机分到IACT组和化疗联合奥拉帕利（CCT-O）组。IACT组接受剂量密集型多柔比星-环磷酰胺（ddAC，4个周期）序贯2个周期卡铂（800 mg/m2）、塞替派（250 mg/m2）和环磷酰胺（3,000 mg/m2）的治疗，并进行自体干细胞移植；CCT-O组接受ddAC（4个周期）、卡铂-紫杉醇（4个周期），以及1年奥拉帕利的治疗。2019年修订方案后，两组未获得病理完全缓解（pCR）的患者加增卡培他滨辅助治疗。研究主要终点为OS，次要终点包括安全性、生活质量（QoL）和无gBRCAm的BRCA1样BC患者的OS。
研究结果：
174例患者中，IACT组87例，CCT-O组87例。患者中位年龄42岁，90% 为三阴性BC，49%为临床IIIc 期，27%出现gBRCAm。中位随访时间为41.0个月，IACT组与CCT-O组的4年OS率分别为77%与76%（HR：1.11；P=NS），BRCA1样BC的4年OS率分别为75%与72%（HR：0.93；P=NS）。IACT组与CCT-O组的4年无复发生存率分别为75%与74%，pCR率分别为40%和43%，两组达到pCR的4年OS率均为97%。无治疗相关死亡事件发生。总体而言，两组患者的生活质量相当。
研究结论：
在高风险 III 期、HER2 阴性、HRD BCs患者中，这两种DNA双链断裂诱导方案均显示出良好的4年OS率，尤其对于达到pCR的患者疗效显著。
参考文献：
Sabine L, et al.2024 ESMO, LBA14
责任编辑丨勾陈一
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验和基因组学研究设计。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、乳腺癌、临床研究等医学领域。研究结论： 在高风险 III 期、HER2 阴性、HRD BCs患者中，这两种DNA双链断裂诱导方案均显示出良好的4年OS率，尤其对于达到pCR的患者疗效显著。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、安全性指标。
引用格式：2024 ESMO | SUBITO研究：IACT或CCT-O在III期HER2阴性、同源重组缺陷乳腺癌患者中的应用. 发布日期：2024-10-19. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1419
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