中国发表 | 克利加巴林治疗成人带状疱疹后神经痛的疗效和安全性

中国发表 | 克利加巴林治疗成人带状疱疹后神经痛的疗效和安全性的核心信息是什么？

点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 概 述 带状疱疹后神经痛（PHN）严重影响患者的健康相关生活质量且经济负担较高。钙通道阻滞剂在PHN中的疗效较好且神经毒性较弱。为探索口服钙通道阻滞剂克利加巴林（crisugabalin）治疗PHN的疗效和安全性，中国学者进行了一项3期临床研究，相关内容发表在 JAMA Dermatology 期刊上。 该研究纳入366例中...

点击 蓝字 关注“ 拓麦精要 ” 概 述 带状疱疹后神经痛（PHN）严重影响患者的健康相关生活质量且经济负担较高。钙通道阻滞剂在PHN中的疗效较好且神经毒性较弱。为探索口服钙通道阻滞剂克利加巴林（crisugabalin）治疗PHN的疗效和安全性，中国学者进行了一项3期临床研究，相关内容发表在 JAMA Dermatology 期刊上。 本文由陆前进撰写，属于「拓麦精要」分类。 关键词：克利加巴林、带状疱疹后神经痛、中国发表。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。

本文核心问答

Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？

该研究纳入366例中国PHN患者，随机（1∶1∶1）分配至克利加巴林40 mg/d组（n=121；每次20 mg）、克利加巴林80 mg/d组（n=121；每次40 mg）或安慰剂组（n=124），每日给药2次，持续12周。主要终点是第12周平均每日疼痛评分（ADPS）较基线的变化。结果显示：①从第1周至第12周，两个克利加巴林组患者的ADPS均显著低于安慰剂组（ P ＜0.001）；②第12周，克利加巴林40 mg/d组、80 mg/d组和安慰剂组患者ADPS较基线的最小二乘平均值（SD）变化分别为-2.2（0.2）、-2.6（0.2）和-1.1（0.2）；③第12周，与安慰剂相比，克利加巴林组患者五水平五维健康量表（EQ-5D-5L）的各个维度（包括行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不舒服和焦虑/沮丧）均有显著改善；④研究期间未出现新的安全性问题。

Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？

本文由陆前进，中国医学科学院皮肤病医院，主任医师撰写。参考文献DOI：10.1001/jamadermatol.2024.3410。发布于2024-10-16。

Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？

本文围绕「中国发表 | 克利加巴林治疗成人带状疱疹后神经痛的疗效和安全性」主题，涉及克利加巴林、带状疱疹后神经痛、中国发表等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：SD即标准差（Standard Deviation）/ 疾病稳定（Stable Disease）。

Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？

研究共纳入纳入366例。主要终点指标包括主要终点、安全性指标、生活质量评分。

陆前进

作者学术资质

陆前进，就职于中国医学科学院皮肤病医院，所属科室：皮肤性病科，职称：主任医师，陆前进，主任医师，教授，博士生导师 享受国务院特殊津贴专家 北京协和医学院长聘教授、国家杰出医师 中国医学科学院皮肤病医院执行院长 中国医学科学院学术咨询委员会学部委员 中华医学会皮肤性病学分会第十五届委员会主任委员 国际皮肤病学会联盟常务理事 Clinical Immunology杂志副主编 中华皮肤科杂志总编辑 以通讯（含共同通讯）作者在Lancet、JAMA、Blood 等杂志发表SCI论文...。

关键词：

克利加巴林
带状疱疹后神经痛
中国发表

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概 述

带状疱疹后神经痛（PHN）严重影响患者的健康相关生活质量且经济负担较高。钙通道阻滞剂在PHN中的疗效较好且神经毒性较弱。为探索口服钙通道阻滞剂克利加巴林（crisugabalin）治疗PHN的疗效和安全性，中国学者进行了一项3期临床研究，相关内容发表在JAMA Dermatology期刊上。


该研究纳入366例中国PHN患者，随机（1∶1∶1）分配至克利加巴林40 mg/d组（n=121；每次20 mg）、克利加巴林80 mg/d组（n=121；每次40 mg）或安慰剂组（n=124），每日给药2次，持续12周。主要终点是第12周平均每日疼痛评分（ADPS）较基线的变化。


结果显示：①从第1周至第12周，两个克利加巴林组患者的ADPS均显著低于安慰剂组（P＜0.001）；②第12周，克利加巴林40 mg/d组、80 mg/d组和安慰剂组患者ADPS较基线的最小二乘平均值（SD）变化分别为-2.2（0.2）、-2.6（0.2）和-1.1（0.2）；③第12周，与安慰剂相比，克利加巴林组患者五水平五维健康量表（EQ-5D-5L）的各个维度（包括行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不舒服和焦虑/沮丧）均有显著改善；④研究期间未出现新的安全性问题。

结 论

该随机临床研究表明，克利加巴林在中国PHN患者中的疗效优于安慰剂。克利加巴林40 mg/d和80 mg/d的安全性和耐受性良好，可有效降低ADPS。


通讯作者：

Qianjin Lu, Hospital for Skin Diseases (Institute of Dermatology), Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Nanjing, China


供稿：Serine

校对：Jeanne

排版：Vanessa

声明：

编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。

本文封面图ID 270637 | pexels.com。本文在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。


原文来自：Zhang D, Lei T, Qin L, et al. Efficacy and Safety of Crisugabalin (HSK16149) in Adults with Postherpetic Neuralgia: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. Published online September 25, 2024. doi:10.1001/jamadermatol.2024.3410


#Crisugabalin：克利加巴林

#PHN：Postherpetic Neuralgia，带状疱疹后神经痛

本文涉及的主要医学术语

文中涉及的核心术语定义：SD即标准差（Standard Deviation）/ 疾病稳定（Stable Disease）。

本文研究方法与设计类型

本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入366例。

本文临床背景与意义

本文属于克利加巴林、带状疱疹后神经痛、中国发表等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、安全性指标、生活质量评分。

引用格式：中国发表 | 克利加巴林治疗成人带状疱疹后神经痛的疗效和安全性. 发布日期：2024-10-16. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1412 参考DOI: https://doi.org/10.1001/jamadermatol.2024.3410

2024-10-16

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