Veliparib联合顺铂治疗转移性TNBC和BRCA突变相关BC：S1416研究
Veliparib联合顺铂治疗转移性TNBC和BRCA突变相关BC：S1416研究的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂对 BRCA 1/2 突变相关的转移性乳腺癌（MBC）有效，但目前评估PARP抑制剂与铂类药物化疗联合治疗 BRCA 1/2 突变的三阴性乳腺癌（TNBC）的研究较少 ◆ Veliparib是一种口服PARP 1/2小分子抑制剂，在 BRCA 突变相关的MBC和卵巢癌中，作为单药或与铂类药物化疗联合均显...
关键信息 ◆ 多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂对 BRCA 1/2 突变相关的转移性乳腺癌（MBC）有效，但目前评估PARP抑制剂与铂类药物化疗联合治疗 BRCA 1/2 突变的三阴性乳腺癌（TNBC）的研究较少 ◆ Veliparib是一种口服PARP 1/2小分子抑制剂，在 BRCA 突变相关的MBC和卵巢癌中，作为单药或与铂类药物化疗联合均显示出抗肿瘤活性；一项1期研究显示veliparib联合顺铂治疗TNBC患者具有安全性 ◆ 本随机、双盲、安慰剂对照、2期S1416试验首次报告了PARP抑制剂veliparib联合顺铂对 BRCA 样TNBC患者的疗效，结果显示veliparib联合顺铂可显著提高 BRCA 样转移性TNBC患者的无进展生存期（PFS），但对非 BRCA 样MBC患者的PFS无显著影响 背景与主要方法 ◆ 研究纳入320例符合疗效评估条件、美国东部肿瘤协... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：PARP、BRCA、三阴性乳腺癌、转移性乳腺癌。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂对 BRCA 1/2 突变相关的转移性乳腺癌（MBC）有效，但目前评估PARP抑制剂与铂类药物化疗联合治疗 BRCA 1/2 突变的三阴性乳腺癌（TNBC）的研究较少 ◆ Veliparib是一种口服PARP 1/2小分子抑制剂，在 BRCA 突变相关的MBC和卵巢癌中，作为单药或与铂类药物化疗联合均显示出抗肿瘤活性；一项1期研究显示veliparib联合顺铂治疗TNBC患者具有安全性 ◆ 本随机、双盲、安慰剂对照、2期S1416试验首次报告了PARP抑制剂veliparib联合顺铂对 BRCA 样TNBC患者的疗效，结果显示veliparib联合顺铂可显著提高 BRCA 样转移性TNBC患者的无进展生存期（PFS），但对非 BRCA 样MBC患者的PFS无显著影响 背景与主要方法 ◆ 研究纳入320例符合疗效评估条件、美国东部肿瘤协...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：PARP、BRCA、三阴性乳腺癌、转移性乳腺癌。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1675944046，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂对BRCA 1/2突变相关的转移性乳腺癌（MBC）有效，但目前评估PARP抑制剂与铂类药物化疗联合治疗BRCA 1/2突变的三阴性乳腺癌（TNBC）的研究较少
◆ Veliparib是一种口服PARP 1/2小分子抑制剂，在BRCA突变相关的MBC和卵巢癌中，作为单药或与铂类药物化疗联合均显示出抗肿瘤活性；一项1期研究显示veliparib联合顺铂治疗TNBC患者具有安全性
◆ 本随机、双盲、安慰剂对照、2期S1416试验首次报告了PARP抑制剂veliparib联合顺铂对BRCA样TNBC患者的疗效，结果显示veliparib联合顺铂可显著提高BRCA样转移性TNBC患者的无进展生存期（PFS），但对非BRCA样MBC患者的PFS无显著影响
背景与主要方法
◆ 研究纳入320例符合疗效评估条件、美国东部肿瘤协作组评分为0-2级、最多接受过一线化疗的TNBC患者，随机（1：1）分配至顺铂+veliparib组（n=162）或顺铂+安慰剂组（n=158），治疗21天1
◆ 主要终点为研究者评估的PFS；次要终点包括：3个生物标志物组的总生存期、严重不良事件（AEs），等
主要发现
◆ 共247例患者被分配至3个生物标志物组：BRCA 1/2突变组（n=37）、BRCA样组（n=101）和非BRCA样组（n=109），中位随访时间为11.1个月
◆ BRCA 1/2突变组中：顺铂+veliparib组中位PFS为6.2个月，顺铂+安慰剂组的中位PFS为6.4个月（P=0.54）；BRCA样组中：顺铂+veliparib组中位PFS为5.9个月，顺铂+安慰剂组中位PFS为4.2个月（P=0.010）；非BRCA样组中：顺铂+veliparib组中位PFS为4.0个月，顺铂+安慰剂组中位PFS为3.0个月（P=0.57）
◆ 顺铂+veliparib组48例（31%）患者、顺铂+安慰剂组53例（36%）患者发生因治疗引起的严重AEs；最常见的3级或更严重的不良事件是中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血和血小板减少症；顺铂+veliparib组和顺铂+安慰剂组各有1例患者因治疗相关的不良事件死亡
临床意义
◆ 本研究结果为扩大PARP抑制剂在乳腺癌种系BRCA 1/2突变之外的治疗作用提供了基础；未来仍需在更大规模的随机试验中进一步评估PARP抑制剂与铂类药物化疗联合治疗BRCA样TNBC患者的疗效
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供稿：Yuki，校对：Jeanne＆Serine
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原文来自：Rodler E, Sharma P, Barlow WE, et al. Cisplatin with veliparib or placebo in metastatic triple-negative breast cancer and BRCA mutation-associated breast cancer (S1416): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2023;24(2):162-174. doi:10.1016/S1470-2045(22)00739-2, 作者未参与本精要的编写。
#PARP：Poly(ADP-ribose) Polymerase，多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶
#BRCA：一种乳腺癌易感基因
#TNBC：Triple-Negative Breast Cancer，三阴性乳腺癌
#MBC：Metastatic Breast Cancer，转移性乳腺癌
引用格式：Veliparib联合顺铂治疗转移性TNBC和BRCA突变相关BC：S1416研究. 发布日期：1675944046. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/141 参考DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00739-2
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