TAP Voice | 特应性皮炎 | 24年10月

关键信息

■ 该研究评估了乌帕替尼在中重度特应性皮炎（AD）患者停药后再次使用的疗效和安全性。

■ 该回顾性研究纳入62例接受乌帕替尼15 mg（n=38）或30 mg（n=24）治疗的日本中重度AD患者。在接受乌帕替尼治疗前（基线）、停药时、重新治疗时和重新治疗后第12周，使用湿疹面积和严重程度指数（EASI）以及瘙痒峰值数值评定量表（PP-NRS）评估疗效，通过治疗期出现的不良事件（TEAE）的发生率评估安全性。

■ 第12周，与基线相比，使用乌帕替尼15 mg或30 mg再治疗患者的EASI和PP-NRS评分改善显著。

■ 乌帕替尼15 mg或30 mg组达到EASI较基线改善≥75%（83.8%和87.0%）、EASI较基线改善≥90%（56.8%和56.5%）和EASI较基线改善≥100%（18.9%和17.4%）的患者比例较高。

■ TEAE均为轻度或中度，未报告任何严重不良事件或死亡。

■ 上述结果支持将乌帕替尼再治疗作为治疗AD患者的长期管理选择。

关键信息

■ 该研究探讨了1.5%芦可替尼乳膏在既往使用过各种外用和系统疗法的特应性皮炎（AD）患者中的疗效和安全性。

■ 该研究纳入1249例AD患者，他们随机接受芦可替尼乳膏（0.75%或1.5%）或赋形剂，每日2次，持续8周，随后是44周长期安全（LTS）期。

■ 结果显示，无论患者的既往用药史如何（包括外用糖皮质激素、外用钙调磷酸酶抑制剂和/或系统疗法），各治疗亚组的疾病控制结果与总体研究人群相似，芦可替尼乳膏显示出良好的疗效和耐受性。

■ 在按需使用芦可替尼乳膏44周后，超过三分之二的患者实现皮损完全清除或几乎完全清除。

■ 上述结果表明，无论AD患者的既往用药史如何，在连续使用芦可替尼乳膏单药治疗8周后，继续按需使用的疗效和耐受性良好。

关键信息

■ 该研究使用了匹配调整间接比较（MAIC）以评估地法米司特与delgocitinib治疗日本中重度特应性皮炎（AD）患者的临床疗效和安全性。

■ 纳入的研究设计相似，但基线人群特征有所不同，因此使用MAIC对特征进行了调整，并比较了结果。主要终点是通过湿疹面积和严重程度指数（EASI）确定AD患者的严重程度分期比例，次要终点包括地法米司特与delgocitinib在其他临床疗效指标和安全性方面的对比。

■ 结果表明，与delgocitinib相比，地法米司特在AD患者严重程度分期分布、改良EASI评分平均降幅、达到改良EASI较基线改善≥50%/75%的患者比例，以及第4周的安全性结果方面，均未显示统计学上的显著差异。

■ 该研究得出结论，与delgocitinib相似，地法米司特是中重度AD患者的有效治疗选择之一。