炎症性肠病（IBD）患者妊娠期使用生物制剂的安全性：系统综述与荟萃分析
炎症性肠病（IBD）患者妊娠期使用生物制剂的安全性：系统综述与荟萃分析的核心信息是什么？
关键信息 ◆ IBD高发年龄（20至29岁）与女性主要生育年龄段存在重叠，影响生育决策 ◆ 使用生物制剂的IBD孕妇的不良妊娠结局与普通人相当，生物制剂的使用与早产等不良结局无关 背景与主要方法 ◆ IBD治疗的安全性是育龄女性的重要问题，可影响怀孕期间生育和继续治疗的决策 ◆ 该系统回顾（116项研究）和荟萃分析（48项研究）分别纳入7,941例和6,96...
关键信息 ◆ IBD高发年龄（20至29岁）与女性主要生育年龄段存在重叠，影响生育决策 ◆ 使用生物制剂的IBD孕妇的不良妊娠结局与普通人相当，生物制剂的使用与早产等不良结局无关 背景与主要方法 ◆ IBD治疗的安全性是育龄女性的重要问题，可影响怀孕期间生育和继续治疗的决策 ◆ 该系统回顾（116项研究）和荟萃分析（48项研究）分别纳入7,941例和6,963例IBD患者，评估了使用生物制剂的IBD孕妇的不良妊娠结局发生率 ◆ 评估的检视问题包括：生物治疗是否影响IBD孕妇的妊娠结局；妊娠晚期使用生物制剂是否与早产、低出生体重或先天性畸形的风险增加有关 主要发现 ◆ IBD妊娠的生物治疗与早期妊娠丢失8% (95%CI 6-10%，I 2 = 87.4%)、早产9% (95%CI 7-11%，I 2 = 89.9%)、死产0% (95%CI 0-0%，I 2 = 0%)、低出生体重8% (... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：克罗恩病、溃疡性结肠炎、妊娠结局、生物制剂、炎症性肠病。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权 原文来自：Nielsen OH, Gubatan JM, Juhl CB, et al. Biologics for Inflammatory Bowel Disease and Their Safety in Pregnancy: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022;20(1):74-87.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2020.09.021 (This is an open access article under the CC -BY-NC-ND license.), 作者未参与本精要的编写。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1016/j.cgh.2020.09.021。发布于2022-06-08。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「炎症性肠病（IBD）患者妊娠期使用生物制剂的安全性：系统综述与荟萃分析」主题，涉及克罗恩病、溃疡性结肠炎、妊娠结局、生物制剂、炎症性肠病等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；TNF即肿瘤坏死因子（Tumor Necrosis Factor），炎症关键介质；RR即相对风险/缓解率（Relative Risk / Response Rate）。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用荟萃分析/系统综述设计。研究纳入116项研究/文献。主要终点指标包括安全性指标。
关键信息
◆ IBD高发年龄（20至29岁）与女性主要生育年龄段存在重叠，影响生育决策
◆ 使用生物制剂的IBD孕妇的不良妊娠结局与普通人相当，生物制剂的使用与早产等不良结局无关
背景与主要方法
◆ IBD治疗的安全性是育龄女性的重要问题，可影响怀孕期间生育和继续治疗的决策
◆该系统回顾（116项研究）和荟萃分析（48项研究）分别纳入7,941例和6,963例IBD患者，评估了使用生物制剂的IBD孕妇的不良妊娠结局发生率
◆评估的检视问题包括：生物治疗是否影响IBD孕妇的妊娠结局；妊娠晚期使用生物制剂是否与早产、低出生体重或先天性畸形的风险增加有关
主要发现
◆ IBD妊娠的生物治疗与早期妊娠丢失8% (95%CI 6-10%，I2 = 87.4%)、早产9% (95%CI 7-11%，I2 = 89.9%)、死产0% (95%CI 0-0%，I2 = 0%)、低出生体重8% (95%CI 5-10%，I2 = 87.0%) 和先天性畸形1% (95%CI 1-2%，I2 = 78.3%) 的合并患病率相关，这些指标与一般人群中的发生率相当
◆ 孕晚期继续使用肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂与早产（相对风险（RR）1.41, 95%CI 0.77-2.60, I2 = 0%)、低出生体重 (RR 1.32, 95%CI 0.80-2.18, I2 = 0%)、先天畸形 (RR 1.28, 95%0.47-3.49,I2 = 0%) 风险无关
◆ 荟萃回归分析未发现疾病活动或合并使用硫嘌呤与不良结局相关
临床意义
◆ 这些数据消除了医生和IBD患者对于妊娠期使用生物制剂的不良反应的顾虑
◆ IBD孕妇使用生物制剂的获益大于不良妊娠结局的风险
◆ IBD孕妇在需要控制疾病时可接受生物制剂治疗
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供稿：Lisa，校对：Jeanne
如需转载、投稿，请邮件联系：tms@edoctor.cn
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权
原文来自：Nielsen OH, Gubatan JM, Juhl CB, et al. Biologics for Inflammatory Bowel Disease and Their Safety in Pregnancy: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022;20(1):74-87.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2020.09.021 (This is an open access article under the CC -BY-NC-ND license.), 作者未参与本精要的编写。
#CD:Crohn’s disease 克罗恩氏病
#UC: ulcerative colitis 溃疡性结肠炎
#biological agents: 生物制剂
#pregnancy outcome: 妊娠结局
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；TNF即肿瘤坏死因子（Tumor Necrosis Factor），炎症关键介质；RR即相对风险/缓解率（Relative Risk / Response Rate）。
本文研究方法与设计类型
本研究采用荟萃分析/系统综述设计。研究纳入116项研究/文献。
本文临床背景与意义
本文属于克罗恩病、溃疡性结肠炎、妊娠结局等医学领域。该研究评估的终点指标包括安全性指标。
引用格式：炎症性肠病（IBD）患者妊娠期使用生物制剂的安全性：系统综述与荟萃分析. 发布日期：2022-06-08. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/14 参考DOI: https://doi.org/10.1016/j.cgh.2020.09.021
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