2024 ESMO | HER3-DXd治疗HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者初见成果
2024 ESMO | HER3-DXd治疗HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者初见成果的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 ICARUS-BREAST01研究旨在评估HER3-DXd治疗HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者的疗...
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 ICARUS-BREAST01研究旨在评估HER3-DXd治疗HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者的疗效、安全性和生物标志物分析。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：ESMO、晚期乳腺癌、HR、HER2。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 ICARUS-BREAST01研究旨在评估HER3-DXd治疗HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者的疗效、安全性和生物标志物分析。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「Onco前沿」分类，涉及关键词：ESMO、晚期乳腺癌、HR、HER2。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1728639071，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
前言 /Introduction
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。
ICARUS-BREAST01研究旨在评估HER3-DXd治疗HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者的疗效、安全性和生物标志物分析。在此次大会中，该研究公布了最新结果。【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
ICARUS-BREAST01试验：HER3-DXd 治疗HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者的疗效、安全性和生物标志物分析Ⅱ期研究
摘要号：340O
研究背景：
尽管内分泌治疗（ET）联合 CDK4/6 抑制剂改善了 HR+/HER2- 晚期乳腺癌（ABC）的临床疗效，但疾病进展后的治疗选择仍非常有限。人表皮生长因子受体-3（HER3）的表达与预后不良及对 PI3K/AKT/mTOR 抑制剂和 ET 的耐药性相关。HER3-DXd 是一种抗体药物偶联物（ADC），由抗 HER3 单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解的多肽连接子连接而成。ICARUS-BREAST01 研究（NCT04965766）是一项学术、多中心、单臂、Ⅱ期试验，评估HER 3-DXd 用于 CDK 4/6 抑制剂治疗和一线化疗后出现进展的 HR+/HER2- ABC 患者的活性、安全性和反应/耐药的生物标志物。
研究方法：
研究纳入成年患者，接受 HER3-DXd（5.6 mg/kg，静脉注射，每3周一次）治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。研究主要终点是当地研究员确认的客观缓解率（cORR），次要终点包括临床获益率（CBR）、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）和安全性。研究还对血液和肿瘤样本进行了探索性转化分析。
研究结果：
截至2024年4月16日共纳入99例患者，其中19例仍在接受治疗。中位年龄为57.0岁（IQR 48.0-66.0），既往 CDK4/6 抑制剂中位使用时间为13.7个月（IQR 6.5-19.7）。中位随访时间为15.3个月（95%CI 13.0-17.2），cORR 为53.5% （95%CI 43.2-63.6），CBR 为63.6% （95%CI 53.4-73.1）；中位 PFS 为9.4个月（95%CI 8.1-13.4）；中位 DOR 为8.7个月（95%CI 8.1-12.5）。98.0% 的患者发生了不良事件（AE），55.6% 的患者发生≥3级的 AEs，20.2% 的患者因 AEs 减少药物剂量，12.1% 的患者因 AEs 停药。最常见的治疗相关 AEs 是恶心（75%；5% 为3级 AEs）、腹泻（53%；1% 为3级 AEs），6例患者出现中心判定的间质性肺病（1级 5例，2级 1例）。
研究结论：
HER3-DXd 在接受多线治疗后出现进展的HR+/HER2- ABC 患者中显示出有临床意义的活性和可控的安全性。HER3-DXd 在这类患者中的作用还需进一步研究确认。
参考文献：
B. Pistilli, et al.2024 ESMO, 340O
责任编辑丨勾陈一
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引用格式：2024 ESMO | HER3-DXd治疗HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者初见成果. 发布日期：1728639071. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1390
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