2024 ESMO LBA丨贝莫苏拜单抗联合安罗替尼与舒尼替尼一线治疗晚期RCC的对比研究
2024 ESMO LBA丨贝莫苏拜单抗联合安罗替尼与舒尼替尼一线治疗晚期RCC的对比研究的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 一项研究（ ETER100 ）评估了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比舒尼替尼一线治疗晚期RCC的效果，在...
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 一项研究（ ETER100 ）评估了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比舒尼替尼一线治疗晚期RCC的效果，在此次大会中公布了研究结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：ESMO、肾细胞癌、随机对照试验。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
主要终点是RECIST 1.1 评估的无进展生存期（PFS）。研究结果： 共有531名患者接受了随机治疗。截至2024年1月31日，在中位随访19.52个月后，BMSB + ALTN显著改善了PFS（HR 0.53 [95% CI 0.42-0.67]；P< 0.0001；中位18.96个月 vs 9.76个月）和客观缓解率（ORR）（71.59% vs 25.10%；P< 0.0001）。BMSB + ALTN组与舒尼替尼组≥3级不良事件（AEs）发生率分别为75.0% vs 74.62%，导致中止治疗的AEs发生率为12.50% vs 6.44%，致命AEs发生率为4.92% vs 2.27% 相似。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-09-30。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ESMO LBA丨贝莫苏拜单抗联合安罗替尼与舒尼替尼一线治疗晚期RCC的对比研究」主题，涉及ESMO、肾细胞癌、随机对照试验等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。。研究结论： 与舒尼替尼相比，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的一线治疗晚期RCC的PFS 和 ORR 更优，而且对既往未接受过治疗的晚期 RCC 患者的安全性可控。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
主要终点指标包括主要终点、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
前言 /Introduction
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。
一项研究（ETER100）评估了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比舒尼替尼一线治疗晚期RCC的效果，在此次大会中公布了研究结果，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
贝莫苏拜单抗联合安罗替尼与舒尼替尼一线治疗晚期RCC的对比研究
摘要号：LBA76
研究背景：
贝莫苏拜单抗（BMSB, TQB2450）是一种靶向PD-L1的人源化单克隆抗体，安罗替尼(ALTN)是一种口服抗血管生成的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，这项随机、开放标签的 III 期试验（NCT04523272，ETER100）旨在比较本贝莫苏拜单抗联合安罗替尼与舒尼替尼一线治疗晚期 RCC 患者的疗效和安全性。
研究方法：
研究纳入未经治疗的不可切除性或转移性透明细胞 RCC，根据 IMDC 标准，进行分层（低危、中危、高危）。患者按1:1随机接受BMSB（1200毫克）静脉注射，每3周一次，外加ALTN（12毫克）口服，每天一次（用2周/停1周）或舒尼替尼（50毫克）口服，每天一次（用4周/停2周）。主要终点是RECIST 1.1 评估的无进展生存期（PFS）。
研究结果：
共有531名患者接受了随机治疗。BMSB + ALTN治疗组266名，舒尼替尼治疗组265名。截至2024年1月31日，在中位随访19.52个月后，BMSB + ALTN显著改善了PFS（HR 0.53 [95% CI 0.42-0.67]；P< 0.0001；中位18.96个月 vs 9.76个月）和客观缓解率（ORR）（71.59% vs 25.10%；P< 0.0001）。在所有接受测试的亚组（包括所有IMDC风险亚组和PD-L1表达亚组）中都观察到BMSB+ALTN的益处。BMSB + ALTN组与舒尼替尼组≥3级不良事件（AEs）发生率分别为75.0% vs 74.62%，导致中止治疗的AEs发生率为12.50% vs 6.44%，致命AEs发生率为4.92% vs 2.27% 相似。
研究结论：
与舒尼替尼相比，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的一线治疗晚期RCC的PFS 和 ORR 更优，而且对既往未接受过治疗的晚期 RCC 患者的安全性可控。这一结果支持将贝莫苏拜单抗联合安罗替尼作为晚期 RCC 的一线治疗的新选择。
参考文献：
Xinan Sheng, et al.2024 ESMO, LBA 76
责任编辑丨白芷
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、肾细胞癌、随机对照试验等医学领域。研究结论： 与舒尼替尼相比，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的一线治疗晚期RCC的PFS 和 ORR 更优，而且对既往未接受过治疗的晚期 RCC 患者的安全性可控。。该研究评估的终点指标包括主要终点、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：2024 ESMO LBA丨贝莫苏拜单抗联合安罗替尼与舒尼替尼一线治疗晚期RCC的对比研究. 发布日期：2024-09-30. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1384
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