顶刊精要 | 利生奇珠单抗治疗掌跖银屑病疗效和安全性良好
顶刊精要 | 利生奇珠单抗治疗掌跖银屑病疗效和安全性良好的核心信息是什么？
编 者 按 每年的10月29日为“世界银屑病日”，这是属于全球上亿银屑病患者的一个特殊节日，本月即将迎来第21个世界银屑病日。 作为一种严重影响患者生活的慢性疾病，银屑病在我国发病率达0.47%，患者人群庞大。近年随着医学的不断发展，新的治疗药物和诊断方法不断涌现，越来越多的银屑病患者从中获益。本月银屑病专题，我们聚焦银屑病治疗的最新...
编 者 按 每年的10月29日为“世界银屑病日”，这是属于全球上亿银屑病患者的一个特殊节日，本月即将迎来第21个世界银屑病日。 作为一种严重影响患者生活的慢性疾病，银屑病在我国发病率达0.47%，患者人群庞大。近年随着医学的不断发展，新的治疗药物和诊断方法不断涌现，越来越多的银屑病患者从中获益。 属于「拓麦精要」分类。 关键词：银屑病 、利生奇珠单抗、IL-23、银屑病治疗和诊断研究新进展。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
编 者 按 每年的10月29日为“世界银屑病日”，这是属于全球上亿银屑病患者的一个特殊节日，本月即将迎来第21个世界银屑病日。 作为一种严重影响患者生活的慢性疾病，银屑病在我国发病率达0.47%，患者人群庞大。近年随着医学的不断发展，新的治疗药物和诊断方法不断涌现，越来越多的银屑病患者从中获益。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：银屑病 、利生奇珠单抗、IL-23、银屑病治疗和诊断研究新进展。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1728388827，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
编 者 按
每年的10月29日为“世界银屑病日”，这是属于全球上亿银屑病患者的一个特殊节日，本月即将迎来第21个世界银屑病日。
作为一种严重影响患者生活的慢性疾病，银屑病在我国发病率达0.47%，患者人群庞大。近年随着医学的不断发展，新的治疗药物和诊断方法不断涌现，越来越多的银屑病患者从中获益。本月银屑病专题，我们聚焦银屑病治疗的最新研究以及新兴的诊断方法，一起了解银屑病领域的最新诊疗进展。
关键信息
◆ 掌跖银屑病（PPPsO）是一种难治的银屑病亚型，其特征为主要影响患者手掌和足底的红斑斑块和鳞片，对患者生活质量产生负面影响
◆ 利生奇珠单抗（Risankizumab）是一种靶向p19亚基的IL-23抑制剂，已获批治疗中重度银屑病和银屑病关节炎等；此外，一项回顾性研究显示了利生奇珠单抗治疗PPPsO的疗效
◆ 本3b期、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验（IMMprint研究）结果显示：利生奇珠单抗治疗PPPsO具有良好的耐受性和疗效
背景与主要方法
◆ 研究纳入174例非脓疱性掌跖受累的中重度斑块状银屑病成人患者，双盲治疗期（基线至第16周），患者随机1∶1在基线和第4周接受利生奇珠单抗150 mg或安慰剂皮下注射治疗；开放标签治疗期（第16周至第52周），所有患者每12周接受利生奇珠单抗150 mg皮下注射治疗至第40周，随后进行20周安全性电话随访
◆ 主要疗效终点为第16周达到掌跖研究者整体评估（ppIGA）完全清除或几乎完全清除（ppIGA 0/1）且较基线改善≥2分的患者比例；次要疗效终点包括第16周达到掌跖银屑病面积和严重程度指数较基线改善75%、90%、100%（PPASI 75、PPASI 90、PPASI 100）和静态医师整体评估（sPGA）完全清除或几乎完全清除（sPGA 0/1）且较基线改善≥2分的患者比例
◆ 安全性评估包括治疗期间不良事件（TEAE），等
主要发现
◆ 第16周，利生奇珠单抗组达到ppIGA 0/1且较基线改善≥2分的患者比例显著高于安慰剂组（33.3% vs. 16.1%；P=0.006）
◆ 第16周，利生奇珠单抗组达到PPASI 75（42.5% vs. 14.9%，P<0.001）、PPASI 90（27.6% vs. 5.7%，P<0.001）、PPASI 100（17.2% vs. 1.1%，P<0.001）和sPGA 0/1（32.2% vs. 11.5%，P<0.001）的患者比例显著高于安慰剂组
◆ 开放标签治疗期，继续利生奇珠单抗治疗的患者在52周内 ppIGA 0/1应答率增加；从安慰剂转换为利生奇珠单抗的患者与持续利生奇珠单抗治疗的患者ppIGA 0/1应答率相似
◆ 第52周，持续利生奇珠单抗治疗的患者中，50.6%达到ppIGA 0/1, 57.5%达到PPASI 75, 44.8%达到PPASI 90, 26.4%达到PPASI 100，43.7%达到sPGA 0/1
◆ 双盲治疗期，利生奇珠单抗组和安慰剂组发生任何TEAE的患者比例分别为29.1%和23.0%；开放标签治疗期，利生奇珠单抗组和安慰剂转换为利生奇珠单抗组出现任何TEAE的患者比例分别为49.4%和35.8%；最常报告的TEAE为COVID-19
临床意义
◆ 本研究中利生奇珠单抗组达到了所有主要和次要终点，这些结果提供了强有力的证据支持利生奇珠单抗作为PPPsO患者的一种有效且可耐受的治疗选择
◆ 由于PPPsO是一种需要终身管理的慢性疾病，而本试验仅为一项52周的研究，因此需要更长期的研究来评估利生奇珠单在PPPsO患者中的安全性和有效性
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END
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执行编辑＆供稿：Tong
校对：Jeanne
排版：Vanessa
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
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原文来自：Lebwohl M, Bukhalo M, Stein Gold L, et al. A randomized phase 3b study evaluating the safety and efficacy of risankizumab in adult patients with moderate-to-severe plaque psoriasis with non-pustular palmoplantar involvement. J Am Acad Dermatol. Published online August 30, 2024. doi:10.1016/j.jaad.2024.07.1521 (© Author(s) (or their employer(s)) 2024. This is an open-access article distributed under the terms of the CC-BY license.), 作者未参与本精要的编写。
#Psoriasis：银屑病
#Risankizumab：利生奇珠单抗
#IL-23：Interleukin-23，白介素-23
引用格式：顶刊精要 | 利生奇珠单抗治疗掌跖银屑病疗效和安全性良好. 发布日期：1728388827. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1381 参考DOI: https://doi.org/10.1016/j.jaad.2024.07.1521
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