TAP × Sage Voice | 2024 Sept. Issue3

Zavegepant鼻喷雾剂用于急性治疗偏头痛的长期安全性：一项2/3期开放标签研究¹

■ 这项研究评估了zavegepant（一种新型鼻内给药小分子降钙素基因相关肽受体拮抗剂）用于急性治疗偏头痛的长期安全性和耐受性。

■ 该研究招募了既往每月有2-8次中重度偏头痛发作史的成人患者（n=603），允许他们每月自行使用avegepant 10 mg（鼻喷雾剂；最多8次），为期52周。结果显示，zavegepant的安全性和耐受性良好，未出现死亡病例，严重不良事件较少。最常见的不良事件包括味觉障碍、鼻腔不适和COVID-19。

■ 总体而言，上述结果支持zavegepant长期用于急性治疗偏头痛。

慢性丛集性头痛和慢性偏头痛患者在蝶腭神经节反复注射OnabotulinumtoxinA的开放标签经验²

■ 本文介绍了在蝶腭神经节（SPG）反复注射OnabotulinumtoxinA（BTA）的开放性临床经验，用于治疗慢性丛集性头痛（CCH）和慢性偏头痛（CM）患者。

■ 该研究旨在为那些对常规治疗无应答的患者提供新型治疗方法的疗效和安全性证据。

■ 该研究纳入至少接受过一次BTA注射并完成头痛日记的难治性CM（n=12）和CCH患者（n=31）。

■ 结果显示，BTA注射治疗可以改善CM和CCH患者的症状，且重复注射可以维持疗效。不良事件较为常见但持续时间较短，这可能是BTA的作用机制所致。

■ 原文作者得出结论，在SPG反复注射BTA可能是难治性CM和CCH的有效治疗方法，但需要进一步开展大规模、随机、安慰剂对照临床研究以验证上述结论。

与可逆性脑血管收缩综合征相关的药物：一项vigiBase^®药物警戒研究³

■ 这项研究旨在描述与各种药物相关的可逆性脑血管收缩综合征（RCVS）的特征，并确定与RCVS相关的潜在信号。

■ 研究人员纳入了来自VigiBase^®药物警戒数据库的560份报告。结果发现：①RCVS常发生在45-64岁（40%）和18-44岁（35%）的患者中，主要为女性（72.5%）；②RCVS与抗抑郁药、曲坦类药物、鼻用减充血剂和免疫抑制剂有关；③发病时间各不相同，抗抑郁药的中位发病时间（195天）较其他药物（1-10天）长；④大部分患者（87%）预后良好，致死率为4.4%。

■ 该研究还发现了14种药物（包括糖皮质激素、安非他酮、伐尼克兰等）的比例失衡信号，这可能有助于临床医生考虑RCVS的医源性病因。

奥瑞利珠单抗在接受阿仑珠单抗治疗后持续疾病活动的MS患者中的疗效和安全性：一项多中心意大利研究⁴

■ 这项研究调查了奥瑞利珠单抗（OCR）在接受两个疗程的阿仑珠单抗（ALM）后仍出现持续疾病活动的多发性硬化（MS）患者中的疗效安全性，共纳入72例受试者。

■ 结果显示：①OCR的总体安全性良好，感染（96.7%）是最常见的不良事件；②在开始使用OCR的前6个月随访期内，观察到总淋巴细胞（P＜0.001）和免疫球蛋白M（P＜0.001）水平有所降低；③在2年随访时，复发、磁共振成像（MRI）活动病灶和无残疾恶化生存率分别为92.1%、90.8%和89.2%；④两个ALM疗程之间炎症活动的证据与复发缓解型MS复发风险（P=0.02）、MRI活动病灶（P=0.05）和无疾病活动证据-3（即无复发、无确认的残疾进展以及无MRI活动病灶）状态消退（P=0.01）相关。

■ 上述结果表明，OCR可能是接受ALM治疗后持续疾病活动的MS患者的治疗选择之一，ALM疗程之间炎症活动的证据似乎增加了OCR治疗时MS再激活的风险。

与芬戈莫德、natalizumab、奥瑞利珠单抗和阿仑珠单抗相比，克拉屈滨治疗复发缓解型多发性硬化的疗效⁵

■ 这项研究比较了克拉屈滨（一种用于复发缓解型多发性硬化[MS]的高效疗法）与其他强效免疫疗法（包括芬戈莫德、natalizumab、奥瑞利珠单抗和阿仑珠单抗）的疗效。

■ 研究人员分析了全球MS数据库（MSBase）和另外两个英国中心的数据，在纳入的研究队列中，接受芬戈莫德、natalizumab、奥瑞利珠单抗、阿仑珠单抗和克拉屈滨的复发缓解型MS患者分别有853例、464例、1131例、123例和493例。

■ 结果发现，克拉屈滨的年化复发率低于芬戈莫德（0.07 vs. 0.12；P=0.006），高于natalizumab（0.10 vs. 0.06；P=0.03）、奥瑞利珠单抗（0.09 vs. 0.05；P=0.008）和阿仑珠单抗（0.17 vs. 0.04；P<0.001）。与克拉屈滨相比，接受芬戈莫德和阿仑珠单抗治疗的患者残疾恶化的风险无差异，但接受natalizumab和奥瑞利珠单抗治疗的患者残疾恶化风险较低。

■ 该研究得出结论，克拉屈滨是MS的有效疗法之一，可视为比芬戈莫德更有效的疗法，但不如最强效的静脉MS疗法。

高剂量维生素B6可减少感觉过度反应⁶

■ 感觉过度反应（SOR）是自闭症、注意缺陷多动障碍（ADHD）和普通人群中常见的问题，本文探索了高剂量维生素B6补充剂对SOR的影响。原文作者提出，维生素B6可以调节兴奋性谷氨酸和抑制性γ-氨基丁酸神经递质之间的平衡，从而可能降低SOR的发生率。

■ 研究人员从普通人群中招募了300例成人参与者，在基线时测量他们的感觉处理能力，然后将他们随机分配至维生素B6组（n=113；维生素B6 1000μg）、维生素B12组（n=106；维生素B12 1000μg）或安慰剂组（n=81），每天给药，持续1个月。集中分析在基线时SOR评分较高的参与者。

■ 结果显示，与对照组（维生素B12组和安慰剂组）相比，维生素B6选择性地降低了SOR的发生率，同时也降低了姿势障碍的发生率，但未影响其他感觉处理能力。

■ 原文作者得出结论，需要进一步研究探索维生素B6作为自闭症、ADHD和其他疾病SOR干预措施的潜力。

艾司氯胺酮鼻内给药在重度难治性抑郁症患者中的同情用药⁷

■ 这项研究评估了艾司氯胺酮鼻内给药（ESK-IN）在重度难治性抑郁症（TRD）患者（n=71）中的疗效和耐受性，这些患者通过西班牙的同情用药计划获得该治疗方案。

■ 研究发现，在评估的各个时间点，ESK-IN治疗均与抑郁症状的严重程度显著降低相关，不良反应较常见，但大多数为轻症并逐渐消退。在接受心理治疗联合ESK-IN治疗的患者中，Montgomery-Asberg抑郁量表评分显著低于未接受心理治疗的患者。

■ 研究结果表明，ESK-IN可能是重度TRD患者的有效且安全的治疗选择，同时，应纳入包括心理治疗和其他干预措施在内的综合治疗计划。