Tisagenlecleucel治疗儿童及青年R/R B-ALL患者三年的最新研究进展
Tisagenlecleucel治疗儿童及青年R/R B-ALL患者三年的最新研究进展的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）的儿童及青年患者每进行一次额外挽救治疗，其发病风险均会增加 ◆ Tisagenlecleucel是一种以分化群19（CD19）为导向的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法，已获批用于治疗R/R B-ALL儿童和青年患者，以及患有R/R弥漫大B细胞淋巴瘤和R/R滤泡性淋巴瘤的成年患者 ◆ 本...
关键信息 ◆ 复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）的儿童及青年患者每进行一次额外挽救治疗，其发病风险均会增加 ◆ Tisagenlecleucel是一种以分化群19（CD19）为导向的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法，已获批用于治疗R/R B-ALL儿童和青年患者，以及患有R/R弥漫大B细胞淋巴瘤和R/R滤泡性淋巴瘤的成年患者 ◆ 本多中心、开放标签、全球性、2期ELIANA试验的3年以上随访数据表明：tisagenlecleucel具有良好的长期安全性，建议将其作为重度预处理的R/R B-ALL儿童及青年患者的治愈性治疗选择 背景与主要方法 ◆ 既往ELIANA 2期试验的初步分析提示tisagenlecleucel具有高缓解率（81%），并已成为许多儿童及青年R/R B-ALL患者的首选疗法 ◆ 研究纳入97例儿童及青年R/R B-ALL患者，其中79例接受ti... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：ALL、Tisagenlecleucel、CD19、CAR-T、复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）的儿童及青年患者每进行一次额外挽救治疗，其发病风险均会增加 ◆ Tisagenlecleucel是一种以分化群19（CD19）为导向的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法，已获批用于治疗R/R B-ALL儿童和青年患者，以及患有R/R弥漫大B细胞淋巴瘤和R/R滤泡性淋巴瘤的成年患者 ◆ 本多中心、开放标签、全球性、2期ELIANA试验的3年以上随访数据表明：tisagenlecleucel具有良好的长期安全性，建议将其作为重度预处理的R/R B-ALL儿童及青年患者的治愈性治疗选择 背景与主要方法 ◆ 既往ELIANA 2期试验的初步分析提示tisagenlecleucel具有高缓解率（81%），并已成为许多儿童及青年R/R B-ALL患者的首选疗法 ◆ 研究纳入97例儿童及青年R/R B-ALL患者，其中79例接受ti...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：ALL、Tisagenlecleucel、CD19、CAR-T、复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1675339260，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）的儿童及青年患者每进行一次额外挽救治疗，其发病风险均会增加
◆ Tisagenlecleucel是一种以分化群19（CD19）为导向的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法，已获批用于治疗R/R B-ALL儿童和青年患者，以及患有R/R弥漫大B细胞淋巴瘤和R/R滤泡性淋巴瘤的成年患者
◆ 本多中心、开放标签、全球性、2期ELIANA试验的3年以上随访数据表明：tisagenlecleucel具有良好的长期安全性，建议将其作为重度预处理的R/R B-ALL儿童及青年患者的治愈性治疗选择
背景与主要方法
◆ 既往ELIANA 2期试验的初步分析提示tisagenlecleucel具有高缓解率（81%），并已成为许多儿童及青年R/R B-ALL患者的首选疗法
◆ 研究纳入97例儿童及青年R/R B-ALL患者，其中79例接受tisagenlecleucel输注治疗，患者中位随访时间为38.8个月
◆ 本文报告了ELIANA研究中患者中位随访38.8个月的疗效、安全性及患者报告生活质量的更新数据
主要发现
◆ 总缓解率（ORR）为82%（65/79；95%CI，72-90），中位无事件生存期（EFS）为24个月（95%CI，9.2至未达到），所有患者的中位总生存期（OS）均未达到
◆ 3年EFS率为44%（95%CI，31-57），OS率为63%（95%CI，51-73）；有和无审查后续治疗的预计3年无复发生存期（RFS）率分别为52%和48%
◆ 未发现新的或非预期的长期不良事件（AEs）以及治疗相关的死亡；最常见的3/4级AEs为输注1年后（n=49）发生感染（20.4%）和皮肤疾病（6.1%）
◆ 输注tisagenlecleucel后可改善患者生活质量长达36个月
临床意义
◆ 本项长达3年的随访证实了tisagenlecleucel的持久反应和可控的安全性，并证明了其对儿童和青年R/R B-ALL患者的治疗潜力；期待未来更多有关输注前预后因素影响的数据，进一步为临床决策提供信息
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供稿：Sarah，校对：Jeanne＆Echo
如需转载、投稿，请邮件联系：tms@edoctor.cn
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原文来自：Laetsch TW, Maude SL, Rives S, et al. Three-Year Update of Tisagenlecleucel in Pediatric and Young Adult Patients With Relapsed/Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia in the ELIANA Trial [published online ahead of print, 2022 Nov 18]. J Clin Oncol. 2022;JCO2200642. doi:10.1200/JCO.22.00642(© Author(s) (or their employer(s)) 2022. This is an open-access article distributed under the terms of the CC BY-NC-ND), 作者未参与本精要的编写。
#ALL：Acute Lymphoblastic Leukemia，急性淋巴细胞白血病
#R/R B-ALL：Relapsed or Refractory B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia，复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病
#Tisagenlecleucel：一种以CD19为导向的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法
#CD19：Cluster of Differentiation 19，分化群19
#CAR-T：Chimeric Antigen Receptor T Cell，嵌合抗原受体T细胞
引用格式：Tisagenlecleucel治疗儿童及青年R/R B-ALL患者三年的最新研究进展. 发布日期：1675339260. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/136 参考DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.22.00642(
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