2024 ESMO丨T-DXd联合FP+帕博利珠单抗一线治疗HER2+ mG/GEJ腺癌患者的疗效
2024 ESMO丨T-DXd联合FP+帕博利珠单抗一线治疗HER2+ mG/GEJ腺癌患者的疗效的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 DESTINY-Gastric03研究探索了德曲妥珠单抗（T-DXd）联合FP+帕博利珠单抗一线治疗...
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 DESTINY-Gastric03研究探索了德曲妥珠单抗（T-DXd）联合FP+帕博利珠单抗一线治疗HER2+转移性胃/胃食管交界（mG/GEJ）腺癌患者的疗效，在此次大会中公布了研究结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：ESMO、T-DXd、胃癌和胃食管交界处腺癌、帕博利珠单抗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
主要终点是根据RECIST 1.1标准经研究者评估（INV）确认的客观缓解率(ORR)，同时对安全性和耐受性进行评估。研究结果： 数据截止日期为2024年1月31日，共有307例患者入组，229例接受治疗。在HER2+且PD-L1 CPS≥1的患者中，T-DXd联合FP+帕博利珠单抗组的ORR达到58%，而T-DXd单药组也展现出一定疗效。联合治疗组3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）发生率较高，达到91%。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-09-28。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ESMO丨T-DXd联合FP+帕博利珠单抗一线治疗HER2+ mG/GEJ腺癌患者的疗效」主题，涉及ESMO、T-DXd、胃癌和胃食管交界处腺癌、帕博利珠单抗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；ADC即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate），由抗体、连接子和细胞毒性药物组成；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。。研究结论： T-DXd联合FP+帕博利珠单抗在mG/GEJ患者中展现出良好的抗肿瘤活性，尤其是对于PD-L1 CPS≥1的HER2+患者，值得进一步研究。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
主要终点指标包括主要终点、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
前言 /Introduction
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。
DESTINY-Gastric03研究探索了德曲妥珠单抗（T-DXd）联合FP+帕博利珠单抗一线治疗HER2+转移性胃/胃食管交界（mG/GEJ）腺癌患者的疗效，在此次大会中公布了研究结果，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
DESTINY-Gastric03研究结果
摘要号：1401O
研究背景：
T-DXd是一种新型的靶向HER2的抗体偶联药药物（ADC），T-DXd 6.4 mg/kg已被批准用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的转移性HER2+胃癌患者。与化疗/曲妥珠单抗相比，PD-1和HER2双重阻断联合氟嘧啶类药物（FP；5-氟尿嘧啶或卡培他滨）/铂一线治疗可改善疗效。DESTINY-Gastric03（DG-03）研究探索了T-DXd联合FP+帕博利珠单抗一线治疗HER2+mG/GEJ腺癌患者的疗效。
研究方法：
DG-03第2部分（剂量扩展；NCT04379596）在全球范围内招募了HER2+（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）mG/GEJ患者接受一线治疗，无论PD-L1状态如何。患者被随机分配（F组除外）接受标准治疗（SOC）、T-DXd单药治疗或基于T-DXd的联合治疗，并按HER2状态进行分层。主要终点是根据RECIST 1.1标准经研究者评估（INV）确认的客观缓解率(ORR)，同时对安全性和耐受性进行评估。
研究结果：
研究结论：
T-DXd联合FP+帕博利珠单抗在mG/GEJ患者中展现出良好的抗肿瘤活性，尤其是对于PD-L1 CPS≥1的HER2+患者，值得进一步研究。T-DXd 6.4mg/kg+FP+帕博利珠单抗组的耐受性较低，但总体安全性可控。
参考文献：
Yelena Y. Janjigian, et al.2024 ESMO, 1401O
责任编辑丨莫忆秋月
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；ADC即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate），由抗体、连接子和细胞毒性药物组成；PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、T-DXd、胃癌和胃食管交界处腺癌等医学领域。研究结论： T-DXd联合FP+帕博利珠单抗在mG/GEJ患者中展现出良好的抗肿瘤活性，尤其是对于PD-L1 CPS≥1的HER2+患者，值得进一步研究。。该研究评估的终点指标包括主要终点、客观缓解率（ORR）、安全性指标。
引用格式：2024 ESMO丨T-DXd联合FP+帕博利珠单抗一线治疗HER2+ mG/GEJ腺癌患者的疗效. 发布日期：2024-09-28. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1355
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