2024 ESMO LBA｜NICHE-2研究：3年无病生存率达100%，ctDNA清除率与病理缓解程度密切相关
2024 ESMO LBA｜NICHE-2研究：3年无病生存率达100%，ctDNA清除率与病理缓解程度密切相关的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 目前，大会已公布最新摘要， 【ONCO前沿】 特此为您介绍一项以LBA形式进行口头汇报的NICHE...
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 目前，大会已公布最新摘要， 【ONCO前沿】 特此为您介绍一项以LBA形式进行口头汇报的NICHE-2研究，一起看一看免疫新辅助治疗局晚期错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌的3年无病生存率 研究结果。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：ESMO、结肠癌、新辅助治疗。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 目前，大会已公布最新摘要， 【ONCO前沿】 特此为您介绍一项以LBA形式进行口头汇报的NICHE-2研究，一起看一看免疫新辅助治疗局晚期错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌的3年无病生存率 研究结果。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「Onco前沿」分类，涉及关键词：ESMO、结肠癌、新辅助治疗。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1727429474，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
前言 /Introduction
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。
目前，大会已公布最新摘要，【ONCO前沿】特此为您介绍一项以LBA形式进行口头汇报的NICHE-2研究，一起看一看免疫新辅助治疗局晚期错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌的3年无病生存率研究结果。
NICHE-1研究作为全球首个针对非转移性结肠癌新辅助免疫治疗的研究，自研究开始就备受关注，其结果也证实了新辅助免疫治疗在Ⅰ到Ⅲ期局部dMMR结肠癌患者中的优异疗效，但NICHE-1研究仅纳入了32例局部dMMR结肠癌患者，样本量相对较小。为了在更大样本量的研究中进一步验证新辅助免疫治疗在这部分患者中的疗效和安全性，继续开展了NICHE-2研究。
NICHE-2研究：免疫新辅助治疗局晚期dMMR结肠癌
摘要号：LBA24
研究背景：
在dMMR结肠癌患者中，标准化疗的疗效有限，尤其是Ⅲ期患者的癌症复发率高达40%。NICHE-2研究既往结果展示，病理缓解率达99%，其中主要病理缓解（MPR）占比95%，病理完全缓解（pCR）占比68%。本次研究首次报告并更新了3年DFS的主要终点结果。
研究设计：
局部晚期dMMR结肠癌患者在第1天接受伊匹木单抗治疗，第1天和第15天接受纳武利尤单抗治疗，并在6周内进行手术。本研究设立了两个主要终点：安全性和3年DFS。此前报道的研究中，安全性已达到研究终点。历史对照数据组的3年DFS为82%，该研究设计的目标为达到93%的3年DFS率，统计学功效为80%，双侧α水平为2.5%。通过Signatera微小残留病灶（MRD）检测技术对血浆样本进行循环肿瘤DNA（ctDNA）检测，并对基线、第 15 天、手术前和手术后 3 周时采集的血浆样本进行分析。
研究结果：
在111例纳入分析的患者中，64%为cT4期肿瘤。术后中位随访时间为36.5个月（范围7.8-83.4个月），所有患者均存活且无疾病复发，3年DFS达100%。
在108例提供了血浆样本的患者中，92%的患者在基线检测中发现了ctDNA。第15天时，45%的患者实现了ctDNA清除。
虽然基线时的ctDNA水平没有差异，但在第15天和手术前，pCR组与MPR组的ctDNA水平显著降低。术前，pCR患者的ctDNA清除率高达94%，MPR患者为70%。
在术前仍为ctDNA阳性的16例患者中，但ctDNA水平已显著降低，其中包括2/3例取得部分缓解的患者，1/1例无应答的患者。
术后3周的MRD检测显示，所有患者的ctDNA均已转为阴性。
研究结论：
NICHE-2研究显示，在局部晚期dMMR结肠癌患者中，伊匹木单抗联合纳武利尤单抗新辅助治疗不仅具有良好的安全性，而且在3年无病生存率（DFS）上取得了卓越的成果，达到了100%的DFS率。这些结果进一步确认了新辅助免疫治疗在该类患者中的长期治疗价值。
此外，这些结果同时表明，ctDNA清除率与病理缓解程度密切相关，通过ctDNA的动态监测，对预测患者对新辅助治疗疗效，以及未来的器官保留策略研究提供了重要的参考。
参考文献：
Myriam Chalabi, et al. 2024 ESMO, Abstract LBA24.
责任编辑｜皮卡胖丁
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引用格式：2024 ESMO LBA｜NICHE-2研究：3年无病生存率达100%，ctDNA清除率与病理缓解程度密切相关. 发布日期：1727429474. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1354
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