2024 ESMO丨帕博利珠单抗联合CAPOX和贝伐珠单抗治疗高免疫浸润pMMR/MSS mCRC患者的初步结果
2024 ESMO丨帕博利珠单抗联合CAPOX和贝伐珠单抗治疗高免疫浸润pMMR/MSS mCRC患者的初步结果的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 FFCD 1703 POCHI研究旨在探索帕博利珠单抗联合卡培他滨/奥沙利铂（CAPOX）和贝伐珠单...
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 FFCD 1703 POCHI研究旨在探索帕博利珠单抗联合卡培他滨/奥沙利铂（CAPOX）和贝伐珠单抗治疗高免疫浸润错配修复功能完整/微卫星稳定（pMMR/MSS）转移性结直肠癌（mCRC）的安全性和有效性，在此次大会中该研究公布了研究结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：ESMO、帕博利珠单抗、结直肠癌、微卫星稳定、奥沙利铂。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
约15%的pMMR/MSS CRC被肿瘤浸润性淋巴细胞（TILs）浸润，这类患者可能对ICIs敏感。主要终点为10个月的无进展生存期（PFS）。主要次要终点包括总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）、总缓解率（ORR）、安全性和缓解持续时间（DoR）。临床假设是将10个月的PFS从50%提高至70%。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-09-26。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ESMO丨帕博利珠单抗联合CAPOX和贝伐珠单抗治疗高免疫浸润pMMR/MSS mCRC患者的初步结果」主题，涉及ESMO、帕博利珠单抗、结直肠癌、微卫星稳定、奥沙利铂、卡培他滨等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失。。研究结论： FFCD 1703 POCHI试验的初步结果表明，帕博利珠单抗与标准方案（CAPOX+贝伐珠单抗）联合使用具有良好的安全性和有效性。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入176例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
前言 /Introduction
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。
FFCD 1703 POCHI研究旨在探索帕博利珠单抗联合卡培他滨/奥沙利铂（CAPOX）和贝伐珠单抗治疗高免疫浸润错配修复功能完整/微卫星稳定（pMMR/MSS）转移性结直肠癌（mCRC）的安全性和有效性，在此次大会中该研究公布了研究结果，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
FFCD 1703 POCHI研究的初步结果
摘要号：502O
研究背景：
免疫检查点抑制剂（ICIs）被认为对pMMR/MSS mCRC无效。约15%的pMMR/MSS CRC被肿瘤浸润性淋巴细胞（TILs）浸润，这类患者可能对ICIs敏感。部分基于CD3+和/或CD8+ T细胞浸润的免疫评分用于评估CRC中的淋巴细胞浸润已被验证并可复现。
研究方法：
FFCD 1703 POCHI是一项多中心、单臂II期临床研究，旨在评估帕博利珠单抗联合CAPOX和贝伐珠单抗一线治疗不可切除pMMR/MSS mCRC患者的有效性，这些患者的原发肿瘤切除标本至少获得一项阳性免疫评分（Immunoscore®和/或TuLIS）。主要终点为10个月的无进展生存期（PFS）。主要次要终点包括总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）、总缓解率（ORR）、安全性和缓解持续时间（DoR）。临床假设是将10个月的PFS从50%提高至70%。
研究结果：
研究结论：
FFCD 1703 POCHI试验的初步结果表明，帕博利珠单抗与标准方案（CAPOX+贝伐珠单抗）联合使用具有良好的安全性和有效性。FFCD 1703 POCHI研究观察到的ORR和DCR数据令人鼓舞，可以针对具有高免疫浸润的pMMR/MSS mCRC患者进一步开展随机III期临床研究。
参考文献：
David Tougeron, et al.2024 ESMO, 502O
责任编辑丨未芩
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；DCR即疾病控制率（Disease Control Rate），CR+PR+SD的比例；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；DOR即缓解持续时间（Duration of Response）；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入176例。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、帕博利珠单抗、结直肠癌等医学领域。研究结论： FFCD 1703 POCHI试验的初步结果表明，帕博利珠单抗与标准方案（CAPOX+贝伐珠单抗）联合使用具有良好的安全性和有效性。。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2024 ESMO丨帕博利珠单抗联合CAPOX和贝伐珠单抗治疗高免疫浸润pMMR/MSS mCRC患者的初步结果. 发布日期：2024-09-26. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1352
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