2024 ESMO丨帕博利珠单抗联合CAPOX和贝伐珠单抗治疗高免疫浸润pMMR/MSS mCRC患者的初步结果

2024 ESMO丨帕博利珠单抗联合CAPOX和贝伐珠单抗治疗高免疫浸润pMMR/MSS mCRC患者的初步结果的核心信息是什么?

前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2024年9月13日-17日,在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台,传递有望改变临床实践现状的科研数据,进一步丰富患者的治疗选择。 FFCD 1703 POCHI研究旨在探索帕博利珠单抗联合卡培他滨/奥沙利铂(CAPOX)和贝伐珠单...

前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2024年9月13日-17日,在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台,传递有望改变临床实践现状的科研数据,进一步丰富患者的治疗选择。 FFCD 1703 POCHI研究旨在探索帕博利珠单抗联合卡培他滨/奥沙利铂(CAPOX)和贝伐珠单抗治疗高免疫浸润错配修复功能完整/微卫星稳定(pMMR/MSS)转移性结直肠癌(mCRC)的安全性和有效性,在此次大会中该研究公布了研究结果, 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容,以飨读者。 属于「Onco前沿」分类。 关键词:ESMO、帕博利珠单抗、结直肠癌、微卫星稳定、奥沙利铂。

本文核心问答

Q1: 这篇资讯的核心内容是什么?

前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2024年9月13日-17日,在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台,传递有望改变临床实践现状的科研数据,进一步丰富患者的治疗选择。 FFCD 1703 POCHI研究旨在探索帕博利珠单抗联合卡培他滨/奥沙利铂(CAPOX)和贝伐珠单抗治疗高免疫浸润错配修复功能完整/微卫星稳定(pMMR/MSS)转移性结直肠癌(mCRC)的安全性和有效性,在此次大会中该研究公布了研究结果, 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容,以飨读者。

Q2: 本文属于哪个学科分类,涉及哪些关键词?

本文属于「Onco前沿」分类,涉及关键词:ESMO、帕博利珠单抗、结直肠癌、微卫星稳定、奥沙利铂、卡培他滨。

Q3: 这篇资讯的发布时间是什么?

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来源:Onco前沿


前言 /Introduction



2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2024年9月13日-17日,在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台,传递有望改变临床实践现状的科研数据,进一步丰富患者的治疗选择。

FFCD 1703 POCHI研究旨在探索帕博利珠单抗联合卡培他滨/奥沙利铂(CAPOX)和贝伐珠单抗治疗高免疫浸润错配修复功能完整/微卫星稳定(pMMR/MSS)转移性结直肠癌(mCRC)的安全性和有效性,在此次大会中该研究公布了研究结果,【ONCO前沿】特此整理摘要内容,以飨读者。



FFCD 1703 POCHI研究的初步结果


  摘要号:502O


研究背景:

免疫检查点抑制剂(ICIs)被认为对pMMR/MSS mCRC无效。约15%的pMMR/MSS CRC被肿瘤浸润性淋巴细胞(TILs)浸润,这类患者可能对ICIs敏感。部分基于CD3+和/或CD8+ T细胞浸润的免疫评分用于评估CRC中的淋巴细胞浸润已被验证并可复现。


研究方法:

FFCD 1703 POCHI是一项多中心、单臂II期临床研究,旨在评估帕博利珠单抗联合CAPOX和贝伐珠单抗一线治疗不可切除pMMR/MSS mCRC患者的有效性,这些患者的原发肿瘤切除标本至少获得一项阳性免疫评分(Immunoscore®和/或TuLIS)。主要终点为10个月的无进展生存期(PFS)。主要次要终点包括总生存期(OS)、疾病控制率(DCR)、总缓解率(ORR)、安全性和缓解持续时间(DoR)。临床假设是将10个月的PFS从50%提高至70%。


研究结果:

2021年4月至2024年4月期间,在39家研究中心纳入176例患者,其中25例患者(14%)至少获得一项阳性免疫评分。中位年龄为66岁,68%为男性,ECOG PS 0/1的患者比例分别为84%和16%。患者的基线特征为:右侧原发肿瘤(42%)、RAS突变肿瘤(68%)、肺(29%)和肝转移(46%)。在初步分析时(截止日期为2024年5月2日),中位随访时间为17个月,11例患者(44%)仍在接受治疗。结果显示,DCR高达100%,ORR为75%,其中完全缓解(CR)率为25%。中位DoR为12.7个月。总体而言,52%的患者至少发生过一次3-4级治疗相关不良事件(TRAEs)。未观察到毒性导致的死亡事件。仅2例患者死亡,12个月的PFS率为57.9%。


研究结论:

FFCD 1703 POCHI试验的初步结果表明,帕博利珠单抗与标准方案(CAPOX+贝伐珠单抗)联合使用具有良好的安全性和有效性。FFCD 1703 POCHI研究观察到的ORR和DCR数据令人鼓舞,可以针对具有高免疫浸润的pMMR/MSS mCRC患者进一步开展随机III期临床研究。


参考文献:

David Tougeron, et al.2024 ESMO, 502O


责任编辑丨未芩


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引用格式:2024 ESMO丨帕博利珠单抗联合CAPOX和贝伐珠单抗治疗高免疫浸润pMMR/MSS mCRC患者的初步结果. 发布日期:1727343138. 来源:TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1352

2024-09-26

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