2024 ESMO丨KEYNOTE-811研究：帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗及化疗的最终OS数据更新
2024 ESMO丨KEYNOTE-811研究：帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗及化疗的最终OS数据更新的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 在此次大会中，III期KEYNOTE-811研究帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗及化疗治疗不可切除的HER...
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 在此次大会中，III期KEYNOTE-811研究帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗及化疗治疗不可切除的HER2+转移性胃/胃食管交界（mG/GEJ）腺癌患者的最终OS数据更新 ， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：ESMO、胃癌和胃食管交界处腺癌、帕博利珠单抗、曲妥珠单抗。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 在此次大会中，III期KEYNOTE-811研究帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗及化疗治疗不可切除的HER2+转移性胃/胃食管交界（mG/GEJ）腺癌患者的最终OS数据更新 ， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「Onco前沿」分类，涉及关键词：ESMO、胃癌和胃食管交界处腺癌、帕博利珠单抗、曲妥珠单抗。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1727083900，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
前言 /Introduction
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。
在此次大会中，III期KEYNOTE-811研究帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗及化疗治疗不可切除的HER2+转移性胃/胃食管交界（mG/GEJ）腺癌患者的最终OS数据更新 ，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
III期KEYNOTE-811研究的最终OS数据
摘要号：1400O
研究背景：
在III期KEYNOTE-811研究（NCT03615326）既往公布数据中，对于不可切除的HER2+ mG/GEJ腺癌，尤其是PD-L1 CPS≥1的患者，与安慰剂联合曲妥珠单抗及化疗相比，帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗与可提供更优的无进展生存期（PFS）和更高的客观缓解率（ORR）。在此，介绍KEYNOTE-811研究的最终总生存期（OS）分析结果。
研究方法：
纳入年龄≥18岁、未经治且不可切除的HER2+ mG/GEJ腺癌患者，无论PD-L1状态如何，按1:1比例随机接受帕博利珠单抗（Pembro 200mg IV Q3W）或安慰剂（PBO），联合标准化疗（SOC，FP方案：5-FU+顺铂或CAPOX方案：卡培他滨+奥沙利铂）及曲妥珠单抗。随机化按地区、PD-L1状态和化疗选择进行分层。双主要终点为PFS（RECIST v1.1，BICR）和OS。最终分析数据截止日期为2024年3月20日。
研究结果：
共有698例患者接受治疗（Pembro组350例，PBO组348例）。中位随访时间为50.2个月。在所有受试者中，对比PBO+SOC，Pembro+SOC带来了更长的PFS（中位PFS：10.0个月 vs. 8.1个月；HR=0.73；95%Cl：0.61-0.87）。在PD-L1 CPS≥1的患者中，Pembro+SOC vs. PBO+SOC的中位PFS分别为10.9个月 vs. 7.3个月（HR=0.72；95%Cl：0.60-0.87）。
研究结论：
在所有不可切除的HER2+ mG/GEJ腺癌患者中，一线帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗及化疗提供了具有统计学意义和临床意义的OS改善。PD-L1 CPS≥1的患者生存时间更长。研究数据为该方案作为HER2+ mG/GEJ腺癌患者的一线标准治疗方案提供了有力支持。
参考文献：
Sara Lonardi, et al.2024 ESMO, 1400O
责任编辑丨倚栏听风
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引用格式：2024 ESMO丨KEYNOTE-811研究：帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗及化疗的最终OS数据更新. 发布日期：1727083900. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1348
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