2024 ESMO丨KEYNOTE-811研究：帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗及化疗的最终OS数据更新
2024 ESMO丨KEYNOTE-811研究：帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗及化疗的最终OS数据更新的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 在此次大会中，III期KEYNOTE-811研究帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗及化疗治疗不可切除的HER...
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 在此次大会中，III期KEYNOTE-811研究帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗及化疗治疗不可切除的HER2+转移性胃/胃食管交界（mG/GEJ）腺癌患者的最终OS数据更新 ， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：ESMO、胃癌和胃食管交界处腺癌、帕博利珠单抗、曲妥珠单抗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
III期KEYNOTE-811研究的最终OS数据 摘要号：1400O 研究背景： 在III期KEYNOTE-811研究（NCT03615326）既往公布数据中，对于不可切除的HER2+ mG/GEJ腺癌，尤其是PD-L1 CPS≥1的患者，与安慰剂联合 曲妥珠单抗及 化疗相比， 帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗与 可提供更优的无进展生存期（PFS）和更高的客观缓解率（ORR）。在此，介绍KEYNOTE-811研究的最终总生存期（OS）分析结果。研究结果： 共有698例患者接受治疗（Pembro组350例，PBO组348例）。中位随访时间为50.2个月。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-09-23。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 ESMO丨KEYNOTE-811研究：帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗及化疗的最终OS数据更新」主题，涉及ESMO、胃癌和胃食管交界处腺癌、帕博利珠单抗、曲妥珠单抗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。。研究结论： 在所有不可切除的HER2+ mG/GEJ腺癌患者中，一线帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗及化疗提供了具有统计学意义和临床意义的OS改善。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。主要终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
前言 /Introduction
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。
在此次大会中，III期KEYNOTE-811研究帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗及化疗治疗不可切除的HER2+转移性胃/胃食管交界（mG/GEJ）腺癌患者的最终OS数据更新 ，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
III期KEYNOTE-811研究的最终OS数据
摘要号：1400O
研究背景：
在III期KEYNOTE-811研究（NCT03615326）既往公布数据中，对于不可切除的HER2+ mG/GEJ腺癌，尤其是PD-L1 CPS≥1的患者，与安慰剂联合曲妥珠单抗及化疗相比，帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗与可提供更优的无进展生存期（PFS）和更高的客观缓解率（ORR）。在此，介绍KEYNOTE-811研究的最终总生存期（OS）分析结果。
研究方法：
纳入年龄≥18岁、未经治且不可切除的HER2+ mG/GEJ腺癌患者，无论PD-L1状态如何，按1:1比例随机接受帕博利珠单抗（Pembro 200mg IV Q3W）或安慰剂（PBO），联合标准化疗（SOC，FP方案：5-FU+顺铂或CAPOX方案：卡培他滨+奥沙利铂）及曲妥珠单抗。随机化按地区、PD-L1状态和化疗选择进行分层。双主要终点为PFS（RECIST v1.1，BICR）和OS。最终分析数据截止日期为2024年3月20日。
研究结果：
共有698例患者接受治疗（Pembro组350例，PBO组348例）。中位随访时间为50.2个月。在所有受试者中，对比PBO+SOC，Pembro+SOC带来了更长的PFS（中位PFS：10.0个月 vs. 8.1个月；HR=0.73；95%Cl：0.61-0.87）。在PD-L1 CPS≥1的患者中，Pembro+SOC vs. PBO+SOC的中位PFS分别为10.9个月 vs. 7.3个月（HR=0.72；95%Cl：0.60-0.87）。
研究结论：
在所有不可切除的HER2+ mG/GEJ腺癌患者中，一线帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗及化疗提供了具有统计学意义和临床意义的OS改善。PD-L1 CPS≥1的患者生存时间更长。研究数据为该方案作为HER2+ mG/GEJ腺癌患者的一线标准治疗方案提供了有力支持。
参考文献：
Sara Lonardi, et al.2024 ESMO, 1400O
责任编辑丨倚栏听风
版权声明：本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。本平台对发布的资讯内容，并不代表同意其描述和观点，仅为提供更多信息。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。合作联系邮箱：ONCO@edoctor.work。
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：ESMO即欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）年会；HER2即人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2）；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ORR即客观缓解率（Objective Response Rate），完全缓解和部分缓解的比例之和；RECIST即实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
本文属于ESMO、胃癌和胃食管交界处腺癌、帕博利珠单抗等医学领域。研究结论： 在所有不可切除的HER2+ mG/GEJ腺癌患者中，一线帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗及化疗提供了具有统计学意义和临床意义的OS改善。。该研究评估的终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）。
引用格式：2024 ESMO丨KEYNOTE-811研究：帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗及化疗的最终OS数据更新. 发布日期：2024-09-23. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1348
分享
收藏
点赞
