2024 WCLC丨DeLLphi-301Ⅱ期延长随访结果：Tarlatamab对经治的SCLC患者具有持续疗效和安全性

WCLC官网已于8月14日公布了本届大会部分研究成果的完整摘要，【ONCO前沿】特此整理部分研究结果，以飨读者。

摘要号：OA10.03

研究背景

Tarlatamab是一种针对SCLC细胞上δ样配体3（DLL3）的双特异性T细胞接合器（BiTE®）抗体。在DeLLphi-301的Ⅱ期研究中，Tarlatamab对既往接受过治疗的SCLC患者显示出持久的抗癌活性和可控的安全性。该试验在2023年的初步分析中，未达到中位缓解持续时间（DOR），总生存期（OS）数据尚不成熟（Ahn MJ，NEJM 2023）。本文更新了 DeLLphi-301 试验更长随访时间的疗效和安全性结果。

研究方法

研究纳入了既往接受过1次含铂类药物方案（±免疫检查点抑制剂）和至少1种其他方案治疗后复发的SCLC患者。入组患者被分为Tarlatamab 10 mg组和100mg组，接受每两周一次的治疗。研究的主要终点是客观缓解率（ORR）。

研究结果

共有220名患者接受tarlatamab治疗。延长随访时间后，中位随访时间为 13.6 个月（0.1-20.9 个月），随访数据见表1。10mg组（后续试验选择的剂量）的ORR为40.4%，中位DOR无法估计，在数据截止时，40名应答者中有19名（47.5%）仍存在应答。10mg组的中位无进展生存期（mPFS）为4.3个月，中位OS为15.2个月，6个月和12个月的 Kaplan-Meier OS 估计值分别为 73.4% 和 56.7%。较长时间的随访结果显示，两组均未出现新的安全性信号，细胞因子释放综合征仍是最常见的不良事件（56.8%），主要为1级或2级，未出现4级或5级不良事件。因治疗相关不良事件而停药的情况仍不常见（2.7%）。研究还将在之后继续展示更长时间的随访结果。

表1

研究结论

在既往接受过治疗的SCLC患者中，Tarlatamab持续应答且获得良好的长期生存结果。Tarlatamab显示出良好的获益-风险特征，支持既往接受过治疗的SCLC患者使用Tarlatamab。对患者进行更长时间的随访将能更清楚地了解反应的持久性和长期生存率。

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