顶刊精要 | 两项3期试验结果：nemolizumab联合局部治疗在中重度特应性皮炎患者中的疗效
顶刊精要 | 两项3期试验结果：nemolizumab联合局部治疗在中重度特应性皮炎患者中的疗效的核心信息是什么？
关键信息 ◆ Nemolizumab是一种靶向白介素-31（IL-31）受体亚基α的拮抗剂，可抑制特应性皮炎（AD）中介导皮肤炎症和瘙痒的IL-31信号通路 ◆ Nemolizumab联合外用糖皮质激素（TCS）±外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI；即TCS–TCI）治疗可以有效改善青少年和成人中重度AD患者的皮肤炎症和瘙痒，...
关键信息 ◆ Nemolizumab是一种靶向白介素-31（IL-31）受体亚基α的拮抗剂，可抑制特应性皮炎（AD）中介导皮肤炎症和瘙痒的IL-31信号通路 ◆ Nemolizumab联合外用糖皮质激素（TCS）±外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI；即TCS–TCI）治疗可以有效改善青少年和成人中重度AD患者的皮肤炎症和瘙痒，具有统计学和临床意义；若nemolizumab获批，其可能成为当前AD治疗的重要补充方案 背景与主要方法 ◆ 控制瘙痒和缓解皮肤炎症是治疗AD的重要目标，但在部分中重度AD患者的长期管理中仍面临挑战 ◆ 本研究共纳入两项随机、双盲、安慰剂对照3期试验（ARCADIA 1&2）中的1728名青少年和成人中重度AD患者，随机（2∶1）接受30 mg nemolizumab皮下注射（n=1142；ARCADIA 1为620名，ARCADIA ... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：特应性皮炎 、Nemolizumab、IL-31、ARCADIA、儿童和青少年特应性皮炎研究新动态。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ Nemolizumab是一种靶向白介素-31（IL-31）受体亚基α的拮抗剂，可抑制特应性皮炎（AD）中介导皮肤炎症和瘙痒的IL-31信号通路 ◆ Nemolizumab联合外用糖皮质激素（TCS）±外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI；即TCS–TCI）治疗可以有效改善青少年和成人中重度AD患者的皮肤炎症和瘙痒，具有统计学和临床意义；若nemolizumab获批，其可能成为当前AD治疗的重要补充方案 背景与主要方法 ◆ 控制瘙痒和缓解皮肤炎症是治疗AD的重要目标，但在部分中重度AD患者的长期管理中仍面临挑战 ◆ 本研究共纳入两项随机、双盲、安慰剂对照3期试验（ARCADIA 1&2）中的1728名青少年和成人中重度AD患者，随机（2∶1）接受30 mg nemolizumab皮下注射（n=1142；ARCADIA 1为620名，ARCADIA ...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：特应性皮炎 、Nemolizumab、IL-31、ARCADIA、儿童和青少年特应性皮炎研究新动态。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1726534866，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ Nemolizumab是一种靶向白介素-31（IL-31）受体亚基α的拮抗剂，可抑制特应性皮炎（AD）中介导皮肤炎症和瘙痒的IL-31信号通路
◆ Nemolizumab联合外用糖皮质激素（TCS）±外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI；即TCS–TCI）治疗可以有效改善青少年和成人中重度AD患者的皮肤炎症和瘙痒，具有统计学和临床意义；若nemolizumab获批，其可能成为当前AD治疗的重要补充方案
背景与主要方法
◆ 控制瘙痒和缓解皮肤炎症是治疗AD的重要目标，但在部分中重度AD患者的长期管理中仍面临挑战
◆ 本研究共纳入两项随机、双盲、安慰剂对照3期试验（ARCADIA 1&2）中的1728名青少年和成人中重度AD患者，随机（2∶1）接受30 mg nemolizumab皮下注射（n=1142；ARCADIA 1为620名，ARCADIA 2为522名，基线负荷剂量60 mg）或每4周一次的匹配安慰剂（n=586；ARCADIA 1为321名，ARCADIA 2为265名），联合TCS–TCI治疗
◆ 主要终点为基线后第16周达到研究者整体评估（IGA）成功（即IGA评分为0或1且较基线提高≥2分）和湿疹面积和严重程度指数评分较基线改善≥75%（EASI-75应答）的患者比例
◆ 关键次要终点包括在第1周、第2周、第4周和第16周时达到瘙痒峰值数值评定量表（PP-NRS）评分改善≥4分、第4周和第16周达到PP-NRS评分低于2分、第16周达到睡眠障碍数值评定量表改善≥4分、第16周达到EASI-75应答且PP-NRS评分改善≥4分，以及第16周达到IGA且PP-NRS评分改善≥4分的患者比例
主要发现
◆ 第16周，与接受安慰剂联合TCS–TCI相比，接受nemolizumab联合TCS–TCI达到IGA成功（图1）和EASI-75应答（图2）的患者比例更高
◆ Nemolizumab在所有关键次要终点上都观察到显著获益，包括第1周缓解瘙痒，以及第16周时改善睡眠
◆ Nemolizumab联合TCS–TCI和安慰剂联合TCS–TCI之间的安全性相似
临床意义
◆ Nemolizumab与局部治疗的联合使用，在青少年和成人中重度AD患者中显示出良好的疗效
◆ 本研究的局限性包括：3期研究设计中允许使用局部治疗，这可能会影响安慰剂组的应答；并且，由于未测量TCS–TCI使用量，无法对整个研究期间的药物使用进行精确量化
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执行编辑：Tong
供稿：Lisa
校对：Jeanne
排版：Vanessa
声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。
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原文来自：Silverberg JI, Wollenberg A, Reich A, et al. Nemolizumab with concomitant topical therapy in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (ARCADIA 1 and ARCADIA 2): results from two replicate, double-blind, randomised controlled phase 3 trials. Lancet. 2024;404(10451):445-460. doi:10.1016/S0140-6736(24)01203-0, 作者未参与本精要的编写
#AD：Atopic Dermatitis，特应性皮炎
#IL-31：Interleukin-31，白介素-31
#ARCADIA：两项研究nemolizumab联合局部药物治疗中重度AD患者的随机、双盲、安慰剂对照3期试验
引用格式：顶刊精要 | 两项3期试验结果：nemolizumab联合局部治疗在中重度特应性皮炎患者中的疗效. 发布日期：1726534866. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1327 参考DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01203-0
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