TAP Voice | 乳腺癌 | 24年9月

关键信息

■ 本文呈现了德曲妥珠单抗在人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌脑转移患者中的疗效和安全性。

■ 该研究纳入了148例接受德曲妥珠单抗治疗的患者数据和83例接受对照治疗的患者数据。其中，德曲妥珠单抗组数据来自DESTINY-Breast01、DESTINY-Breast02和DESTINY-Breast03研究，方案为德曲妥珠单抗每3周1次，每次5.4 mg/kg。对照组数据来自DESTINY-Breast02和DESTINY-Breast03研究。在DESTINY-Breast02研究中，对照组是医生选用的治疗方式，具体的3周方案为曲妥珠单抗（每3周为1周期，在每周期的第1天给药；第1周期的剂量为8 mg/kg，随后调整为6 mg/kg）+卡培他滨（第1-14天使用，每天2次，每次1250 mg/m²），或拉帕替尼（第1-21天使用，每天1次，每次1250 mg）+卡培他滨（第1-14天使用，每天2次，每次1000 mg/m²）。在DESTINY-Breast03研究中，对照组方案为恩美曲妥珠单抗每3周1次，每次3.6 mg/kg。研究终点为颅内客观缓解率（ORR）。

■ 研究发现，德曲妥珠单抗在既往接受治疗/稳定的脑转移患者和未接受治疗/活动性脑转移患者中的颅内ORR分别为45.2%和45.5%，神经系统中位无进展生存期分别为12.3个月和18.5个月。

■ 德曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌脑转移患者中表现出颅内疗效，且安全性可控。

关键信息

■ 本文呈现了选择性雌激素受体降解剂（SERD）类口服药imlunestrant联合靶向治疗或单药治疗激素受体（HR）阳性人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期乳腺癌患者的安全性、药代动力学和初步疗效。

■ 该研究Ⅰa期研究遵循i3+3设计，评估5个剂量水平（200 mg-1200 mg）。Ⅰb期研究分5组：A组为雌激素受体（ER）阳性HER2阴性局部晚期乳腺癌（ABC）患者，接受imlunestrant+阿贝西利±芳香化酶抑制剂；B组为ER阳性HER2阴性ABC患者，接受imlunestrant±依维莫司/alpelisib；C组为ER阳性HER2阳性ABC患者，接受imlunestrant+曲妥珠单抗±阿贝西利；D组为ER阳性子宫内膜腺癌患者，接受imlunestrant±阿贝西利；E组为ER阳性HER2阳性ABC患者，接受imlunestrant+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗。本文呈现A组与B组数据，共纳入262例患者（Ⅰa期，n=74；Ⅰb期，n=188）。主要终点是确认imlunestrant作为单药和联合靶向治疗使用的推荐剂量。

■ 研究发现，在2期推荐剂量（每天1次，每次400 mg）下，imlunestrant具有良好的安全性，并显示出初步抗肿瘤活性。imlunestrant+阿贝西利±芳香化酶抑制剂方案在未接受过周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂治疗的患者中，18个月无进展生存率超过60%。

■ Imlunestrant为乳腺癌患者提供了一种新的口服药选择。

关键信息

■ 该研究评估了inavolisib联合内分泌治疗和哌柏西利治疗PIK3CA突变的激素受体（HR）阳性人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。

■ 该研究纳入53例存在PIK3CA突变的乳腺癌患者，接受inavolisib联合哌柏西利和内分泌治疗（来曲唑或氟维司群），直至出现疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是安全性和耐受性。

■ 研究发现，该联合用药具有可管理的安全性谱，未观察到药物相互作用，且inavolisib+哌柏西利+来曲唑组（n=33）和inavolisib+哌柏西利+氟维司群组（n=20）患者的客观缓解率分别达到52.0%和40.0%。

■ 该研究结果为正在进行的3期INAVO120研究提供了证据支持。