2024 ESMO｜IMHOTEP研究：K药新辅助治疗dMMR/MSI CRC，周期数增加显著提升pCR率，最佳周期数待揭晓
2024 ESMO｜IMHOTEP研究：K药新辅助治疗dMMR/MSI CRC，周期数增加显著提升pCR率，最佳周期数待揭晓的核心信息是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 目前，大会已公布最新摘要， 【ONCO前沿】 特此为您介绍一项入选Oral的IMHOTEP研究，一...
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 目前，大会已公布最新摘要， 【ONCO前沿】 特此为您介绍一项入选Oral的IMHOTEP研究，一起看看帕博利珠单抗新辅助治疗错配修复缺陷/微卫星不稳定（dMMR/MSI）结直肠癌（CRC）的队列研究结果。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：ESMO、微卫星不稳定、结直肠癌、新辅助治疗。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
前言 /Introduction 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。 目前，大会已公布最新摘要， 【ONCO前沿】 特此为您介绍一项入选Oral的IMHOTEP研究，一起看看帕博利珠单抗新辅助治疗错配修复缺陷/微卫星不稳定（dMMR/MSI）结直肠癌（CRC）的队列研究结果。
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「Onco前沿」分类，涉及关键词：ESMO、微卫星不稳定、结直肠癌、新辅助治疗。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1726133473，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
前言 /Introduction
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2024年9月13日-17日，在西班牙巴塞罗那召开。会议旨在为来自世界各地的肿瘤领域专家学者提供一个学习平台，传递有望改变临床实践现状的科研数据，进一步丰富患者的治疗选择。
目前，大会已公布最新摘要，【ONCO前沿】特此为您介绍一项入选Oral的IMHOTEP研究，一起看看帕博利珠单抗新辅助治疗错配修复缺陷/微卫星不稳定（dMMR/MSI）结直肠癌（CRC）的队列研究结果。
IMHOTEP研究：帕博利珠单抗新辅助治疗dMMR/MSI肿瘤的II期试验，结直肠癌队列研究结果
摘要号：504O
研究背景：
帕博利珠单抗已被批准用于治疗转移性dMMR/MSI结直肠癌。新辅助免疫疗法在早期阶段也显示出良好的初步疗效。
研究设计：
IMHOTEP 是一项多中心、单臂研究，旨在评估帕博利珠单抗围手术期治疗 4 组不同局部可切除 dMMR/MSI 肿瘤患者的疗效。患者在新辅助治疗（1 或 2 个周期）和辅助治疗中接受帕博利珠单抗（400 毫克静脉注射，Q6W）治疗，疗程共 1 年。主要终点是病理完全缓解率（pCR），定义为 ypT0N0。采用贝叶斯设计，如果 pCR 率 ≧ 50% 的概率较高，则该研究被视为阳性。以下是 CRC 队列的结果。
研究结果：
共纳入 87 例癌症患者（72 例结肠癌；15 例直肠癌）。中位年龄为 66 岁（21-89 岁），20.7% 患有林奇综合征。
76例患者（65例结肠癌，11例直肠癌）在帕博利珠单抗新辅助治疗后进行了手术，其中接受1次新辅助治疗的患者为51例（67.1%），接受2次的患者为25例（32.9%）。其中，41例患者（53.8%，95% CI [42.8%; 64.7%]）获得了pCR，其中包括36例（55.4%）结肠癌和5例（45.5%）直肠癌患者。ypTNM 分期见下表。
pCR 率随着帕博利珠单抗新辅助治疗次数的增加而增加，接受 1 次帕博利珠单抗新辅助治疗的pCR率为47.1%，接受 2 次帕博利珠单抗新辅助治疗的pCR率为68.0%。
多变量逻辑模型显示，帕博利珠单抗新辅助治疗的次数与pCR率的增加有关（OR：3.6，95% CI [1.2; 11.3]，p=.026）。
11例患者未接受手术，接受了中位数为5次帕博利珠单抗新辅助治疗（1至9次）。其中，只有1人因疾病进展而未接受手术。8例患者（9.2%）出现了治疗相关的不良反应，等级≧3级。
ypTNM分期
研究结论：
IMHOTEP试验在dMMR/MSI局部可切除的CRC受试者中达到了主要终点，证明了帕博利珠单抗单药作为新辅助治疗的疗效。这是第一项显示 pCR 率随着帕博利珠单抗新辅助治疗周期数的增加而增加的研究，该研究结果也提示，新辅助治疗的最佳周期数值得进一步探索。
参考文献：
Christelle De la Fouchardiere, et al. 2024 ESMO, Abstract 504O.
责任编辑｜皮卡胖丁
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引用格式：2024 ESMO｜IMHOTEP研究：K药新辅助治疗dMMR/MSI CRC，周期数增加显著提升pCR率，最佳周期数待揭晓. 发布日期：1726133473. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1305
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