TDU | 拓麦药物研究简讯第1期（肿瘤）

标题：OlympiA 3期试验中奥拉帕利辅助治疗BRCA1/2生殖系致病性变异和高风险早期乳腺癌患者的总生存期

期刊：Annals Of Oncology

DOI：10.1016/j.annonc.2022.09.159

要点：随机、双盲、3期OlympiA试验(n=1836): 与安慰剂相比，奥拉帕利辅助治疗gBRCA1/2pv相关EBC患者的OS显著改善，并且维持了IDFS和DDFS终点的改善，未出现新的安全性信号。

标题：一项评估匹杉琼联合奥比妥珠单抗治疗复发性侵袭性淋巴瘤患者的2期试验：前瞻性、多中心GOAL试验的最终结果

期刊：British Journal of Haematology

DOI：10.1111/bjh.18161

要点：一项前瞻性、多中心2期实验(n=68): 匹杉琼联合奥比妥珠单抗治疗复发性侵袭性淋巴瘤患者时表现出临床活性，有时可达到长期缓解，但本试验未能达到其主要终点。

标题：Glofitamab治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤

期刊：New England Journal of Medicine

DOI：10.1056/NEJMoa2206913

要点：一项1/2期研究的2期部分(n=155): Glofitamab治疗对复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)有效，超过一半的患者发生高级别不良事件。

标题：泽布替尼相比伊布替尼治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤：随机3期试验的中期分析

期刊：Journal of Clinical Oncology

DOI：10.1200/JCO.22.00510

要点：全球、随机、开放性、3期ALPINE试验中期分析(n=415): 在首批纳入的复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中，泽布替尼相比伊布替尼具有更显著的高ORR，更低的房颤发生率，改善了患者PFS和总体心脏安全性。

标题：泽布替尼或伊布替尼治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病

期刊：New England Journal of Medicine

DOI：10.1056/NEJMoa2211582

要点：一项多国家、3期头对头试验(n=652): 在复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤患者(R/R SLL)患者中，接受泽布替尼的患者无进展生存期显著长于伊布替尼组患者，泽布替尼组心脏不良事件更少。

标题：达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松治疗多发性骨髓瘤经治患者的总生存期 (CASTOR)：一项随机、开放性、3期试验

期刊：Journal of Clinical Oncology

DOI：10.1200/JCO.21.02734

要点：CASTOR(3期多中心、随机、开放性研究，n=498): 达雷妥尤单抗+硼替佐米和地塞米松可显著延长复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的OS，在既往接受过一线治疗的患者中观察到的OS获益最大；首次证明了含达雷妥尤单抗治疗方案在RRMM患者中的OS获益。

标题：Talquetamab，一种用于治疗多发性骨髓瘤的T细胞重定向 GPRC5D双特异性抗体

期刊：New England Journal of Medicine

DOI：10.1056/NEJMoa2204591

要点：一项1期研究(n=232): Talquetamab可显著缓解既往接受过大量治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者病情，在中位随访11.7个月 (405 μg talquetamab)和4.2个月(800 μg talquetamab)时，中位缓解持续时间为10.2个月和7.8个月。