2024 WCLC丨APOLO研究：III期NSCLC患者接受诱导免疫+化疗及CCRT随后接受免疫维持治疗的II期试验
2024 WCLC丨APOLO研究：III期NSCLC患者接受诱导免疫+化疗及CCRT随后接受免疫维持治疗的II期试验的核心信息是什么？
2024 WCLC 国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2024年世界肺癌大会（WCLC）于当地时间9月7日-9月10日在美国加利福尼亚圣迭戈举行。大会旨在让医生、研究人员和肿瘤学专家齐聚一堂，分享展示肺癌的前沿进展、促进合作。 WCLC官网已披露口头报告（Oral）摘要，此次大会公布了APOLO研究III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受诱导免疫+化疗及...
2024 WCLC 国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2024年世界肺癌大会（WCLC）于当地时间9月7日-9月10日在美国加利福尼亚圣迭戈举行。大会旨在让医生、研究人员和肿瘤学专家齐聚一堂，分享展示肺癌的前沿进展、促进合作。 WCLC官网已披露口头报告（Oral）摘要，此次大会公布了APOLO研究III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受诱导免疫+化疗及 同步放化疗（CCRT） ，随后接受免疫维持治疗的结果， 【ONCO前沿】 特此整理摘要内容，以飨读者。 属于「Onco前沿」分类。 关键词：非小细胞肺癌、免疫治疗、化疗、放疗。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
然后，在NADIM研究中，免疫联合化疗诱导治疗获得了较高的临床和病理缓解率。主要终点是12个月时的无进展生存期（PFS），将PFS定义为从纳入到客观肿瘤进展或死亡的时间。研究结果 患者中31.2%为女性，100%为当前/曾经吸烟者，40.6%为ECOG PS评分0，68.8%为IIIB/IIIC期（第8 版）。意向治疗（ITT）人群中纳入38例患者，符合方案人群（PP）中纳入32例患者，即接受过至少2个周期诱导治疗或至少进行过第一次肿瘤反应评估的患者。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
发布于2024-09-07。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「2024 WCLC丨APOLO研究：III期NSCLC患者接受诱导免疫+化疗及CCRT随后接受免疫维持治疗的II期试验」主题，涉及非小细胞肺癌、免疫治疗、化疗、放疗等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：WCLC即世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；ITT即意向性分析（Intention-to-Treat）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入38例。主要终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
2024 WCLC
国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2024年世界肺癌大会（WCLC）于当地时间9月7日-9月10日在美国加利福尼亚圣迭戈举行。大会旨在让医生、研究人员和肿瘤学专家齐聚一堂，分享展示肺癌的前沿进展、促进合作。
WCLC官网已披露口头报告（Oral）摘要，此次大会公布了APOLO研究III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受诱导免疫+化疗及同步放化疗（CCRT），随后接受免疫维持治疗的结果，【ONCO前沿】特此整理摘要内容，以飨读者。
摘要号：OA12.05
研究背景
对无法切除的III期NSCLC患者的标准治疗方案是CCRT，随后使用度伐利尤单抗治疗1年（PACIFIC方案）。目前，一些试图进一步改善疗效的尝试基本在CCRT阶段或之后进行，且均未获得成功。然后，在NADIM研究中，免疫联合化疗诱导治疗获得了较高的临床和病理缓解率。本研究旨在探讨免疫+化疗诱导治疗后，再进行CCRT标准治疗，随后使用阿替利珠单抗免疫维持治疗1年的结果。这是首次在III期患者中采用这种方案的临床研究。
研究方法
纳入不可切除的IIIA-IIIB-IIIC期NSCLC患者，接受诱导治疗（阿替利珠单抗1200mg+卡铂AUC5+紫杉醇200mg/m2 3个周期）和CCRT治疗3个周期，随后，予阿替利珠单抗1200mg维持治疗12个月（16个周期）。主要终点是12个月时的无进展生存期（PFS），将PFS定义为从纳入到客观肿瘤进展或死亡的时间。
研究结果
患者中31.2%为女性，100%为当前/曾经吸烟者，40.6%为ECOG PS评分0，68.8%为IIIB/IIIC期（第8 版）。意向治疗（ITT）人群中纳入38例患者，符合方案人群（PP）中纳入32例患者，即接受过至少2个周期诱导治疗或至少进行过第一次肿瘤反应评估的患者。24个月时的成熟度数据为99.3%，中位随访时间为25.3个月（95%CI：23.5%-25.7%）。所有32例患者均接受了CCRT，29例接受维持治疗，其中16例完成16个周期的免疫维持治疗。
在ITT分析中，从开始免疫+化疗诱导治疗起12个月PFS率为68.4%（95%CI：51.1%-80.6%）。从患者入组起12个月OS率为86.8%（95%CI：71.2%-94.3%）； 在PP分析中，从开始诱导治疗起12个月PFS率为78.1%（95%CI：59.5%-88.9%）。从患者入组起的12个月OS率为90.6%（95%CI：73.6%-96.8%）； 在ITT人群中，94.7%的患者在诱导期出现1/2级不良反应（AEs），23.7%的患者出现3/4级AEs。而在CCRT阶段和免疫维持治疗阶段，1/2级AEs发生率分别为65.8%和57.9%，3/4级AEs发生率为34.2%和13.2%。在维持阶段报告了1例5级AE，与阿替利珠单抗无关。未观察到主要终点与TMB或PD-L1表达或临床变量之间的显著关系。
结论
研究结果相较既往已知结果（PACIFIC研究）更好，建议针对此类已成功应用于早期NSCLC的治疗策略进行开发。临床试验信息：NCT04776447。
M. Provencio, et al. 2024 WCLC, OA12.05.
责任编辑｜倚栏听风
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本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：WCLC即世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer）；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；ECOG即美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）体能评分；ITT即意向性分析（Intention-to-Treat）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件；PD-L1即程序性死亡配体-1（Programmed Death-Ligand 1），肿瘤免疫逃逸关键分子。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。研究共纳入纳入38例。
本文临床背景与意义
本文属于非小细胞肺癌、免疫治疗、化疗等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：2024 WCLC丨APOLO研究：III期NSCLC患者接受诱导免疫+化疗及CCRT随后接受免疫维持治疗的II期试验. 发布日期：2024-09-07. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1281
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