中国发表 | 系统评价和荟萃分析：SGLT2i与T2D患者心律失常的关系
中国发表 | 系统评价和荟萃分析：SGLT2i与T2D患者心律失常的关系的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦Diabetes ” 概述 2型糖尿病（T2D）与心律失常风险增加相关，可能导致发病率和死亡率增加。钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）在EMPA-REG OUTCOME、DECLARE-TIMI 58、VERTIS CV和CANVAS等关键心血管结局研究中减少了主要心血管不良事件（MACE），并显示出对心衰住院或心血管死亡...
点击 蓝字 关注“ 拓麦Diabetes ” 概述 2型糖尿病（T2D）与心律失常风险增加相关，可能导致发病率和死亡率增加。钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）在EMPA-REG OUTCOME、DECLARE-TIMI 58、VERTIS CV和CANVAS等关键心血管结局研究中减少了主要心血管不良事件（MACE），并显示出对心衰住院或心血管死亡的益处。然而，这些研究最初并未在正文中提及SGLT2i对心律失常的影响。 属于「拓麦Diabetes」分类。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）在EMPA-REG OUTCOME、DECLARE-TIMI 58、VERTIS CV和CANVAS等关键心血管结局研究中减少了主要心血管不良事件（MACE），并显示出对心衰住院或心血管死亡的益处。分析结果发现：与安慰剂相比，SGLT2i与较低的房性心律失常发生率相关（RR：0.86；95% CI：0.74–0.99； P =0.04），显著降低了心房颤动/扑动的风险达15%（RR：0.85；95% CI：0.74–0.99； P =0.03），对缓慢性心律失常（常被定义为房室传导阻滞）无显著影响（RR：1.02；95% CI：0.79–1.33； P =0.85），对室性心律失常的减少无显著效果（RR：0.94；95% CI：0.71–1.26； P =0.69），与心脏骤停风险降低之间无显著相关性（RR：0.88；95% CI：0.66–1.18； P =0.39）。结论 SGLT2i与T2D患者房性心律失常或心房颤动/扑动的风险降低显著相关，这一 研究结果 支持在心血管高风险的T2D患者中使用SGLT2i。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1007/s00392-024-02386-6。发布于2024-06-20。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
文中涉及的核心术语定义：RR即相对风险/缓解率（Relative Risk / Response Rate）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。研究方法方面，统计分析采用亚组分析等方法。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用荟萃分析/系统综述和随机对照试验（RCT）和临床试验设计。研究共纳入纳入32项。主要终点指标包括安全性指标。
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概述
2型糖尿病（T2D）与心律失常风险增加相关，可能导致发病率和死亡率增加。钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）在EMPA-REG OUTCOME、DECLARE-TIMI 58、VERTIS CV和CANVAS等关键心血管结局研究中减少了主要心血管不良事件（MACE），并显示出对心衰住院或心血管死亡的益处。然而，这些研究最初并未在正文中提及SGLT2i对心律失常的影响。
为探讨SGLT2i在T2D患者中与心律失常之间的关系，研究人员在PubMed和ClinicalTrials.gov上检索了符合以下条件的随机双盲安慰剂对照试验，并进行系统评价和荟萃分析。纳入的研究需满足以下条件：① 患者确诊T2D且可能合并慢性肾病（CKD）、心衰和心血管高风险（包括已确诊的心血管疾病或多种心血管风险因素）；② 患者年龄≥18岁；③ 试验中干预药物为SGLT2i；④ 随访时间≥24周；⑤ ClinicalTrials.gov中报告的随机对照试验相关出版物或相关心律失常结果。排除1型糖尿病和将受试者随机分配到SGLT2i联合治疗组的研究。
主要结局包括房性心律失常、室性心律失常、缓慢性心律失常（bradyarrhythmias）、心脏骤停和心房颤动/扑动，次要结局包括特定类型的心律失常（心房颤动、心房扑动、心室颤动、室性心动过速、房室传导阻滞和窦房结功能障碍）。最终纳入32项试验，其中6项为卡格列净、10项为恩格列净、10项为达格列净、3项为艾托格列净、3项为bexagliflozin，共计60594名T2D患者（SGLT2i组35432人，安慰剂组25162人）。
分析结果发现：与安慰剂相比，SGLT2i与较低的房性心律失常发生率相关（RR：0.86；95% CI：0.74–0.99；P=0.04），显著降低了心房颤动/扑动的风险达15%（RR：0.85；95% CI：0.74–0.99；P=0.03），对缓慢性心律失常（常被定义为房室传导阻滞）无显著影响（RR：1.02；95% CI：0.79–1.33；P=0.85），对室性心律失常的减少无显著效果（RR：0.94；95% CI：0.71–1.26；P=0.69），与心脏骤停风险降低之间无显著相关性（RR：0.88；95% CI：0.66–1.18；P=0.39）。在亚组分析中，SGLT2i在心血管高风险或随访时间＞1年的T2D人群中取得了与总体人群一致的结果；与安慰剂相比，SGLT2i对所有次要结局没有显著影响，但对心房颤动具有边缘效应。
结论
SGLT2i与T2D患者房性心律失常或心房颤动/扑动的风险降低显著相关，这一研究结果支持在心血管高风险的T2D患者中使用SGLT2i。研究人员建议长期使用SGLT2i以进一步降低房性心律失常的风险。
通讯作者：Jiecan Zhou, School of Pharmaceutical Science, Hengyang Medical School, University of South China, Hunan, China.
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供稿：Joanne
校对：Jaya/Jeanne
排版：Joanne
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原文来自：Xu B, Kang B, Zhou J. Sodium glucose cotransporter 2 inhibitors with cardiac arrhythmias in patients with type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. Clin Res Cardiol. 2024;113(6):910-923. doi:10.1007/s00392-024-02386-6
#T2D：Type 2 Diabetes，2型糖尿病
#SGLT2：Sodium-Glucose Transport Protein 2，钠-葡萄糖协同转运蛋白2
#Arrhythmia：心律失常
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：RR即相对风险/缓解率（Relative Risk / Response Rate）；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用荟萃分析/系统综述和随机对照试验（RCT）和临床试验设计。统计分析采用亚组分析等方法。研究共纳入纳入32项。
引用格式：中国发表 | 系统评价和荟萃分析：SGLT2i与T2D患者心律失常的关系. 发布日期：2024-06-20. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1250 参考DOI: https://doi.org/10.1007/s00392-024-02386-6
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