TAP Voice | 糖尿病 | 24年6月第2期

关键信息

■ ENHANCE-M扩展研究是一项在韩国进行的多中心、随机、3期临床试验，旨在比较enavogliflozin与达格列净作为2型糖尿病（T2D）二线治疗的疗效和安全性。

■ 研究纳入了二甲双胍控制不佳的T2D患者，分别在二甲双胍的基础上接受24周随机双盲的enavogliflozin 0.3 mg/天（n=101）和达格列净10 mg/天（n=99）治疗；随后在开放标签延长期，有意愿的患者接受enavogliflozin 0.3 mg/天+二甲双胍治疗28周，其中有82名患者继续服用enavogliflozin（维持组），77名患者从达格列净转为enavogliflozin（转换组）。

■ 两组在第52周时糖化血红蛋白和空腹血糖均显著降低，大部分患者达到糖化血红蛋白低于7%的目标；报告的不良反应轻微，包括膀胱炎、阴道感染和低血糖，两组尿糖-肌酐比均显著增加。

■ 研究结果提示，enavogliflozin作为二甲双胍的补充治疗在T2D患者中显示出良好的长期安全性和有效性，适用于二甲双胍单药控制不佳的T2D患者。

关键信息

■ 早发型2型糖尿病（T2D）与心血管并发症的风险更高相关。

■ 这项事后分析比较了SURPASS临床试验中早发型和晚发型T2D患者的基线特征以及糖化血红蛋白（HbA_1c）、体重和心血管代谢标志物的变化。患者接受替尔泊肽或SURPASS 1-3试验中相应的对照治疗，分析基于患者在指定治疗期间未使用抢救药物治疗持续性高血糖的数据。

■ 与晚发型T2D相比，早发型T2D患者在基线时血糖水平较高，代谢健康状况较差，并且有类似的血脂异常；替尔泊肽治疗早发型和晚发型T2D所带来的HbA_1c、体重、腰围、血脂和血压改善均相似。

■ 研究结果提示，替尔泊肽可能有益于改善早发型T2D患者的代谢健康，但仍需要进一步研究来确定替尔泊肽对早发型T2D患者的长期影响。

关键信息

■ 这项临床试验评估了Dexcom G6持续血糖监测（CGM）设备对未接受胰岛素治疗的2型糖尿病（T2D）患者的血糖控制和心血管风险的影响。

■ 研究纳入了糖化血红蛋白（HbA_1c）>7%，体质量指数（BMI）≥30 kg/m²的T2D成人患者共47名，进行二阶段交叉研究：第1阶段为盲法CGM数据收集，患者进行标准的血糖自我监测；第2阶段为非盲法CGM数据收集，通过90天随访采集CGM、人口特征和心血管风险因素。

■ 研究发现：使用CGM与平均血糖水平、血糖目标范围内时间、血糖变异性、HbA_1c、BMI、甘油三酯、血压、总胆固醇、糖尿病心理痛苦和10年心血管疾病风险的显著改善相关，并且与钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）和胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）的处方增加有关。

■ 结论：Dexcom G6 CGM对于改善未接受胰岛素治疗的T2D患者控制血糖和降低心血管风险具有一定价值，对于高心血管风险者的糖尿病管理有潜在益处。

关键信息

■ 本研究对11项随机对照试验（共计51469名患者）进行了系统评价和荟萃分析，旨在比较2型糖尿病（T2D）中强化降糖策略与标准降糖策略的大血管和微血管结局，并探讨这些结局与糖化血红蛋白（HbA_1c）降低之间的关系。

■ 主要发现：与标准降糖策略相比，强化降糖策略与非致死性心肌梗死和多种微血管结局（尤其是视网膜病变和肾病）风险降低相关，但两种降糖策略的主要不良心血管事件没有显著差异；HbA_1c降低与某些结局之间存在一定的线性关系，尽管统计学上不显著。

■ 结论：强化降糖策略可降低T2D患者某些微血管结局的风险，而对大血管结局缺乏影响，这突出了在血糖控制的同时需采取全面方法管理心血管危险因素的重要性。