早期预后不良的HL患者接受N-AVD治疗3年后安全有效
早期预后不良的HL患者接受N-AVD治疗3年后安全有效的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 作为复发性经典霍奇金淋巴瘤（HL）的新一线疗法，程序性死亡受体1（PD-1）抗体疗效显著，且常与常规化疗序贯或同时使用，但目前大多数相关研究规模较小，缺乏长期数据 ◆ 纳武利尤单抗（Nivolumab）是一种PD-1单克隆抗体，多中心、随机、开放标签2期NIVAHL研究的既往结果显示，nivolumab、多柔比星、长春碱和达卡巴嗪（N-AVD）...
关键信息 ◆ 作为复发性经典霍奇金淋巴瘤（HL）的新一线疗法，程序性死亡受体1（PD-1）抗体疗效显著，且常与常规化疗序贯或同时使用，但目前大多数相关研究规模较小，缺乏长期数据 ◆ 纳武利尤单抗（Nivolumab）是一种PD-1单克隆抗体，多中心、随机、开放标签2期NIVAHL研究的既往结果显示，nivolumab、多柔比星、长春碱和达卡巴嗪（N-AVD）联合疗法使早期预后不良的HL患者完全缓解（CR）率高达92% ◆ 本研究报告了NIVAHL研究随访3年后患者的长期生存和安全性数据，最终分析表明：N-AVD联合疗法一线治疗早期预后不良的HL患者3年后，患者生存率良好，未出现新的安全信号 背景与主要方法 ◆ 本研究纳入109例早期预后不良的HL患者，随机（1：1）分配至同步组（n=55，N-AVD治疗4个周期）或序贯组（n=54，先接受nivolumab单药治疗4个周期，随后接受2个周期... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：HL、纳武利尤单抗、PD-1、N-AVD方案。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商 的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图 ID 88298367 © ibreakstock | Dreamstime.com 在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。原文来自：Bröckelmann PJ, Bühnen I, Meissner J, et al. Nivolumab and Doxorubicin, Vinblastine, and Dacarbazine in Early-Stage Unfavorable Hodgkin Lymphoma: Final Analysis of the Randomized German Hodgkin Study Group Phase II NIVAHL Trial [published online ahead of pri...
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1200/JCO.22.02355。发布于2023-01-12。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
本文围绕「早期预后不良的HL患者接受N-AVD治疗3年后安全有效」主题，涉及HL、纳武利尤单抗、PD-1、N-AVD方案等核心术语和研究方向。文中涉及的核心术语定义：PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用队列研究和临床试验设计。研究共纳入纳入109例。主要终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
关键信息
◆ 作为复发性经典霍奇金淋巴瘤（HL）的新一线疗法，程序性死亡受体1（PD-1）抗体疗效显著，且常与常规化疗序贯或同时使用，但目前大多数相关研究规模较小，缺乏长期数据
◆ 纳武利尤单抗（Nivolumab）是一种PD-1单克隆抗体，多中心、随机、开放标签2期NIVAHL研究的既往结果显示，nivolumab、多柔比星、长春碱和达卡巴嗪（N-AVD）联合疗法使早期预后不良的HL患者完全缓解（CR）率高达92%
◆ 本研究报告了NIVAHL研究随访3年后患者的长期生存和安全性数据，最终分析表明：N-AVD联合疗法一线治疗早期预后不良的HL患者3年后，患者生存率良好，未出现新的安全信号
背景与主要方法
◆ 本研究纳入109例早期预后不良的HL患者，随机（1：1）分配至同步组（n=55，N-AVD治疗4个周期）或序贯组（n=54，先接受nivolumab单药治疗4个周期，随后接受2个周期N-AVD和2个周期AVD治疗），治疗结束后均予以30 Gy局部放疗巩固
◆ 主要终点为CR率（结果已公布：92％）；次要终点包括：3年无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和不良事件（AEs），等
主要发现
◆ 中位随访41个月后两组的总生存率均为100%，患者标准化总体生活质量评分随时间改善；同步组和序贯组的3年PFS率分别为100%和98%
◆ 15%的患者（87%为女性）发生需长期药物治疗的甲状腺功能减退；未观察到继发性肿瘤或心肺功能下降
◆ 两组发生的AEs相似，大多数患者（76%）在随访期间至少发生一次AE，但均为轻症
临床意义
◆ NIVAHL研究是迄今为止探索含有nivolumab的HL一线治疗策略的最大多中心、2期研究，本结果与中期分析和一项小型试验的结果相符，进一步证实了初步分析中的显著疗效和良好安全性
◆ 即将开展年龄>60岁患者的队列研究，未来还需进行周期更长、更大规模的研究验证此疗法的疗效及长期安全性
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供稿：Sarah，校对：Jeanne＆Serine
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声明：
编辑部对刊载内容进行仔细审阅以尽力保持其准确性，但对稿件的使用或其中的任何错误、遗漏或不准确之处等均不承担任何责任。文中所表达的任何观点不代表编辑部的观点，文中提及或排除任何方法或药物并不构成对其使用的提倡、建议或拒绝，因此在为本文中提及的任何产品开处方前，请查阅生产商的最新处方信息。内容仅限医疗卫生专业人士学习交流使用，非医疗卫生专业人士请主动退出浏览与阅读，否则由此产生的相关风险与后果应自行承担。本条内容封面图 ID 88298367 © ibreakstock | Dreamstime.com
在未获得正式授权前，所有转载及使用文中内容均为侵权。
原文来自：Bröckelmann PJ, Bühnen I, Meissner J, et al. Nivolumab and Doxorubicin, Vinblastine, and Dacarbazine in Early-Stage Unfavorable Hodgkin Lymphoma: Final Analysis of the Randomized German Hodgkin Study Group Phase II NIVAHL Trial [published online ahead of print, 2022 Dec 12]. J Clin Oncol. 2022;JCO2202355. doi:10.1200/JCO.22.02355, 作者未参与本精要的编写。
#HL：Hodgkin Lymphoma，霍奇金淋巴瘤
#Nivolumab：纳武利尤单抗
#PD-1：Programmed cell Death-1，程序性死亡受体-1
#N-AVD：纳武利尤单抗、多柔比星、长春碱、达卡巴嗪联合疗法
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：PD-1即程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death Protein 1），免疫检查点分子；CR即完全缓解（Complete Response），所有靶病灶消失；PFS即无进展生存期（Progression-Free Survival），从随机化到疾病进展或死亡的时间；OS即总生存期（Overall Survival），从随机化到任何原因死亡的时间；AE即不良事件（Adverse Event），研究中发生的任何不良医学事件。
本文研究方法与设计类型
本研究采用队列研究和临床试验设计。研究共纳入纳入109例。
本文临床背景与意义
本文属于HL、纳武利尤单抗、PD-1等医学领域。该研究评估的终点指标包括主要终点、次要终点、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）。
引用格式：早期预后不良的HL患者接受N-AVD治疗3年后安全有效. 发布日期：2023-01-12. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/123 参考DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.22.02355
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