早期预后不良的HL患者接受N-AVD治疗3年后安全有效
早期预后不良的HL患者接受N-AVD治疗3年后安全有效的核心信息是什么？
关键信息 ◆ 作为复发性经典霍奇金淋巴瘤（HL）的新一线疗法，程序性死亡受体1（PD-1）抗体疗效显著，且常与常规化疗序贯或同时使用，但目前大多数相关研究规模较小，缺乏长期数据 ◆ 纳武利尤单抗（Nivolumab）是一种PD-1单克隆抗体，多中心、随机、开放标签2期NIVAHL研究的既往结果显示，nivolumab、多柔比星、长春碱和达卡巴嗪（N-AVD）...
关键信息 ◆ 作为复发性经典霍奇金淋巴瘤（HL）的新一线疗法，程序性死亡受体1（PD-1）抗体疗效显著，且常与常规化疗序贯或同时使用，但目前大多数相关研究规模较小，缺乏长期数据 ◆ 纳武利尤单抗（Nivolumab）是一种PD-1单克隆抗体，多中心、随机、开放标签2期NIVAHL研究的既往结果显示，nivolumab、多柔比星、长春碱和达卡巴嗪（N-AVD）联合疗法使早期预后不良的HL患者完全缓解（CR）率高达92% ◆ 本研究报告了NIVAHL研究随访3年后患者的长期生存和安全性数据，最终分析表明：N-AVD联合疗法一线治疗早期预后不良的HL患者3年后，患者生存率良好，未出现新的安全信号 背景与主要方法 ◆ 本研究纳入109例早期预后不良的HL患者，随机（1：1）分配至同步组（n=55，N-AVD治疗4个周期）或序贯组（n=54，先接受nivolumab单药治疗4个周期，随后接受2个周期... 属于「拓麦精要」分类。 关键词：HL、纳武利尤单抗、PD-1、N-AVD方案。
本文核心问答
Q1: 这篇资讯的核心内容是什么？
关键信息 ◆ 作为复发性经典霍奇金淋巴瘤（HL）的新一线疗法，程序性死亡受体1（PD-1）抗体疗效显著，且常与常规化疗序贯或同时使用，但目前大多数相关研究规模较小，缺乏长期数据 ◆ 纳武利尤单抗（Nivolumab）是一种PD-1单克隆抗体，多中心、随机、开放标签2期NIVAHL研究的既往结果显示，nivolumab、多柔比星、长春碱和达卡巴嗪（N-AVD）联合疗法使早期预后不良的HL患者完全缓解（CR）率高达92% ◆ 本研究报告了NIVAHL研究随访3年后患者的长期生存和安全性数据，最终分析表明：N-AVD联合疗法一线治疗早期预后不良的HL患者3年后，患者生存率良好，未出现新的安全信号 背景与主要方法 ◆ 本研究纳入109例早期预后不良的HL患者，随机（1：1）分配至同步组（n=55，N-AVD治疗4个周期）或序贯组（n=54，先接受nivolumab单药治疗4个周期，随后接受2个周期...
Q2: 本文属于哪个学科分类，涉及哪些关键词？
本文属于「拓麦精要」分类，涉及关键词：HL、纳武利尤单抗、PD-1、N-AVD方案。
Q3: 这篇资讯的发布时间是什么？
本文发布于1673524807，来源为TalkMED拓麦医学资讯平台。
关键信息
◆ 作为复发性经典霍奇金淋巴瘤（HL）的新一线疗法，程序性死亡受体1（PD-1）抗体疗效显著，且常与常规化疗序贯或同时使用，但目前大多数相关研究规模较小，缺乏长期数据
◆ 纳武利尤单抗（Nivolumab）是一种PD-1单克隆抗体，多中心、随机、开放标签2期NIVAHL研究的既往结果显示，nivolumab、多柔比星、长春碱和达卡巴嗪（N-AVD）联合疗法使早期预后不良的HL患者完全缓解（CR）率高达92%
◆ 本研究报告了NIVAHL研究随访3年后患者的长期生存和安全性数据，最终分析表明：N-AVD联合疗法一线治疗早期预后不良的HL患者3年后，患者生存率良好，未出现新的安全信号
背景与主要方法
◆ 本研究纳入109例早期预后不良的HL患者，随机（1：1）分配至同步组（n=55，N-AVD治疗4个周期）或序贯组（n=54，先接受nivolumab单药治疗4个周期，随后接受2个周期N-AVD和2个周期AVD治疗），治疗结束后均予以30 Gy局部放疗巩固
◆ 主要终点为CR率（结果已公布：92％）；次要终点包括：3年无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和不良事件（AEs），等
主要发现
◆ 中位随访41个月后两组的总生存率均为100%，患者标准化总体生活质量评分随时间改善；同步组和序贯组的3年PFS率分别为100%和98%
◆ 15%的患者（87%为女性）发生需长期药物治疗的甲状腺功能减退；未观察到继发性肿瘤或心肺功能下降
◆ 两组发生的AEs相似，大多数患者（76%）在随访期间至少发生一次AE，但均为轻症
临床意义
◆ NIVAHL研究是迄今为止探索含有nivolumab的HL一线治疗策略的最大多中心、2期研究，本结果与中期分析和一项小型试验的结果相符，进一步证实了初步分析中的显著疗效和良好安全性
◆ 即将开展年龄>60岁患者的队列研究，未来还需进行周期更长、更大规模的研究验证此疗法的疗效及长期安全性
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供稿：Sarah，校对：Jeanne＆Serine
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原文来自：Bröckelmann PJ, Bühnen I, Meissner J, et al. Nivolumab and Doxorubicin, Vinblastine, and Dacarbazine in Early-Stage Unfavorable Hodgkin Lymphoma: Final Analysis of the Randomized German Hodgkin Study Group Phase II NIVAHL Trial [published online ahead of print, 2022 Dec 12]. J Clin Oncol. 2022;JCO2202355. doi:10.1200/JCO.22.02355, 作者未参与本精要的编写。
#HL：Hodgkin Lymphoma，霍奇金淋巴瘤
#Nivolumab：纳武利尤单抗
#PD-1：Programmed cell Death-1，程序性死亡受体-1
#N-AVD：纳武利尤单抗、多柔比星、长春碱、达卡巴嗪联合疗法
引用格式：早期预后不良的HL患者接受N-AVD治疗3年后安全有效. 发布日期：1673524807. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/123 参考DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.22.02355
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