中国发表 | 香港T2D和CKD晚期患者停用二甲双胍后的临床结局
中国发表 | 香港T2D和CKD晚期患者停用二甲双胍后的临床结局的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦Diabetes ” 概述 对于2型糖尿病（T2D）合并晚期慢性肾脏病（CKD）的患者，停用二甲双胍可能会增加心血管-肾脏事件的风险；在CKD G4期使用二甲双胍一直存在争议，因为当估算肾小球滤过率（eGFR）<30 ml/min/1.73 m 2 时，二甲双胍相关性乳酸性酸中毒（MALA）的风险可能增加。然而，在真实世界临床实践中的...
点击 蓝字 关注“ 拓麦Diabetes ” 概述 对于2型糖尿病（T2D）合并晚期慢性肾脏病（CKD）的患者，停用二甲双胍可能会增加心血管-肾脏事件的风险；在CKD G4期使用二甲双胍一直存在争议，因为当估算肾小球滤过率（eGFR）<30 ml/min/1.73 m 2 时，二甲双胍相关性乳酸性酸中毒（MALA）的风险可能增加。然而，在真实世界临床实践中的风险-获益比仍不确定。 为了解停用二甲双胍与T2D合并晚期CKD患者的心肾功能和临床结局之间的风险，研究团队使用来自香港医院管理局以及糖尿病风险评估和管理计划（RAMP-DM）的2002-2019年患者数据，进行了一项全港的回顾性队列和目标试验模拟研究：根据患者在2002年至2018年底达到eGFR<30 ml/min/1.73 m 2 后6个月内停用二甲双胍的情况进行分层，并随访至2019年底。 属于「拓麦Diabetes」分类。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
研究最终纳入了33586名新发eGFR<30 ml/min/1.73 m 2 的二甲双胍使用者，其中7500人（22.3%）在6个月内停药，而26086人（77.7%）持续用药。在中位随访时间3.8年（IQR：2.2-6.1）期间，分别有16.4%、30.1%、7.1%和44.4%的患者发生MACE、ESKD、癌症和死亡。与持续使用二甲双胍相比，停用二甲双胍与较高的MACE（加权校正后HR=1.40，95%CI：1.29-1.52）、ESKD（HR=1.52，95%CI：1.42-1.62）和死亡（HR=1.22，95%CI：1.18-1.27）风险相关。而癌症则与是否停用二甲双胍无相关性（HR=0.93，95%CI：0.85-1.01）。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1016/j.eclinm.2024.102568。发布于2024-06-13。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
文中涉及的核心术语定义：IQR即四分位距（Interquartile Range）；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。结论 研究结果表明，T2D合并CKD的患者停用二甲双胍可能与心血管-肾脏事件风险增加相关，持续服用二甲双胍可降低30-60%的MACE、ESKD和死亡风险。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
本研究采用前瞻性研究和队列研究和真实世界研究设计。
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概述
对于2型糖尿病（T2D）合并晚期慢性肾脏病（CKD）的患者，停用二甲双胍可能会增加心血管-肾脏事件的风险；在CKD G4期使用二甲双胍一直存在争议，因为当估算肾小球滤过率（eGFR）<30 ml/min/1.73 m2时，二甲双胍相关性乳酸性酸中毒（MALA）的风险可能增加。然而，在真实世界临床实践中的风险-获益比仍不确定。
为了解停用二甲双胍与T2D合并晚期CKD患者的心肾功能和临床结局之间的风险，研究团队使用来自香港医院管理局以及糖尿病风险评估和管理计划（RAMP-DM）的2002-2019年患者数据，进行了一项全港的回顾性队列和目标试验模拟研究：根据患者在2002年至2018年底达到eGFR<30 ml/min/1.73 m2后6个月内停用二甲双胍的情况进行分层，并随访至2019年底。主要结局为主要不良心血管事件（MACE）、终末期肾脏病（ESKD）、癌症和全因死亡率。在另一个单独的、基于登记数据的队列研究中评估了停用和持续使用二甲双胍产生乳酸性酸中毒（血清乳酸>5.0 mmol/L，同时血液pH<7.35）的风险。
研究最终纳入了33586名新发eGFR<30 ml/min/1.73 m2的二甲双胍使用者，其中7500人（22.3%）在6个月内停药，而26086人（77.7%）持续用药。在中位随访时间3.8年（IQR：2.2-6.1）期间，分别有16.4%、30.1%、7.1%和44.4%的患者发生MACE、ESKD、癌症和死亡。与持续使用二甲双胍相比，停用二甲双胍与较高的MACE（加权校正后HR=1.40，95%CI：1.29-1.52）、ESKD（HR=1.52，95%CI：1.42-1.62）和死亡（HR=1.22，95%CI：1.18-1.27）风险相关。而癌症则与是否停用二甲双胍无相关性（HR=0.93，95%CI：0.85-1.01）。
与持续服用二甲双胍的患者相比，停用二甲双胍的患者在随访6个月时的糖化血红蛋白（HbA1c）变化更大：加权平均HbA1c水平变化为0.5%（0.4-0.6%） vs. 0.2%（0.1-0.2）。在单独的基于登记数据的队列研究（n=3235）中，观察到使用二甲双胍与乳酸性酸中毒风险之间无关联（加权HR=0.94，95%CI：0.53-1.64）。
结论
研究结果表明，T2D合并CKD的患者停用二甲双胍可能与心血管-肾脏事件风险增加相关，持续服用二甲双胍可降低30-60%的MACE、ESKD和死亡风险。当eGFR<30 ml/min/1.73 m2时，使用二甲双胍可能与心血管、肾脏和死亡率的益处相关。因此需要权衡乳酸性酸中毒的风险，有待大规模的前瞻性研究来验证这些发现。
通讯作者：Elaine Chow, Department of Medicine and Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital, Hong Kong, China.
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供稿：Joanne
校对：Jaya/Jeanne
排版：Joanne
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原文来自：Yang A, Shi M, Wu H, et al. Clinical outcomes following discontinuation of metformin in patients with type 2 diabetes and advanced chronic kidney disease in Hong Kong: a territory-wide, retrospective cohort and target trial emulation study. EClinicalMedicine. 2024;71:102568. Published 2024 Mar 28. doi:10.1016/j.eclinm.2024.102568
#T2D：Type 2 Diabetes，2型糖尿病
#CKD：Chronic Kidney Disease，慢性肾脏病
#Metformin：二甲双胍
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：IQR即四分位距（Interquartile Range）；HR即风险比（Hazard Ratio），用于衡量两组间事件发生风险的比值；CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用前瞻性研究和队列研究和真实世界研究设计。
引用格式：中国发表 | 香港T2D和CKD晚期患者停用二甲双胍后的临床结局. 发布日期：2024-06-13. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1239 参考DOI: https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2024.102568
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