中国发表 | SURMOUNT-CN：替尔泊肽用于中国成年肥胖症患者的减重治疗
中国发表 | SURMOUNT-CN：替尔泊肽用于中国成年肥胖症患者的减重治疗的核心信息是什么？
点击 蓝字 关注“ 拓麦Diabetes ” 概述 替尔泊肽是首个葡萄糖依赖性促胰岛素多肽/胰高血糖素样肽-1（GIP/GLP-1）受体激动剂，已在中国获批治疗2型糖尿病。 SURMOUNT-CN是一项横跨中国29个中心的随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，旨在评估替尔泊肽在中国成人超重/肥胖症以及肥胖相关合并症患者中的减重疗效及安全性。纳入标准：体质量指数（...
点击 蓝字 关注“ 拓麦Diabetes ” 概述 替尔泊肽是首个葡萄糖依赖性促胰岛素多肽/胰高血糖素样肽-1（GIP/GLP-1）受体激动剂，已在中国获批治疗2型糖尿病。 SURMOUNT-CN是一项横跨中国29个中心的随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，旨在评估替尔泊肽在中国成人超重/肥胖症以及肥胖相关合并症患者中的减重疗效及安全性。纳入标准：体质量指数（BMI）≥28，或BMI≥24且至少有1种肥胖相关合并症（如高血压、血脂异常、心血管疾病），并且减肥失败≥1次的成人患者；排除标准：糖尿病、筛查前3个月内体重变化≥5 kg、曾接受或计划接受减肥手术治疗或3个月前接受过减重的药物或替代疗法治疗。 属于「拓麦Diabetes」分类。 本文由 TalkMED 拓麦医学编辑团队审核发布，内容来源清晰、引用完整，符合平台编辑方针和利益冲突披露政策。
本文核心问答
Q1: 该研究的关键数据和临床意义是什么？
共同主要终点为参与者从基线至第52周时体重变化的百分比，以及体重减轻≥5%的参与者占比。研究结果：第52周时，各组的体重平均变化百分比分别为：替尔泊肽10 mg组减少13.6%（95%CI，-15.8%至-11.4%），替尔泊肽15 mg组减少17.5%（95%CI，-19.7%至-15.3%），安慰剂组减少2.3%（与安慰剂比较，分别 P <0.001）；体重减少≥5%的参与者占比为：替尔泊肽10 mg组为87.7%，替尔泊肽15 mg组为85.8%，安慰剂组为29.3%（与安慰剂比较， P <0.001）；腰围的变化为：替尔泊肽10 mg组减少11.4 cm，替尔泊肽15 mg组减少14.5 cm，安慰剂组减少2.6 cm（与安慰剂比较， P <0.001）。最常见治疗期出现的不良事件（TEAEs）为胃肠道反应（腹泻、恶心、呕吐），严重程度多为轻至中度，很少导致停药。
Q2: 这篇文章的来源和作者资质如何？
参考文献DOI：10.1001/jama.2024.9217。发布于2024-06-06。
Q3: 本文涉及哪些核心医学术语和研究方向？
文中涉及的核心术语定义：CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。。结果提示替尔泊肽可为中国超重/肥胖成人带来具有临床意义的体重减轻，并且所观察到的有效性和安全性与既往以白人群体为主的SURMOUNT研究结果一致。
Q4: 该研究采用了什么研究设计和方法？
主要终点指标包括主要终点、安全性指标。
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概述
替尔泊肽是首个葡萄糖依赖性促胰岛素多肽/胰高血糖素样肽-1（GIP/GLP-1）受体激动剂，已在中国获批治疗2型糖尿病。
SURMOUNT-CN是一项横跨中国29个中心的随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，旨在评估替尔泊肽在中国成人超重/肥胖症以及肥胖相关合并症患者中的减重疗效及安全性。纳入标准：体质量指数（BMI）≥28，或BMI≥24且至少有1种肥胖相关合并症（如高血压、血脂异常、心血管疾病），并且减肥失败≥1次的成人患者；排除标准：糖尿病、筛查前3个月内体重变化≥5 kg、曾接受或计划接受减肥手术治疗或3个月前接受过减重的药物或替代疗法治疗。参与者（n=210）在接受生活方式干预的基础上，以1∶1∶1的比例随机分配接受替尔泊肽10 mg/次/周（n=70）、15 mg/次/周（n=71）或安慰剂（n=69），为期52周。共同主要终点为参与者从基线至第52周时体重变化的百分比，以及体重减轻≥5%的参与者占比。
研究结果：第52周时，各组的体重平均变化百分比分别为：替尔泊肽10 mg组减少13.6%（95%CI，-15.8%至-11.4%），替尔泊肽15 mg组减少17.5%（95%CI，-19.7%至-15.3%），安慰剂组减少2.3%（与安慰剂比较，分别P<0.001）；体重减少≥5%的参与者占比为：替尔泊肽10 mg组为87.7%，替尔泊肽15 mg组为85.8%，安慰剂组为29.3%（与安慰剂比较，P<0.001）；腰围的变化为：替尔泊肽10 mg组减少11.4 cm，替尔泊肽15 mg组减少14.5 cm，安慰剂组减少2.6 cm（与安慰剂比较，P<0.001）。
最常见治疗期出现的不良事件（TEAEs）为胃肠道反应（腹泻、恶心、呕吐），严重程度多为轻至中度，很少导致停药。
结论
本研究使用了中国人群特定BMI标准，可以更好地代表中国的超重/肥胖人群。结果提示替尔泊肽可为中国超重/肥胖成人带来具有临床意义的体重减轻，并且所观察到的有效性和安全性与既往以白人群体为主的SURMOUNT研究结果一致。此外，腰围的减少提示内脏脂肪分布可能也得到了改善。
通讯作者：Xiaoying Li, Department of Endocrinology and Metabolism, Zhongshan
Hospital, Fudan University, Shanghai, China.
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供稿：Joanne
校对：Jaya/Jeanne
排版：Sophia
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原文来自：Zhao L, Cheng Z, Lu Y, et al. Tirzepatide for Weight Reduction in Chinese Adults With Obesity: The SURMOUNT-CN Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online May 31, 2024. doi:10.1001/jama.2024.9217
#Obesity：肥胖症
#Tirzepatide：替尔泊肽
#中国发表：中国3期试验数据发表
本文涉及的主要医学术语
文中涉及的核心术语定义：CI即置信区间（Confidence Interval），表示估计值的可信范围。
本文研究方法与设计类型
本研究采用临床试验设计。
本文临床背景与意义
结果提示替尔泊肽可为中国超重/肥胖成人带来具有临床意义的体重减轻，并且所观察到的有效性和安全性与既往以白人群体为主的SURMOUNT研究结果一致。。该研究评估的终点指标包括主要终点、安全性指标。
引用格式：中国发表 | SURMOUNT-CN：替尔泊肽用于中国成年肥胖症患者的减重治疗. 发布日期：2024-06-06. 来源：TalkMED拓麦. URL: https://portal.talkmed.com/news/1235 参考DOI: https://doi.org/10.1001/jama.2024.9217
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